Pot fi folosite flacoanele cu picurător pentru medicamente lichide?
Flacoanele cu picurător sunt larg folosite ca ambalaj pentru produse lichide, inclusiv picături orale, dar dacă un anumit produs poate fi ambalat într-unul este o chestiune de reglementare și de formulare, nu doar de ambalare. Furnizorii de ambalaje pot oferi un flacon de sticlă și un picurător, în timp ce producătorul răspunde de produs, de etichetare și de autorizare. Pentru informații despre dozare, urmați întotdeauna eticheta și întrebați un farmacist sau un medic.
Ce face ambalajul
Un flacon din sticlă chihlimbarie cu picurător cu pipetă de sticlă protejează lichidele sensibile la lumină și permite dozarea controlată în picături sau prin strângeri mici. Acestea sunt componente de ambalare de uz general. Sunt vândute ca ambalaje pentru produse cosmetice, suplimente și produse lichide similare și nu sunt vândute cu nicio declarație privind statutul de dispozitiv medical.
Aspecte de luat în considerare pentru medicamente lichide
Dacă sunteți producător și vă gândiți să folosiți flacoane cu picurător pentru un medicament lichid, discutați cu consultantul dvs. de reglementare, cu departamentul de calitate sau cu autoritatea relevantă. Întrebările de mai jos sunt tipice.
- Autorizare: produsul în sine, ambalajul și dispozitivul de dozare trebuie de obicei să fie acoperite de autorizația de punere pe piață sau de un document echivalent.
- Compatibilitate: lichidul nu trebuie să reacționeze cu sticla, cu para sau cu capacul și nu trebuie să extragă nimic din acestea.
- Metoda de dozare: numărul de picături depinde de vâscozitate, de tensiunea superficială și de forma vârfului, deci picăturile nu sunt automat o măsură precisă.
- Siguranța închiderii: pot fi necesare sau așteptate închideri cu protecție pentru copii și cu sigiliu de garanție.
- Stabilitate: protecția împotriva luminii, expunerea la aer și condițiile de depozitare influențează termenul de valabilitate.
De ce variază numărul de picături
Un picurător obișnuit dă aproximativ 20–30 de picături pe mililitru, dar acest număr se schimbă în funcție de lichid. Lichidele fluide, asemănătoare apei, și uleiurile groase produc picături de mărimi diferite, la fel ca formele diferite ale vârfului și vitezele diferite de strângere. Din acest motiv, picurătorul nu este un dispozitiv de măsurare calibrat. Dacă un produs are o doză definită, producătorul trebuie să testeze și să specifice modul în care este livrată doza, iar consumatorii trebuie să urmeze doar această indicație.
Manipularea în siguranță de către utilizatori
- Citiți eticheta și prospectul furnizate împreună cu produsul.
- Nu modificați cantitatea, frecvența sau modul de administrare fără sfatul unui farmacist sau medic.
- Păstrați vârful picurătorului curat și nu-l atingeți cu gura sau cu pielea.
- Închideți flaconul după fiecare utilizare și păstrați-l conform indicațiilor.
- Păstrați-l la loc ferit de copii, mai ales dacă nu este montată o închidere cu protecție pentru copii.
Etichetare și responsabilitate
Flaconul cu picurător este doar o parte a unui produs finit. Producătorul rămâne responsabil pentru textul etichetei, informațiile despre lot, instrucțiunile de utilizare și avertismente. Furnizorii de ambalaje nu decid cum se dozează un lichid și nu pot sfătui un consumator cu privire la administrarea lui. Dacă sunteți consumator și aveți un flacon cu picurător, informațiile imprimate pe ambalaj sau pe prospectul din interior sunt singurele indicații care vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur cât să luați sau dacă un produs este potrivit pentru dvs. ori pentru un copil, întrebați un farmacist. Acesta poate citi împreună cu dvs. eticheta și lista de ingrediente și vă poate explica ce este adecvat.
Pentru producători, un pas practic este efectuarea de teste de stabilitate și de compatibilitate pe combinația exactă de flacon și picurător care va fi vândută, inclusiv păstrarea la diferite temperaturi, astfel încât orice modificare a culorii, a mirosului, a vâscozității sau a comportamentului închiderii să fie descoperită înainte de lansare.
Întrebări frecvente
Este un flacon cu picurător potrivit pentru orice lichid?
Nu. Compatibilitatea lichidului cu sticla, cauciucul sau TPE și cu închiderea trebuie verificată, mai ales în cazul solvenților, al uleiurilor esențiale sau al lichidelor puternic acide și alcaline.
Pot folosi picurătorul pentru a măsura o doză exactă?
Nu, decât dacă producătorul produsului a specificat și testat acest lucru. Urmați eticheta și întrebați un farmacist.
Există închideri cu protecție pentru copii?
Da, există capace care combină caracteristicile de protecție pentru copii și de sigiliu de garanție pentru flacoanele DIN18.
Alegerea picurătoarelor pentru produsul dvs.
Packaging.si asamblează picurătoare în Slovenia în cadrul unui sistem de management al calității ISO 9001:2015 și furnizează flacoane DIN18 din sticlă chihlimbarie de la 5 la 100 ml. Perele sunt disponibile din NBR sau TPE, iar capacele în variante standard, cu sigiliu de garanție, cu protecție pentru copii și din aluminiu. Mostrele gratuite vă permit să testați compatibilitatea cu propriul produs înainte de comandă.
