Pipettenverschluss oder Dispenser für pharmazeutische Flaschen: die wichtigsten Unterschiede

Einleitung

Pipettenverschlüsse und Dispenser geben beide Flüssigkeit aus einer Flasche kontrolliert ab, arbeiten aber unterschiedlich und eignen sich für verschiedene Produkte. Die richtige Wahl hängt vom Dosisvolumen, der Viskosität der Flüssigkeit, von der Person, die das Produkt anwendet, und von den für Ihr Produkt geltenden Vorschriften ab. Dieser Artikel erklärt, wie beide funktionieren, wo sie am besten passen und was Sie prüfen sollten, bevor Sie sich entscheiden.

Was ist ein Tropfer?

Eine Pipettenpipette besteht aus drei Teilen: einem Elastomer-Saugball (dem Bulb), einem Kragen, der auf den Flaschenhals passt, und einer Pipette, in der Regel aus Glas. Sie drücken den Ball zusammen, tauchen die Pipettenspitze in die Flüssigkeit und lassen los. Die Flüssigkeit wird in die Pipette gesaugt. Erneutes Drücken gibt sie ab, entweder tropfenweise oder in einem kleinen, abgemessenen Volumen.

Pipetten eignen sich für kleine Dosen und konzentrierte Flüssigkeiten wie Tinkturen, orale Tropfen, Öle und Seren. Eine graduierte Pipette zeigt das aufgezogene Volumen an, was hilft, wenn die Dosis in Millilitern statt in Tropfen angegeben wird.

Was ist ein Dispenser?

“Dispenser” ist ein allgemeiner Begriff. In der pharmazeutischen Verpackung bezeichnet er meist eine Pumpe oder ein ähnliches Dosiergerät, das pro Hub eine festgelegte Flüssigkeitsmenge abgibt. Orale Spritzen und Dosierbecher werden ebenfalls zur Abgabe von Flüssigkeiten verwendet. Diese Geräte handhaben größere Dosen und dickflüssigere Flüssigkeiten, etwa Sirupe und Suspensionen, leichter als eine Pipette.

Dispenser sind nicht auf Flüssigkeiten beschränkt. Der Begriff umfasst auch Geräte für Cremes oder Tabletten. Nennen Sie daher beim Vergleich der Optionen immer den konkreten Dispensertyp.

Wichtigste Unterschiede

• Dosismenge: Pipetten eignen sich für Tropfen und kleine Volumina. Pumpen, Spritzen und Becher eignen sich für größere Volumina.
• Flüssigkeitstyp: Dünne bis mittelviskose Flüssigkeiten funktionieren gut mit Pipetten. Sehr zähflüssige Flüssigkeiten und Suspensionen lassen sich nur schwer in eine enge Pipette aufziehen und eignen sich möglicherweise besser für eine Pumpe oder Spritze.
• Dosiergenauigkeit: Eine graduierte Pipette liefert ein sichtbares Volumen. Die Tropfengröße variiert mit der Flüssigkeit, der Pipettenspitze und dem Winkel, daher ist das Zählen von Tropfen weniger exakt. Eine Pumpe gibt bei entsprechender Konstruktion und Prüfung für die Rezeptur ein reproduzierbares Volumen pro Hub ab.
• Reinigung und Hygiene: Eine Pipette hat ein Pipettenrohr, das mit der Flüssigkeit in Kontakt kommt und wiederverwendet wird. Eine Pumpe hält die Flüssigkeit in einem geschlossenen System. Jede Bauart birgt eigene Kontaminationsrisiken.
• Verarbeitung: Eine Pipette ist einfach und besteht aus wenigen Teilen. Eine Pumpe hat mehr Teile, darunter eine Feder und Ventile, weshalb die Verträglichkeit mit der Rezeptur genauer geprüft werden muss.

Wie man wählt

1. Legen Sie die Dosis fest. Entscheiden Sie, ob es sich um wenige Tropfen, einen abgemessenen Milliliter oder mehrere Milliliter handelt.
2. Prüfen Sie die Rezeptur. Viskosität, aggressive Inhaltsstoffe und Lichtempfindlichkeit beeinflussen die Wahl von Verschluss, Pipettenhütchen und Flasche. Testen Sie die Verträglichkeit jeder Komponente, die mit dem Produkt in Berührung kommt.
3. Berücksichtigen Sie die Anwender. Kinder, ältere Patienten und Personen mit eingeschränkter Fingerfertigkeit benötigen unter Umständen andere Dosierhilfen und Sicherheitsmerkmale.
4. Prüfen Sie die Anforderungen für Ihr Produkt und Ihren Markt, einschließlich Manipulationsschutz und Kindersicherung. Bestätigen Sie diese mit Ihrem Regulierungsberater, da sie vom Produkt und vom Land abhängen.
5. Testen Sie die endgültige Kombination aus Flasche, Verschluss und Flüssigkeit, bevor Sie große Mengen bestellen.

Handhabung und Reinigung

• Berühren Sie mit der Pipette weder Mund, Haut noch andere Oberflächen, und bewahren Sie sie nach dem Gebrauch in der Flasche auf.
• Füllen Sie nicht ungenutzte Flüssigkeit aus der Pipette zurück in die Flasche, sofern die Gebrauchsanweisung dies nicht vorsieht.
• Verschließen Sie die Flasche nach jeder Anwendung fest.
• Beachten Sie die dem Produkt beiliegenden Hinweise zu Dosierung und Lagerung.

Pipettenoptionen von Packaging.si

Packaging.si liefert montierte Pipetten-Tropfer mit DIN18-(GL18-)Hals für Flaschen von 5 bis 100 ml. Die Ausführungen umfassen TE (manipulationssicher), TE Plus, CRC/TE (kindergesichert und manipulationssicher), ALU und ALU Plus. Pipetten sind glatt oder mit Skala erhältlich. Außerdem liefern wir Bernsteinglasflaschen mit DIN18-Gewinde sowie einzelne Komponenten. Die Tropfer werden in Izola montiert, und auf Anfrage sind individuelle Kombinationen aus Hütchen, Kragen und Pipette möglich.

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Fazit

Ein Tropfer gibt kleine Flüssigkeitsmengen über eine Pipette und ein Hütchen ab. Ein Dispenser, in der Regel eine Pumpe oder eine ähnliche Dosiervorrichtung, eignet sich für größere Dosen und dickflüssigere Produkte. Keines von beiden ist in jedem Fall besser: Wählen Sie nach Dosis, Rezeptur, Anwender und regulatorischen Anforderungen aus und testen Sie die komplette Verpackung mit Ihrem Produkt.