Blei und Cadmium in bedruckten Pipettenskalen: Worauf Sie achten sollten
Graduierte Glaspipetten tragen eine aufgedruckte Skala, die nah an der zu dosierenden Flüssigkeit liegt. Bei Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, ätherischen Ölen und pharmazeutischen Produkten fragen Käufer daher häufig, ob der Druck Schwermetalle wie Blei oder Cadmium enthält. Dieser Artikel erklärt, warum diese Frage wichtig ist und welche Dokumente Sie anfordern sollten.
Warum bedruckte Skalen die Frage aufwerfen
Einige Farben, Emails und Pigmente, die zur Dekoration von Glas verwendet werden, haben historisch Schwermetalle enthalten. Ob eine bestimmte Skala davon betroffen ist, hängt vom Druckverfahren und den verwendeten Materialien ab. Dies lässt sich nicht am Aussehen beurteilen und sollte daher anhand von Dokumenten für die jeweilige Pipette bestätigt werden.
Welche Vorschriften gelten können
Die relevanten Regeln hängen vom Endprodukt, dem Zielmarkt und der Art des Kontakts ab. Übliche Bezugspunkte sind:
- Lebensmittelkontakt: Die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 legt die allgemeinen Anforderungen an Materialien fest, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen sollen.
- Chemikalien: REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006) beschränkt Cadmium und Blei in bestimmten Anwendungen.
- Arzneimittel: Für Behältnisse gelten pharmakopöische Anforderungen, und Leitlinien zu elementaren Verunreinigungen betreffen das Fertigprodukt und seine Verpackung.
Einige ältere Testreferenzen, etwa die Richtlinie 84/500/EWG und deren Änderung 2005/31/EG, betreffen keramische Gegenstände. Sie sind keine geeignete Grundlage für die Beurteilung einer bedruckten Glaspipette. Klären Sie mit Ihrem Regulierungsberater, welche Vorschriften für Ihr Produkt gelten.
Wie Schwermetalle gemessen werden
Eine übliche Laboranalyse ist die ICP-OES (optische Emissionsspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma). Sie erfasst und quantifiziert Spurenmengen von Metallen in einer Probe, meist nachdem die Metalle extrahiert oder gelöst wurden. Ein aussagekräftiger Bericht enthält:
- Probe: welche Pipette und welche bedruckte Skala geprüft wurde.
- Methode: die Extraktions- bzw. Aufschlussbedingungen und die Analysemethode.
- Elemente: welche Metalle gemessen wurden, mindestens Blei und Cadmium.
- Grenzwerte: die verwendeten Nachweisgrenzen und Referenzgrenzwerte.
- Labor: der Name des Prüflabors und das Datum des Berichts.
Was Sie Ihren Lieferanten fragen sollten
- Eine Konformitätserklärung oder einen Prüfbericht für genau den Pipettentyp, den Sie bestellen möchten.
- Die Bestätigung, dass der Bericht die bedruckte Skala abdeckt und nicht nur das Glas.
- Ob der Bericht weiterhin gültig ist, wenn sich Druck oder Charge ändern.
- Auf welche Anforderungen sich der Bericht bezieht und ob diese zu Ihrem Produkt und Markt passen.
Einfache und graduierte Pipetten
Wenn Ihre Anwendung keine aufgedruckte Skala benötigt, vermeidet eine einfache Glaspipette diese Frage von vornherein. Wenn Sie Dosiermarkierungen benötigen, teilen Sie uns bitte den vorgesehenen Verwendungszweck und die benötigten Dokumente mit, dann sagen wir Ihnen, was wir für die von Ihnen in Betracht gezogene graduierte Pipette liefern können.
Packaging.si bietet einfache und graduierte Glaspipetten sowie montierte DIN18-Pipettenaufsätze an, und auf Anfrage können Sie ein Muster bestellen. Bitte senden Sie Ihre Anforderungen über unsere Kontaktseite.
