Typické chyby pri používaní kvapkadiel na farmaceutických fľaškách

Úvod

Fľaška s kvapkadlom bude presná len vtedy, ak sa používa správne. Väčšina problémov vzniká z niekoľkých predchádzateľných návykov: nesprávna dávka, kontaminovaná pipeta alebo nevhodne zvolené kvapkadlo a fľaška. Tento článok opisuje bežné chyby pre ľudí, ktorí kvapkadlá používajú, aj pre tých, ktorí ich vyberajú pre konkrétny produkt.

Chyby pri odmeriavaní dávky

Nedodržiavanie pokynov výrobcu produktu

Vždy používajte dávku a postup uvedené na etikete alebo v príbalovom letáku. Nikdy nepredpokladajte, že počet kvapiek je rovnaký pre každú kvapalinu.

Predpoklad, že kvapky majú pevný objem

Veľkosť kvapky závisí od kvapaliny (viskozita, povrchové napätie), od špičky kvapkadla a od uhla, v akom držíte fľašu. Rovnaký počet kvapiek dvoch rôznych produktov môže preto predstavovať rôzne objemy. Počet kvapiek použite len vtedy, ak ho výrobca uvádza pre daný produkt a dané kvapkadlo.

Odmeriavanie kvapaliny pravítkom

Odmeriavanie kvapaliny v pipete pravítkom nie je spoľahlivá metóda. Ak je dávka uvedená v mililitroch, použite pipetu s vytlačenými stupnicovými značkami alebo odmerné zariadenie, ktoré je dodávané s produktom.

Preplnenie pipety

• Príliš veľa kvapaliny: pipeta naplnená nad značku dávky alebo nad svoju kapacitu môže kvapkať, vytekať alebo dať väčšiu dávku, ako bolo zamýšľané.
• Nesprávne odčítanie značky: držte pipetu zvislo na úrovni očí a odčítajte značku na spodnom okraji menisku kvapaliny.
• Vrátenie prebytku: nestláčajte kvapalinu späť do fľaštičky, pretože to môže kontaminovať obsah.

Chyby, ktoré spôsobujú kontamináciu

• Dotýkanie sa špičky: špička pipety sa nesmie dotýkať pokožky, úst, lyžice ani žiadneho povrchu.
• Neumyté ruky: pred manipuláciou s kvapkadlom si umyte a osušte ruky.
• Zdieľanie: fľaštička s kvapkadlom by mala byť používaná len jednou osobou.
• Ponechanie kvapkadla otvoreného alebo položeného na povrchu: fľaštičku uzavrite ihneď po použití a pipetu neklaďte na stôl.
• Použitie poškodenej časti: odlomená špička pipety, prasknutá pipeta alebo opotrebovaný gumový nadstavec by mali byť vymenené, alebo fľaštička by sa už nemala používať.
• Čistenie handričkou alebo papierovou utierkou: môže to zanechať vlákna a zvyšky. Postupujte podľa pokynov výrobcu, ktoré zvyčajne uvádzajú len utretie vonkajšku kvapkadla a uzavretie fľaštičky.

Chyby pri výbere kvapkadla pre produkt

Fľaštička a kvapkadlo, ktoré do seba nepasujú

Hrdlo fľaše a objímka kvapátka musia byť rovnaké. Naše zmontované kvapátka majú hrdlo DIN18 (GL18) a hodia sa na fľaše s objemom od 5 do 100 ml. Pred objednaním väčšieho množstva overte priliehanie na skutočnej fľaši.

Výber nesprávnej pipety

Ak musí používateľ odmerať dávku v mililitroch, zvoľte sklenenú pipetu s označením objemu. Jednoduchá pipeta je vhodná, ak sa produkt dávkuje len po kvapkách, bez potreby odčítavať objem.

Ignorovanie požiadaviek na uzáver

Niektoré produkty vyžadujú uzáver zabezpečený proti manipulácii, alebo uzáver odolný voči deťom a zabezpečený proti manipulácii. Ponúkame kvapátka TE, TE Plus a CRC/TE. Aké vlastnosti váš produkt potrebuje, závisí od produktu a trhu, preto to pred výberom skonzultujte so svojím regulačným poradcom.

Zabúdanie na svetlo a skladovanie

Mnohé kvapaliny sa v priebehu času menia pri vystavení svetlu, teplu alebo vzduchu. Jantárové sklo znižuje vystavenie svetlu. Fľašu skladujte zvislo, uzatvorenú a tak, ako uvádza etiketa.

Nekontrolovanie gumičky kvapátka

Gumička kvapátka musí byť kompatibilná s kvapalinou. Niektoré zloženia môžu časom gumu napučiavať, zmäkčovať alebo odfarbovať. Presnú kombináciu kvapaliny a kvapátka otestujte počas testovania stability a pred veľkou objednávkou si vyžiadajte vzorky.

Prezrite si kvapkadlá a fľaše DIN18 v našom obchode

Zostavte si vlastnú kombináciu kvapkacieho uzáveru

Záver

Najčastejšie chyby sú odmeriavanie dávok podľa odhadu, dotýkanie sa špičky pipety, vracanie kvapaliny do fľaše a použitie kvapátka, ktoré nezodpovedá produktu. Dodržiavajte pokyny k produktu, udržiavajte kvapátko čisté a poškodené časti vymieňajte. Pri výbere obalu zosúlaďte hrdlo, typ pipety, uzáver a gumičku s produktom a otestujte ich spoločne.