Pipettentypen für pharmazeutische Flaschen

Einleitung

Pipetten ermöglichen es, eine kleine Menge Flüssigkeit aus einer Flasche zu entnehmen und tropfenweise oder volumenbezogen abzugeben. Bei pharmazeutischen und ähnlichen Flüssigprodukten beeinflusst die Wahl der Pipette die Dosierung, die Hygiene, die Verschlusssicherheit und die Verträglichkeit mit der Rezeptur. Dieser Artikel behandelt die wichtigsten Pipettentypen, die Optionen für jedes Bauteil und worauf Sie vor der Auswahl achten sollten.

Die wichtigsten Pipettentypen

Pipetten mit Gummihütchen

Dies ist das gängigste Format für kleine Tropfflaschen. Es besteht aus drei Teilen: einem Gummihütchen (dem quetschbaren Ballon), einem Kragen, der es am Flaschenhals fixiert, und einer Glaspipette, die in die Flüssigkeit reicht. Der Anwender drückt das Gummihütchen zusammen, senkt die Pipette in die Flüssigkeit ein und lässt das Hütchen los, um Flüssigkeit aufzusaugen.

• Glatte Glaspipette: geeignet für Produkte, die in Tropfen dosiert werden.
• Glaspipette mit Skala: besitzt Volumenmarkierungen, sodass der Anwender sehen kann, wie viel Flüssigkeit aufgezogen wurde.

Das Gummihütchen lässt sich nur schwer gründlich reinigen. Diese Pipetten werden daher in der Regel nur mit einer Flasche und einem Produkt verwendet.

Verschlussvarianten

Der Kragen bestimmt das Erscheinungsbild der Pipette und welche Sicherheitsmerkmale sie besitzt. Unsere montierten DIN18- (GL18-) Pipetten gibt es in folgenden Ausführungen:

• TE: manipulationssicher, sodass der Anwender erkennen kann, ob die Flasche geöffnet wurde.
• TE Plus: eine manipulationssichere Ausführung der Pipette.
• CRC/TE: kindergesichert und manipulationssicher.
• ALU und ALU Plus: erhältlich in Gold-, Silber-, Roségold- und Mattausführungen, vor allem nach optischen Gesichtspunkten gewählt.

Weitere Dosierhilfen

Manche Flüssigkeiten werden mit einer Oralspritze oder einem Messbecher statt mit einer Pipettenpipette dosiert. Dabei handelt es sich um eigenständige Dosiergeräte und nicht um Pipettenarten. Sie kommen in Betracht, wenn die Dosis größer ist oder genauer abgemessen werden muss, als es mit einer Pipette möglich ist. Eine Spritze mit Kanüle ist keine Pipette und wird nicht für orale Tropfen verwendet.

So wählen Sie die richtige Pipette aus

1. Mündung: die Pipette muss zur Flasche passen. DIN18 (GL18) ist ein gängiger Halsstandard für Flaschen von 5 bis 100 ml.
2. Pipettenlänge: die Pipette sollte nahe an den Flaschenboden reichen, damit möglichst viel von der Flüssigkeit entnommen werden kann.
3. Dosierungsmethode: Wählen Sie eine Pipette mit Skala, wenn die Anwender ein Volumen ablesen sollen, und eine einfache Pipette, wenn die Dosis in Tropfen angegeben wird.
4. Sicherheitseinrichtungen: Entscheiden Sie, ob Sie einen manipulationssicheren oder kindergesicherten Verschluss benötigen, und prüfen Sie die Vorschriften für Ihr Produkt und Ihren Markt.
5. Kompatibilität: Glas ist gegenüber den meisten Flüssigkeiten in der Regel beständig, Gummiteile und andere Komponenten können jedoch mit einigen Inhaltsstoffen wie ätherischen Ölen, Alkohol oder Lösungsmitteln reagieren. Testen Sie die komplette Baugruppe mit Ihrer Rezeptur, bevor Sie größere Mengen bestellen.
6. Lichtschutz: Bernsteinfarbene Glasflaschen verringern die Lichteinwirkung, was bei lichtempfindlichen Produkten wichtig ist.

Genauigkeit und Hygiene

• Die Tropfengröße hängt von der Viskosität und der Oberflächenspannung der Flüssigkeit sowie davon ab, wie die Pipette gehalten wird. Dieselbe Pipette kann mit unterschiedlichen Flüssigkeiten unterschiedliche Tropfenvolumina abgeben.
• Wenn die Dosierung kritisch ist, überprüfen Sie sie mit Ihrem eigenen Produkt und dokumentieren Sie das Ergebnis. Verlassen Sie sich nicht allein auf die Markierungen oder die allgemeine Bauform der Pipette.
• Vermeiden Sie es, die Pipettenspitze zu berühren oder sie mit Haut, Augen oder anderen Oberflächen in Kontakt kommen zu lassen, da dadurch der Inhalt verunreinigt werden kann.
• Geben Sie nicht verbrauchte Flüssigkeit aus der Pipette zurück in die Flasche.

Regulatorische Hinweise

Ob ein Verpackungsbauteil für ein Arzneimittel, ein Nahrungsergänzungsmittel oder ein Kosmetikprodukt geeignet ist, hängt von den geltenden Vorschriften sowie von Ihren eigenen Produkt- und Stabilitätstests ab. Klären Sie diese Anforderungen mit Ihrer Abteilung für Regulatorik oder Qualitätssicherung, bevor Sie ein Verpackungssystem auswählen.

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Wir montieren Pipetten in Izola, Slowenien, und können auf Wunsch Gummiteil, Bund und Pipette nach Ihrer Spezifikation kombinieren. Die Mindestbestellmenge beträgt einen Karton eines Produkts, Muster sind auf Anfrage erhältlich.

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