Lagerung von Pipettenpipetten für pharmazeutische Flaschen

Pipettenpipetten für pharmazeutische Flaschen sollten sauber, trocken und vor Hitze, Licht und Verunreinigungen geschützt gelagert werden, sowohl vor dem Befüllen als auch während der Verwendung. Unsachgemäße Lagerung kann Gummihütchen verformen, Pipetten verschmutzen und die Dosierung weniger zuverlässig machen. Dieser Leitfaden behandelt unbenutzte Pipettenpipetten, befüllte Flaschen, Reinigung und Prüfung.

Lagerung unbenutzter Pipettenpipetten

Montierte Pipettenpipetten (Gummihütchen, Kragen und Glaspipette) werden am besten in ihrer Originalverpackung aufbewahrt, bis Sie sie benötigen.

• Verpackung: Halten Sie den Karton oder Innenbeutel geschlossen. Öffnen Sie nur, was Sie in naher Zukunft verwenden werden.
• Temperatur: Wählen Sie einen kühlen, trockenen Raum fern von Heizkörpern, direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen. Hitze und UV-Licht können Gummihütchen schneller altern lassen und verformen.
• Umwelt: Lagern Sie Pipettenpipetten fern von Lösungsmitteln, Ölen, Reinigungsmitteln und starken Gerüchen, die von den Gummihütchen aufgenommen werden können.
• Handhabung: Stapeln Sie keine schweren Lasten auf Kartons. Glaspipetten können brechen, und Gummihütchen können unter dauerhaftem Druck ihre Form verlieren.
• Standort: Lagern Sie sie nicht direkt auf dem Boden, sondern in einem sauberen Bereich, getrennt von Rohstoffen und offenem Produkt.
• Kennzeichnung: Beschriften Sie Kartons mit Produkttyp, Charge oder Lieferdatum und verwenden Sie ältere Bestände zuerst.

Lagerung befüllter Flaschen mit Pipettenpipetten

Sobald eine Pipettenpipette auf einer Flasche sitzt, haben die Lagerbedingungen des befüllten Produkts Vorrang. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Etikett oder Beipackzettel des Produkts.

• Bewahren Sie Flaschen aufrecht und verschlossen auf, wobei die Pipettenpipette vollständig aufgesetzt sein muss.
• Bernsteinfarbenes Glas verringert die Lichteinwirkung, ersetzt aber nicht die Lagerung fern von Sonnenlicht und Hitze.
• Lassen Sie die Pipette nicht auf Arbeitsflächen liegen. Setzen Sie sie unmittelbar nach dem Gebrauch zurück in die Flasche und verschließen Sie diese.
• Manipulationssichere und kindergesicherte Verschlüsse müssen unversehrt und geschlossen bleiben. Kindergesicherte Verpackungen verringern das Risiko, ersetzen aber nicht die Aufbewahrung von Arzneimitteln außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verträglichkeit der Flüssigkeit und des Saugballs

Einige Flüssigkeiten, etwa ölbasierte Formulierungen, alkoholhaltige Produkte oder ätherische Öle, können Gummi-Saugbälle mit der Zeit aufquellen, erweichen oder verhärten lassen. Wird eine befüllte Flasche über Wochen oder Monate gelagert, prüfen Sie, ob das Material des Saugballs für Ihre Formulierung geeignet ist. Führen Sie eigene Verträglichkeits- und Stabilitätstests durch, bevor Sie in Produktionsmengen übergehen.

Reinigung von Pipetten

• Eine Pipette darf nicht zwischen Patienten geteilt oder mit einem anderen Produkt wiederverwendet werden.
• Sofern die Produktanweisung eine Reinigung zulässt, verwenden Sie mildes Spülmittel und warmes Wasser. Anschließend gründlich mit klarem Wasser nachspülen.
• Lassen Sie alle Teile vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder zusammensetzen. Restfeuchtigkeit begünstigt Verunreinigungen.
• Vermeiden Sie Abkochen, Geschirrspüler und starke Desinfektionsmittel, sofern der Hersteller des Arzneimittels nicht angibt, dass die Pipette dies verträgt. Saugbälle und Kunststoffteile können beschädigt werden.

In der pharmazeutischen Produktion mit regulatorischen Anforderungen befolgen Sie Ihr eigenes Qualitätssystem und die geltenden Vorgaben für Reinigung, Lagerung und Handhabung von Verpackungskomponenten.

Prüfliste zur Kontrolle

Kontrollieren Sie Pipetten vor der Verwendung und ersetzen Sie sie, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen feststellen:

• Risse, Ausbrüche oder raue Kanten an der Glaspipette;
• ein Saugball, der klebrig, rissig, verfärbt oder aufgequollen ist oder nicht mehr in seine Form zurückfedert;
• eine lockere Manschette oder eine Pipette, die nicht fest sitzt;
• sichtbarer Schmutz, Rückstände oder Geruch;
• ein beschädigter Originalitätsverschluss oder ein beschädigter kindersicherer Verschluss.

Es gibt kein allgemeingültiges Austauschintervall. Dieses hängt von der Rezeptur, der Häufigkeit der Verwendung und dem Zustand der Teile ab. Verlassen Sie sich daher auf die Sichtprüfung und die Gebrauchsanweisung des Produkts.

Die richtige Pipette für das Produkt wählen

Verwenden Sie eine Pipette, die für den Hals Ihrer Flasche ausgelegt ist. Pipetten für DIN18- (GL18-) Hälse passen auf DIN18-Flaschen. Wählen Sie eine Pipette ohne oder mit Skala, je nachdem, wie genau die Dosis abgemessen werden muss, und kennzeichnen Sie deutlich, welche Pipette zu welchem Produkt gehört, um Verwechslungen zu vermeiden.

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Zusammenfassung

Ungenutzte Pipetten in verschlossener Verpackung kühl, trocken und sauber lagern. Befüllte Flaschen so lagern, wie es das Produktetikett vorschreibt. Die Verträglichkeit des Pipettengummis mit der Flüssigkeit prüfen, nur reinigen, wenn die Anleitung dies zulässt, und jedes beschädigte, verformte oder verschmutzte Teil ersetzen.