Braunglas-Pharmaflaschen

Lagerung lichtempfindlicher und feuchtigkeitsempfindlicher Produkte in Tropfflaschen

Einleitung

Einige flüssige Produkte verschlechtern sich, wenn sie Licht, Feuchtigkeit, Sauerstoff oder Wärme ausgesetzt sind. Die Verpackung hilft, diese Einwirkung zu begrenzen, beseitigt die Risiken jedoch nicht. Dieser Artikel erläutert, was Flasche und Verschluss leisten können und was nicht, und worauf Sie bei der Auswahl der Verpackung für empfindliche Flüssigkeiten achten sollten.

Was die Verpackung leisten kann und was nicht

Licht

Braunglas absorbiert einen großen Teil des UV-Lichts und des kurzwelligen sichtbaren Lichts und ist daher eine gängige Wahl für lichtempfindliche Flüssigkeiten. Es blockiert jedoch nicht das gesamte Licht. Bewahren Sie befüllte Flaschen in einer Schachtel oder einem dunklen Schrank auf, fern von direktem Sonnenlicht und starken Lampen.

Feuchtigkeit und Sauerstoff

Glas selbst ist eine sehr gute Barriere gegen Feuchtigkeit und Gase. Die Schwachstelle ist der Verschluss. Jedes Mal, wenn die Flasche geöffnet wird, gelangen Luft und Feuchtigkeit hinein, und die Luft, die sich bereits im Flaschenhals befindet, bleibt mit dem Produkt in Kontakt.

  • Füllstand: Eine bis nahe an den Hals befüllte Flasche enthält weniger Luft als eine halb leere.
  • Verschluss: Ein massiver Schraubverschluss mit geeigneter Dichtung oder Stopfen ist in der Regel dichter als eine Pipettenkombination mit Gummihütchen. Bei Produkten, die sehr empfindlich auf Luft oder Feuchtigkeit reagieren, sollten Sie prüfen, ob eine Pipette der richtige Verschluss ist.
  • Handhabung: Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch sofort und lassen Sie die Pipette nicht außerhalb der Flasche liegen.

Temperatur

Eine Flasche regelt weder Temperatur noch Luftfeuchtigkeit. Glas bietet nur sehr wenig Isolierung, daher folgt die Flasche der Umgebungstemperatur. Temperaturanforderungen werden durch den Lagerort des Produkts erfüllt, nicht durch die Flasche. Halten Sie sich an die Lagerbedingungen auf dem Etikett oder in den Angaben des Herstellers, zum Beispiel “unter 25 °C lagern” oder “kühl lagern”. Vermeiden Sie Orte mit großen Temperaturschwankungen, etwa Fensterbänke, Autos oder Stellen neben Heizkörpern.

Praktische Lagerungstipps

  1. Lagern Sie Flaschen aufrecht, verschlossen und im Dunkeln.
  2. Wählen Sie einen trockenen Ort mit stabiler Temperatur, fern von Wärmequellen und direktem Sonnenlicht.
  3. Halten Sie das Etikett lesbar, einschließlich der Chargennummer und des Verfallsdatums bzw. Mindesthaltbarkeitsdatums, sofern erforderlich.
  4. Füllen Sie die Flüssigkeit nicht in eine andere Flasche um, sofern die Anweisungen des Produkts dies nicht ausdrücklich erlauben.
  5. Entsorgen Sie ein Produkt, das seine Farbe, seinen Geruch oder seine Klarheit verändert hat oder dessen Haltbarkeitsdatum überschritten ist.

Auswahl von Flasche und Pipette

Für lichtempfindliche Flüssigkeiten sind Pipettenflaschen aus Bernsteinglas nach DIN18 mit einem Volumen von 5 bis 100 ml ein gängiger Ausgangspunkt. Bei der Auswahl des Verschlusses sollten Sie Folgendes berücksichtigen:

  • Materialverträglichkeit des Pipettengummis: Einige Rezepturen, etwa Öle oder Produkte mit Wirkstoffen, können mit dem Pipettengummi reagieren. Prüfen Sie die Verträglichkeit mit Ihrer eigenen Rezeptur und testen Sie sie über einen längeren Zeitraum.
  • Manipulationsschutz: TE- und TE-Plus-Pipetten zeigen an, ob die Flasche bereits geöffnet wurde.
  • Kindersicherung: CRC/TE-Pipetten vereinen kindergesicherte und manipulationssichere Eigenschaften.
  • Pipettentyp: einfache oder graduierte Glaspipetten, je nachdem, ob der Anwender eine Dosis abmessen muss.

Die Anforderungen an die Verpackung hängen vom Produkt und vom Zielmarkt ab. Bei Arzneimitteln werden Verpackung und Lagerbedingungen durch die Zulassung des Produkts und dessen Hersteller festgelegt. Prüfen Sie diese daher, bevor Sie Komponenten auswählen.

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Fazit

Bernsteinglas und ein passend sitzender Verschluss verringern die Einwirkung von Licht, Feuchtigkeit und Sauerstoff. Sie regeln jedoch nicht die Temperatur und ersetzen keine fachgerechte Lagerung. Wählen Sie eine Verpackung, die zur Rezeptur passt, reduzieren Sie die Häufigkeit und Dauer, in der die Flasche geöffnet ist, und befolgen Sie die Lagerhinweise des Produkts.

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