Arten von Pipettenverschlüssen für pharmazeutische Flaschen: ein praktischer Leitfaden
Ein Pipettenverschluss ermöglicht es dem Anwender, Flüssigkeit in kleinen Mengen aus einer Flasche zu dosieren. Bei pharmazeutischen und ähnlichen flüssigen Produkten hängt die Wahl vom Halsgewinde, von der Art der Dosierung, dem erforderlichen Sicherheitsniveau und der Verträglichkeit mit dem Inhalt ab. Dieser Artikel beschreibt die wichtigsten Pipettentypen und was vor der Auswahl zu prüfen ist.
Aufbau einer Standardpipette
Eine Standardpipette besteht aus drei Teilen:
- Pipettenhütchen: dem quetschbaren Elastomer-Ballon, der die Flüssigkeit ansaugt und wieder abgibt.
- Schraubring: dem Schraubverschluss, der den Saugnippel hält und den Flaschenhals verschließt.
- Pipette: dem Glasröhrchen, das in die Flüssigkeit eintaucht.
Diese Teile lassen sich auf unterschiedliche Weise kombinieren. Für kleine und mittlere Flaschen (5–100 ml) ist der Hals DIN18 (GL18) ein gängiger Standard, und die Pipette muss zum Halsgewinde der Flasche passen.
Wichtigste Pipettentypen
Standard-Pipetten
Diese besitzen einen schlichten Kragen und eignen sich dort, wo keine besonderen Verschlussmerkmale erforderlich sind. Sie sind einfach zu bedienen und leicht zu öffnen.
Originalitätsverschluss-Pipetten (TE)
Der Kragen besitzt einen Ring oder ein Band, das sich beim ersten Öffnen der Flasche löst. Der Anwender kann so erkennen, ob die Flasche bereits geöffnet wurde. Außerdem sind TE-Plus-Ausführungen erhältlich.
Kindersichere und manipulationssichere Pipetten (CRC/TE)
Diese kombinieren ein Originalitätsmerkmal mit einem Verschluss, der für kleine Kinder schwerer zu öffnen ist, typischerweise durch gleichzeitiges Drücken und Drehen. Kindergesichernde Verpackungen unterliegen Prüfnormen und Vorschriften, die vom Produkt und vom Zielmarkt abhängen. Prüfen Sie daher, was für Ihr Produkt gilt.
ALU-Pipetten
Diese haben einen Bund mit metallischer Oberfläche, erhältlich in Gold, Silber, Roségold und Matt, und werden häufig für kosmetische und hochwertige Produkte gewählt. ALU Plus ist eine weitere Variante.
Einfache und graduierte Pipetten
Eine einfache Pipette ist lediglich ein Dosierröhrchen. Eine graduierte Pipette trägt Volumenmarkierungen, sodass der Anwender erkennen kann, ungefähr wie viel Flüssigkeit aufgezogen wurde. Die Skalierung ist eine hilfreiche Orientierung, ersetzt jedoch kein validiertes Dosiergerät. Wenn eine exakte Dosierung wichtig ist, prüfen Sie, was die regulatorische Dokumentation des Produkts vorschreibt. Oralspritzen und Dosierbecher sind eigenständige Dosiergeräte und funktionieren anders als eine Pipette.
So wählen Sie die richtige Pipette aus
- Mündung: muss die Pipette zum Flaschenhals passen. DIN18 (GL18) wird für Flaschen mit 5–100 ml verwendet.
- Pipettenlänge und Größe: die Pipette sollte bis nahe an den Flaschenboden reichen, ohne ihn zu berühren. Der Saugball sollte genug Flüssigkeit für den vorgesehenen Gebrauch fassen.
- Kompatibilität: einige Flüssigkeiten, etwa Öle, alkoholbasierte Lösungen und stark wirksame Substanzen, können den Saugball mit der Zeit angreifen. Testen Sie die Kombination mit Ihrem eigenen Produkt, einschließlich der Stabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer.
- Sicherheitsstufe: Entscheiden Sie, ob Sie Manipulationssicherheit, Kindersicherung oder beides benötigen.
- Lichtschutz: Bernsteinglasflaschen verringern die Lichteinwirkung auf empfindliche Inhaltsstoffe.
- Erscheinungsbild: Farbe und Oberfläche des Bundes sollten zu Produkt und Marke passen.
Reinigung und Wiederverwendung
Pipetten für Arzneimittel sind in der Regel für die Verwendung mit einem Produkt durch einen einzelnen Anwender bestimmt. Das Ausspülen und Trockenwischen der Pipette hilft, Verunreinigungen zu begrenzen, doch Saugbälle nutzen sich mit der Zeit ab. Ersetzen Sie jede Pipette, die rissig, verfärbt, klebrig ist oder Flüssigkeit nicht mehr richtig aufnimmt.
Individuelle Kombinationen und Bestellung
Packaging.si montiert Tropfverschlüsse in Izola und kann auf Anfrage verschiedene Saugbälle, Bunde und Pipetten kombinieren. Die Mindestbestellmenge beträgt einen Karton eines Produkts; die Kartonmenge hängt vom Produkt ab. Muster sind auf Anfrage erhältlich, was bei der Prüfung von Passform und Kompatibilität vor einer größeren Bestellung hilfreich ist.
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