Desde el 12 de agosto de 2026, el Reglamento de la UE relativo a los envases y residuos de envases \u2013 Reglamento (UE) 2025\/40, m\u00e1s conocido como PPWR \u2013 es aplicable. Al tratarse de un reglamento, se aplica directamente en todos los Estados miembros sin necesidad de transposici\u00f3n nacional.<\/p>\n
Para las marcas que envasan s\u00e9rums, aceites esenciales, aceites de CBD o complementos alimenticios en frascos cuentagotas de vidrio, el PPWR no es un problema lejano de 2030. Algunas obligaciones ya se aplican hoy y otras llegar\u00e1n en 2028 y 2030. Este art\u00edculo explica qu\u00e9 es importante en un frasco cuentagotas t\u00edpico \u2013 frasco de vidrio, collar\u00edn de pl\u00e1stico, tetina de goma y pipeta de vidrio \u2013 y qu\u00e9 deber\u00eda pedir ya a su proveedor de envases.<\/p>\n
Es el primer punto que sorprende a muchas marcas peque\u00f1as. Seg\u00fan el PPWR, el fabricante es, por lo general, la empresa que encarga el dise\u00f1o o la fabricaci\u00f3n del envase y lo introduce en el mercado con su propio nombre o marca \u2013 en la pr\u00e1ctica, muy a menudo la marca que llena y etiqueta el frasco, y no la f\u00e1brica de vidrio ni la empresa que monta los cuentagotas.<\/p>\n
Las empresas que suministran frascos, cuentagotas y componentes son proveedores. Su funci\u00f3n es facilitar al fabricante la informaci\u00f3n t\u00e9cnica necesaria para demostrar la conformidad. Existe una excepci\u00f3n limitada para las microempresas que adquieren envases de un proveedor del mismo Estado miembro, pero la mayor\u00eda de las marcas deber\u00eda asumir que las obligaciones del fabricante recaen sobre ellas.<\/p>\n
Si importa productos ya llenados desde fuera de la UE, el importador tambi\u00e9n asume obligaciones. Y si vende en el Reino Unido: Gran Breta\u00f1a est\u00e1 fuera del PPWR y aplica su propio r\u00e9gimen de responsabilidad ampliada del productor (EPR) para envases, por lo que debe comprobar los requisitos brit\u00e1nicos por separado.<\/p>\n
Antes de introducir el envase en el mercado, el fabricante debe realizar una evaluaci\u00f3n de la conformidad, elaborar la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y emitir una declaraci\u00f3n UE de conformidad (DoC) del envase. La DoC confirma que el envase cumple los requisitos de sostenibilidad del PPWR. La documentaci\u00f3n debe conservarse durante cinco a\u00f1os para los envases de un solo uso (diez a\u00f1os para los reutilizables) y actualizarse cada vez que cambie el envase.<\/p>\n
En un frasco cuentagotas, \u00abel envase\u00bb es la unidad completa: frasco y sistema de cierre. Una DoC que solo cubre el vidrio e ignora el collar\u00edn, la tetina y la pipeta deja una laguna en su expediente.<\/p>\n
El envase debe llevar informaci\u00f3n que permita identificarlo (como un n\u00famero de tipo, de lote o de serie), y el nombre, la marca y la direcci\u00f3n postal del fabricante deben figurar en el envase o, cuando no sea posible, en un documento adjunto. En un frasco de 10 ml el espacio es limitado, as\u00ed que planifique la etiqueta y el estuche exterior en consecuencia.<\/p>\n
La empresa que comercializa por primera vez productos envasados en un Estado miembro debe estar inscrita en el registro de productores de ese pa\u00eds y participar en el sistema EPR nacional. Si env\u00eda directamente a clientes de varios pa\u00edses de la UE, compruebe los requisitos de registro en cada uno de ellos.<\/p>\n
| Fecha<\/th>\n | Obligaci\u00f3n<\/th>\n | Qu\u00e9 significa para los cuentagotas<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n |
|---|---|---|
| A partir de agosto de 2028 (mediante actos de ejecuci\u00f3n)<\/td>\n | Etiquetado armonizado de la composici\u00f3n de los materiales y pictogramas de clasificaci\u00f3n<\/td>\n | Cuente con cambios en el dise\u00f1o gr\u00e1fico de etiquetas y cajas.<\/td>\n<\/tr>\n |
| 1 de enero de 2030<\/td>\n | Criterios de dise\u00f1o para el reciclado; solo se permiten las categor\u00edas de rendimiento de reciclabilidad A, B o C<\/td>\n | La separabilidad de las piezas de vidrio, pl\u00e1stico y goma pasa a ser una cuesti\u00f3n de dise\u00f1o.<\/td>\n<\/tr>\n |
| 1 de enero de 2030<\/td>\n | Minimizaci\u00f3n de envases (peso y volumen)<\/td>\n | Los embalajes exteriores sobredimensionados y el espacio vac\u00edo excesivo deben justificarse.<\/td>\n<\/tr>\n |
| 1 de enero de 2038<\/td>\n | Solo se permiten las categor\u00edas A y B<\/td>\n | Presi\u00f3n a largo plazo hacia soluciones monomaterial o f\u00e1cilmente separables.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n Los criterios detallados de reciclabilidad para cada categor\u00eda de envase a\u00fan se est\u00e1n desarrollando mediante actos delegados, por lo que la categor\u00eda exacta de un dise\u00f1o de cuentagotas concreto todav\u00eda no est\u00e1 fijada. Lo que s\u00ed est\u00e1 claro es la direcci\u00f3n: se favorecer\u00e1n los componentes que los consumidores puedan separar f\u00e1cilmente y los materiales que los flujos de reciclado existentes puedan procesar.<\/p>\n Por qu\u00e9 los cuentagotas de vidrio est\u00e1n en una posici\u00f3n relativamente buena<\/h2>\nEl vidrio es inerte, se recoge ampliamente y se recicla en circuito cerrado en toda Europa. Los objetivos obligatorios de contenido reciclado del PPWR se aplican a los envases de pl\u00e1stico y no al vidrio. Los frascos de vidrio sodoc\u00e1lcico \u00e1mbar y transparente con cuello est\u00e1ndar DIN18 (GL18) son un formato conocido y bien comprendido por los recicladores.<\/p>\n Los puntos d\u00e9biles son las piezas peque\u00f1as: el collar\u00edn de pl\u00e1stico, la tetina de goma (NBR, silicona o TPE) y la pipeta de vidrio del interior. Ser\u00e1n importantes en las evaluaciones de dise\u00f1o para el reciclado a partir de 2030. Un cuentagotas DIN18 de rosca, que el consumidor puede retirar por completo del frasco, es m\u00e1s f\u00e1cil de separar que una soluci\u00f3n engastada o pegada de forma permanente.<\/p>\n Lista de comprobaci\u00f3n pr\u00e1ctica para marcas<\/h2>\nTrabajar con un proveedor con procesos documentados ayuda. Packaging.si monta cuentagotas en la UE con un sistema de gesti\u00f3n de la calidad ISO 9001:2015, por lo que la trazabilidad de lotes y las especificaciones de los componentes forman parte de la producci\u00f3n habitual y no son algo a\u00f1adido a posteriori.<\/p>\n Preguntas frecuentes<\/h2>\n |
No. Los frascos cuentagotas de vidrio siguen estando plenamente permitidos. El PPWR establece requisitos de documentaci\u00f3n, sustancias, etiquetado y \u2013 a partir de 2030 \u2013 reciclabilidad y minimizaci\u00f3n, pero no proh\u00edbe este formato.<\/p>\n
Por lo general, los envases introducidos en el mercado antes de esa fecha pueden seguir vendi\u00e9ndose, pero no existe un periodo de gracia general para nuevas introducciones. Las autoridades nacionales pueden interpretar de forma distinta la venta de existencias, as\u00ed que consulte con la autoridad competente de su mercado.<\/p>\n
Los l\u00edmites de PFAS del PPWR se dirigen a los envases en contacto con alimentos. Son relevantes para complementos alimenticios y aceites para ingerir, pero no, en virtud del propio PPWR, para productos cosm\u00e9ticos. Aun as\u00ed, pueden aplicarse otras normas de la UE sobre sustancias qu\u00edmicas.<\/p>\n
Gran Breta\u00f1a no est\u00e1 cubierta. Tiene su propio sistema EPR para envases, por lo que los productos destinados al Reino Unido deben comprobarse seg\u00fan la normativa brit\u00e1nica.<\/p>\n
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