Могат ли шишетата с капкомер да се използват за течно лекарство?
Шишетата с капкомер се използват широко като опаковка за течни продукти, включително перорални капки, но дали даден продукт може да бъде опакован в такова, е регулаторен въпрос и въпрос на формулата, а не само на опаковката. Доставчиците на опаковки могат да предоставят стъклено шише и капкомер, докато производителят отговаря за продукта, етикетирането му и разрешението за употреба. За информация относно дозирането винаги следвайте етикета и питайте фармацевт или лекар.
Какво прави опаковката
Кехлибареното стъклено шише със стъклена капкомерна пипета защитава светлочувствителните течности и позволява контролирано дозиране на капки или с малки стискания. Това са компоненти за опаковане с общо предназначение. Продават се като опаковки за козметика, добавки и подобни течни продукти и не се продават с твърдения за статус на медицинско изделие.
Какво да обмислите при течно лекарство
Ако сте производител и мислите да използвате шишета с капкомер за лекарствена течност, обсъдете го с регулаторния си консултант, отдела по качеството или компетентния орган. Въпросите по-долу са типични.
- Разрешение: самият продукт, опаковката му и дозиращото устройство обикновено трябва да са обхванати от разрешението за търговия или негов еквивалент.
- Съвместимост: течността не трябва да реагира със стъклото, гумичката или капачката и не трябва да извлича нищо от тях.
- Метод на дозиране: броят капки зависи от вискозитета, повърхностното напрежение и формата на върха, така че капките не са автоматично точна мярка.
- Безопасност на затварянето: затваряния с детска защита и с гаранционен пръстен може да се изискват или очакват.
- Стабилност: защитата от светлина, контактът с въздух и условията на съхранение влияят на срока на годност.
Защо броят капки варира
Типичният капкомер дава приблизително 20 до 30 капки на милилитър, но това се променя според течността. Редките водоподобни течности и гъстите масла дават различен размер на капките, както и различните форми на върха и скорости на стискане. Поради това капкомерът не е калибрирано измервателно устройство. Ако продуктът има определена доза, производителят трябва да изпита и да уточни как се доставя тази доза, а потребителите да следват само това указание.
Безопасна работа за потребителите
- Прочетете етикета и листовката, доставени с продукта.
- Не променяйте количеството, честотата или начина на приемане без съвет от фармацевт или лекар.
- Поддържайте върха на капкомера чист и не го докосвайте до устата или кожата.
- Затваряйте шишето след всяка употреба и го съхранявайте според указанията.
- Пазете на място, недостъпно за деца, особено когато няма затваряне с детска защита.
Етикетиране и отговорност
Шишето с капкомер е само една част от готовия продукт. Производителят остава отговорен за текста на етикета, информацията за партидата, указанията за употреба и всички предупреждения. Доставчиците на опаковки не определят как се дозира една течност и не могат да съветват потребителя как да я приема. Ако сте потребител, държащ шише с капкомер, информацията, отпечатана върху опаковката или в листовката вътре, е единственото указание, което се отнася за вас. Ако не сте сигурни колко да приемете или дали продуктът е подходящ за вас или за дете, попитайте фармацевт. Той може да прочете с вас етикета и списъка със съставки и да обясни кое е подходящо.
За производителите практична стъпка е да направят изпитвания за стабилност и съвместимост на точната комбинация от шише и капкомер, която ще се продава, включително съхранение при различни температури, така че всяка промяна в цвета, миризмата, вискозитета или поведението на затварянето да бъде открита преди пускането на пазара.
Често задавани въпроси
Подходящо ли е шишето с капкомер за всяка течност?
Не. Съвместимостта на течността със стъклото, гумата или TPE и затварянето трябва да се провери, особено при разтворители, етерични масла или силно кисели и алкални течности.
Мога ли да използвам капкомера за измерване на точна доза?
Не, освен ако производителят на продукта не го е определил и изпитал. Следвайте етикета и питайте фармацевт.
Налични ли са затваряния с детска защита?
Да, има капачки, които съчетават функции за детска защита и гаранционен пръстен за шишета DIN18.
Избор на капкомери за вашия продукт
Packaging.si сглобява капкомери в Словения по система за управление на качеството ISO 9001:2015 и доставя кехлибарени стъклени шишета DIN18 от 5 до 100 ml. Гумичките се предлагат от NBR или TPE, а капачките - в стандартни версии, с гаранционен пръстен, с детска защита и алуминиеви. Безплатните мостри ви позволяват да изпитате съвместимостта с вашия продукт преди поръчка.
