Wie lange halten Pipettenaufsätze für pharmazeutische Flaschen?
Kurze Antwort: Es gibt keine feste Lebensdauer
Ein Pipettenaufsatz hat kein allgemeingültiges Verfallsdatum. Wie lange er brauchbar bleibt, hängt von den Materialien, der Flüssigkeit im Inneren, der Häufigkeit der Verwendung und der Lagerung ab. Bei Arzneimitteln werden Haltbarkeit und Anwendungsdauer nach dem Öffnen vom Hersteller des Produkts festgelegt und in dessen Packungsbeilage oder auf dem Etikett angegeben. Der Pipettenaufsatz darf nicht über diesen Zeitraum hinaus verwendet werden.
Was die Lebensdauer eines Pipettenaufsatzes bestimmt
Ein typischer Pipettenaufsatz besteht aus drei Teilen: einer Glaspipette, einem Gummi- oder Elastomer-Saugball und einem Bördelring. Diese altern unterschiedlich.
- Glaspipette: Glas ist chemisch stabil und wird mit der Zeit nicht abgebaut. Es kann jedoch bei Stößen absplittern oder reißen, sodass Beschädigungen der Hauptgrund für einen Austausch sind.
- Pipettenhütchen: Dieser Teil nutzt sich in der Regel zuerst ab. Mit der Zeit kann er verhärten, reißen, an Elastizität verlieren oder aufquellen, wodurch der Pipettenaufsatz Flüssigkeit ungleichmäßig aufnimmt und abgibt.
- Kragen und Verschluss: Prüfen Sie, ob er noch fest schließt und ob ein Originalitätsverschluss oder ein kindergesichertes Verschlusssystem wie vorgesehen funktioniert.
- Inhalt: Manche Flüssigkeiten, etwa Öle, alkoholhaltige Lösungen und ätherische Öle, können das Material des Saugballs schneller angreifen als wasserbasierte Produkte. Die Verträglichkeit der Rezeptur mit dem Saugball sollte der Abfüller vor der Auswahl des Pipettenaufsatzes prüfen.
- Verwendung und Lagerung: Häufige Benutzung, Wärme, direkte Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit verkürzen die Lebensdauer des Saugballs.
Lagerung von Pipettenaufsätzen und Flaschen
- Bewahren Sie Flaschen verschlossen, aufrecht stehend und fern von direkter Sonneneinstrahlung und Wärmequellen auf.
- Lagern Sie sie trocken und bei moderater Temperatur oder wie auf dem Etikett des Arzneimittels angegeben.
- Bewahren Sie nicht benötigte Pipettenaufsätze und Bauteile bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf, geschützt vor Staub und starken Gerüchen.
- Bernsteinfarbene Glasflaschen schützen lichtempfindliche Inhalte besser als klares Glas.
Reinigung und Hygiene
Eine Pipette, die zu einer Arzneimittelflasche gehört, sollte bei dieser Flasche bleiben. Verwenden Sie sie nicht für ein anderes Produkt und berühren Sie die Spitze nicht mit dem Mund, der Haut oder einer anderen Oberfläche. So wird eine Verunreinigung des Inhalts begrenzt.
Wenn die Gebrauchsanweisung des Produkts eine Reinigung der Pipette erlaubt, wischen Sie die Außenseite ab und lassen Sie sie trocknen. Lassen Sie das Saugröhrchen nicht einweichen, da Feuchtigkeit und Reinigungsmittel es beeinträchtigen können. Befolgen Sie vor der Reinigung von Teilen, die mit einem Arzneimittel in Berührung kommen, stets die Packungsbeilage.
Hinweis zur Dosiergenauigkeit
Eine Standardpipette gibt Tropfen ab, deren Größe von der Viskosität und Oberflächenspannung der Flüssigkeit, dem Neigungswinkel der Flasche und der Art abhängt, wie das Saugröhrchen gedrückt wird. Eine Messpipette mit Volumenmarkierungen hilft beim Abmessen einer Menge, ist jedoch kein kalibriertes Medizinprodukt. Verwenden Sie bei Arzneimitteln immer die in der Gebrauchsanweisung des Produkts angegebene Dosiermethode.
Wann die Pipette ersetzt werden sollte
- Die Glaspipette ist gerissen, angeschlagen oder hat eine beschädigte Spitze.
- Das Saugröhrchen ist klebrig, verhärtet, rissig, verfärbt oder aufgequollen.
- Die Pipette saugt Flüssigkeit ungleichmäßig auf oder gibt sie ungleichmäßig ab oder sie tritt am Bund aus.
- Der Verschluss dichtet nicht mehr richtig ab oder eine kindersichere oder manipulationssichere Funktion ist beschädigt.
- Das Haltbarkeitsdatum oder die vom Hersteller des Arzneimittels angegebene Verwendungsdauer ist abgelaufen.
Auswahl einer Pipette für pharmazeutische Flaschen
Für Flaschen mit 5–100 ml und einem DIN18-(GL18-)Hals können Sie zwischen manipulationssicheren (TE, TE Plus), kindergesicherten und manipulationssicheren (CRC/TE) sowie Aluminium-(ALU-)Pipetten wählen. Pipetten sind einfach oder mit Skala erhältlich. Passen die Standardausführungen nicht zu Ihrer Rezeptur, ist auf Anfrage auch eine individuelle Kombination aus Saugröhrchen, Bund und Pipette möglich. Die Eignung für ein bestimmtes Produkt und die geltenden regulatorischen Anforderungen liegen weiterhin in der Verantwortung des Abfüllers.
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