Pipettenkapazität für pharmazeutische Flaschen: So prüfen Sie sie

Einleitung

Die Kapazität einer Pipette ist das Volumen, das ihr Pipettenrohr aufnehmen kann. Sie entspricht nicht dem Volumen der Flasche. Eine 100-ml-Flasche und eine 10-ml-Flasche können dieselbe Pipette verwenden, und die Menge, die in die Pipette aufgezogen wird, ist in beiden Fällen gleich. Dieser Artikel erklärt, was die Kapazität einer Pipette bestimmt, wie Sie sie prüfen und welche Pipettentypen erhältlich sind.

Was die Kapazität einer Pipette bestimmt

Drei Faktoren legen fest, wie viel Flüssigkeit eine Pipettenspitze aufzieht:

• Innendurchmesser des Pipettenrohrs: širša cev zadrži več tekočine na centimeter dolžine.
• Nutzbare Länge des Pipettenrohrs: je länger der gefüllte Abschnitt, desto größer das Volumen.
• Größe und Elastizität des Saugballs: Der Saugball muss genügend Unterdruck erzeugen, um die Pipette zu füllen. Ein größerer Saugball kann bei dickflüssigen Flüssigkeiten hilfreich sein.

Die Pipette muss außerdem lang genug sein, um den Boden der Flasche zu erreichen. Dies ist vor allem bei höheren Flaschen wichtig, da eine kurze Pipette den letzten Rest der Flüssigkeit nicht aufziehen kann.

So berechnen oder prüfen Sie die Kapazität

Eine Pipette ähnelt einem Zylinder, daher lässt sich ihre Kapazität aus den Innenmaßen abschätzen: Volumen = π × (Innenradius)² × gefüllte Länge. Das Flaschenvolumen fließt in die Berechnung nicht ein.

Zur Veranschaulichung: Ein Rohr mit 6 mm Innendurchmesser, das bis 30 mm gefüllt ist, fasst etwa 0,85 ml (3,14 × 3 mm × 3 mm × 30 mm ≈ 848 mm³, und 1.000 mm³ entsprechen 1 ml). Reale Pipetten haben verjüngte Spitzen und abgerundete Enden, daher ist dies nur eine Schätzung.

Für einen verlässlicheren Wert messen Sie die Kapazität in der Praxis:

1. Füllen Sie die Pipette mit Wasser bis zum vorgesehenen Füllstand.
2. Odmerite ga v majhen merilni valj ali na tehtnico (1 g vode je približno 1 ml).
3. Ponovite večkrat in vzemite povprečje.

Goste ali oljnate tekočine se obnašajo drugače kot voda, zato preizkusite z dejanskim izdelkom, če je natančnost pomembna.

Graduirane in navadne pipete

Navadna pipeta nima merila in se uporablja, kadar uporabnik potrebuje le odmerjanje kapljic. Graduirana pipeta ima oznake prostornine, tako da uporabnik vidi, koliko tekočine je bilo nabrane. Oznake prikazujejo le napolnjeno prostornino.

Graduacija je pripomoček za branje. Če ima izdelek določen odmerek, morata odmerek in navodila izhajati iz lastne dokumentacije izdelka in regulativne odobritve. Embalaža s kapalko ne določa odmerka.

Opomba o kapljicah

Velikost kapljice ni fiksna enota. Odvisna je od odprtine konice, viskoznosti in površinske napetosti tekočine, kota kapalke in hitrosti stiskanja. Če je odmerek določen v kapljicah, preizkusite izbrano kapalko z dejansko tekočino.

Vrste kapalk za steklenice DIN18

Sestavljene kapalke z vratom DIN18 (GL18) se prilegajo steklenicam od 5 do 100 ml. Glavne izvedbe se razlikujejo po zapiralu in obroču:

• TE: zapiralo, ki kaže posego.
• TE Plus: zapiralo, ki kaže posego, izboljšana izvedba.
• CRC/TE: zapiralo, odporno proti otrokom, ki kaže posego.
• ALU und ALU Plus: Aluminiumbünde in Gold, Silber, Roségold oder matt (ALU).

Pipete so na voljo navadne ali graduirane, gumb, obroč in pipeta pa je na zahtevo mogoče kombinirati. Kapalke so sestavljene v Izoli, Slovenija.

Izbira kapalke za farmacevtsko uporabo

• Entscheiden Sie, ob Sie eine einfache oder eine graduierte Pipette benötigen.
• Prüfen Sie, ob die Pipettenlänge zur Flaschenhöhe passt.
• Erwägen Sie manipulationssichere oder kindergesicherte Verschlüsse, wenn Ihr Produkt oder Markt dies verlangt.
• Testen Sie die Verträglichkeit des Saugers und der übrigen Teile mit Ihrer Rezeptur, einschließlich einer Stabilitätsprüfung über die Zeit.
• Klären Sie die für Ihr Produkt geltenden gesetzlichen Anforderungen mit Ihren eigenen Regulierungsberatern.

Muster sind auf Anfrage erhältlich, sodass Sie Passform und Fassungsvermögen mit Ihrer eigenen Flüssigkeit testen können, bevor Sie bestellen.

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Fazit

Das Fassungsvermögen eines Tropfers hängt von der Bohrung und der Länge der Pipette ab, nicht vom Flaschenvolumen. Schätzen Sie es mit der Zylinderformel ab und bestätigen Sie es durch Messung mit Ihrer eigenen Flüssigkeit. Für die Dosierung folgen Sie den Hinweisen auf dem fertigen Produkt.