Misure dei contagocce per flaconi farmaceutici: come scegliere
Introduzione
“Misura del contagocce” può riferirsi a diversi aspetti: il volume del flacone, la finitura del collo, la lunghezza della pipetta o la quantità di liquido che la pipetta contiene. Per i flaconi farmaceutici, tutti questi elementi devono corrispondere. Questo articolo spiega quali dimensioni sono importanti e come scegliere un contagocce adatto al flacone e al prodotto.
Cosa determina la misura del contagocce
- Imboccatura: il contagocce deve adattarsi alla filettatura del flacone. I nostri contagocce assemblati utilizzano il collo DIN18 (GL18), uno standard di filettatura da 18 mm per i piccoli flaconi contagocce.
- Prostornina stekleničke: I contagocce DIN18 vengono utilizzati su flaconi da 5 ml a 100 ml.
- Lunghezza della pipetta: la pipetta dovrebbe arrivare vicino al fondo del flacone senza premere su di esso, così da poter utilizzare tutto il contenuto.
- Tipo di pipetta: sono disponibili pipette di vetro semplici o graduate.
- Tettarella: la pera in gomma influisce sulla facilità con cui il liquido viene aspirato e rilasciato.
Volume del contagocce rispetto al volume del flacone
Il volume che una pipetta contiene dipende dal suo diametro interno e dalla sua lunghezza. Non è direttamente legato alla dimensione del flacone, quindi verificate le specifiche della pipetta che intendete utilizzare invece di presumere un valore in base al volume del flacone.
Anche la dimensione di una singola goccia varia. Dipende dalla viscosità e dalla tensione superficiale del liquido, dalla forma della punta della pipetta e dall'angolazione con cui il flacone viene tenuto. Una soluzione acquosa e una oleosa non daranno la stessa goccia dallo stesso contagocce.
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1. Partite dal flacone
Verificate che il flacone abbia un collo DIN18 e annotate la sua altezza e il suo volume. La lunghezza della pipetta deriva dall'altezza del flacone.
2. Considerate il prodotto
I liquidi fluidi, gli oli e le formulazioni viscose si comportano in modo diverso in una pipetta. Verificate che la pera e la pipetta siano adatte alla vostra formulazione e testate la compatibilità con il vostro prodotto prima di ordinare quantità maggiori. I flaconi in vetro ambra sono comunemente utilizzati per contenuti sensibili alla luce.
3. Določite, kako se meri odmerek
Graduirana pipeta ima oznake volumna in lahko uporabniku pomaga odmeriti natančno količino. Preprosta pipeta nima oznak, zato je primernejša za odmerjanje po kapljicah ali v nemerjenih količinah. Če vaš izdelek zahteva določen odmerek, je treba način odmerjanja in njegovo natančnost preveriti za vaš izdelek ter se o tem dogovoriti s svojim svetovalcem za regulatorna vprašanja.
4. Izberite značilnosti zapiralnega sistema
Glede na vaš trg in izdelek boste morda potrebovali dodatno zaščito:
- TE in TE Plus: kapalke z zaščito pred odprtjem.
- CRC/TE: kapalke z zaščito pred odprtjem in otroško zaporo.
- ALU in ALU Plus: aluminijaste obročke v zlati, srebrni, rožnati ali matirani izvedbi.
Zahteve za farmacevtsko embalažo se razlikujejo glede na državo in vrsto izdelka, zato preverite, katere značilnosti veljajo za vas.
5. Uskladite dele
Gumijasti nastavek, obroč in pipeto je mogoče kombinirati na različne načine. Na zahtevo so možne kombinacije po meri, konfigurator pa vam omogoča, da kapalko sestavite na spletu.
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Errori comuni
- Izbira pipete, ki je prekratka, zato del izdelka ostane v steklenički.
- Izbira pipete, ki je predolga, zato se upogne ali pritiska na dno.
- Predpostavka, da je večja kapalka vedno boljša za večje odmerke. Pravilna izbira je odvisna od izdelka in od tega, kako se odmerja.
- Obravnavanje preproste pipete kot merilnega pripomočka.
Naročanje
Najmanjše naročilo je en karton izdelka, količina v kartonu pa je odvisna od izdelka. Vzorci so na voljo na zahtevo, kar je praktičen način, da pred večjim naročilom preverite prileganje in ravnanje. Kapalke sestavljamo v Izoli v Sloveniji.
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