Wie Pipettenflaschen für Pharmazeutika gereinigt und desinfiziert werden

Einleitung

Glasflaschen mit Pipettenverschluss sind leicht zu reinigen, der montierte Pipettenverschluss hingegen erfordert mehr Sorgfalt. Pipette, Gummihütchen und Bördelkappe bestehen aus unterschiedlichen Materialien und reagieren verschieden auf Hitze, Alkohol und Chemikalien. Dieser Artikel erläutert, wann eine Reinigung sinnvoll ist, wie sie durchgeführt wird und welche Methoden zu vermeiden sind.

Wann eine Reinigung angebracht ist

• Arzneimittel: eine Pipettenflasche, in der ein Arzneimittel war, sollte nicht nachgefüllt oder weitergegeben werden. Eine Wiederverwendung für Arzneimittel gehört nur in einen kontrollierten Prozess, der die geltenden pharmazeutischen Vorschriften und Ihr eigenes validiertes Verfahren einhält. Fragen Sie im Zweifel einen Apotheker oder Ihre Qualitätsabteilung.
• Kosmetik, ätherische Öle und ähnliche Produkte: Flaschen und Pipetten können zur Wiederverwendung gereinigt werden, sofern Sie prüfen, dass die Materialien Ihre Reinigungsmethode vertragen.
• Manipulationssichere Verschlüsse: das Originalitätssiegel reißt beim ersten Öffnen und kann nicht wiederhergestellt werden. TE- und CRC/TE-Pipetten sind für ein einmaliges Erstöffnen ausgelegt.

Die Bauteile kennen

• Glasflasche und Pipette: Glas ist chemisch beständig und nimmt keine Rückstände auf. Es ist der am einfachsten zu reinigende Teil und hält in der Regel Hitze stand. Prüfen Sie die Spezifikation Ihres jeweiligen Glases.
• Pipettenhütchen: Elastomer-Gummihütchen können bei Einwirkung starker Desinfektionsmittel, Lösungsmittel, ätherischer Öle oder hoher Temperaturen aufquellen, weich werden oder rissig werden. Außerdem nutzen sie sich bei wiederholtem Gebrauch ab.
• Kragen und Verschluss: Kunststoff- und Aluminium-Bördelkappen können sich bei Hitze verformen oder durch scharfe Chemikalien verfärben.

Reinigung Schritt für Schritt

1. Entleeren Sie die Flasche und nehmen Sie den Pipettenverschluss auseinander, sofern das Design dies zulässt. Eine eingesetzte Pipette oder Bördelkappe sollten Sie nicht gewaltsam lösen.
2. Spülen Sie alle Teile mit warmem Wasser, um Rückstände des vorherigen Produkts zu entfernen.
3. Mit einem milden Reinigungsmittel und einer weichen Bürste oder einem weichen Tuch reinigen. Für das Innere der Flasche eine Flaschenbürste verwenden und die Pipette spülen, indem Sie mit dem Gummiball Wasser hindurchziehen.
4. Gründlich nachspülen, idealerweise abschließend mit gereinigtem oder destilliertem Wasser, bis kein Reinigungsmittel mehr vorhanden ist.
5. Alle Teile an einem sauberen Ort vollständig trocknen lassen, wobei Pipette und Flasche offen an der Luft liegen sollten. Eingeschlossene Feuchtigkeit begünstigt das Wachstum von Mikroorganismen und kann die nächste Befüllung verunreinigen.

Desinfektion: Wählen Sie eine Methode, die die Materialien vertragen

• Glasteile: Hitzebehandlung, etwa Trockenhitze oder Abkochen, ist in der Regel möglich. Wenden Sie sie niemals auf Gummiball oder Kunststoffteile an, ohne vorher geprüft zu haben, dass diese das vertragen.
• Alkohol: ein kurzes Abwischen oder Spülen mit 70%igem Ethanol oder Isopropanol ist für die Desinfektion üblich. Lassen Sie es vollständig verdunsten. Wiederholter oder langer Kontakt kann Gummibälle angreifen, daher sollten diese regelmäßig kontrolliert werden.
• Bleichmittel: wir raten davon ab, Pipetten in Bleiche einzulegen. Sie kann Gummibälle und Metalloberflächen angreifen, und Rückstände lassen sich nur schwer vollständig auswaschen.

Desinfektion ist nicht dasselbe wie Sterilisation. Wenn Ihr Produkt steril sein muss, verwenden Sie Verpackung und ein Verfahren, die für diesen Zweck ausgelegt und validiert sind.

Ersetzen statt reinigen, wenn

• der Gummiball klebrig, rissig, verfärbt ist oder seine Elastizität verloren hat
• die Pipette abgesplittert oder gerissen ist
• der vorherige Inhalt stark gefärbt, ölig oder nur schwer auszuspülen war
• das Produkt für einen anderen Anwender oder eine andere Rezeptur bestimmt ist

Ersatzteile, einschließlich Gummibälle, Kragen und Pipetten, sind separat erhältlich, sodass Sie nicht die gesamte Pipettenflasche ersetzen müssen.

Praktische Tipps

• Legen Sie die Pipette nicht auf unsauberen Oberflächen ab und vermeiden Sie es, die Spitze zu berühren.
• Lagern Sie saubere Flaschen und Pipetten geschlossen und geschützt vor Staub.
• Führen Sie ein schriftliches Reinigungsverfahren, wenn Sie Verpackungen in der Produktion wiederverwenden.
• Testen Sie Ihre Reinigungsmethode zuerst an einer Probe und prüfen Sie anschließend, ob der Gummiball noch fest sitzt und die Flüssigkeit weiterhin korrekt aufnimmt.

Fazit

Glasflaschen mit Pipettenverschluss und Pipetten sind leicht zu reinigen. Die Gummiballe und Kragen schränken Ihre Möglichkeiten jedoch ein. Passen Sie die Methode daher dem Material an, trocknen Sie alles vollständig und ersetzen Sie abgenutzte Teile. Bei Arzneimitteln gelten Ihre pharmazeutischen Qualitätsanforderungen, nicht eine Haushaltsroutine.

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