Technische Dokumente für Pipettenaufsätze, Pipetten und Flaschen: Was Sie anfordern sollten

Wenn Sie Pipettenaufsatz-Verpackungen für Öle, Seren oder Produkte im pharmazeutischen Bereich auswählen, ist die technische Dokumentation ebenso wichtig wie das Produkt selbst. Sie hilft Ihnen zu prüfen, ob die Teile zusammenpassen, ob die Materialien zu Ihrer Rezeptur passen und ob Ihre eigene Compliance-Dokumentation vollständig ist. Dieser Artikel erläutert, welche Dokumente für Pipettenaufsätze, Gummisaugnippel, Kragen, Glaspipetten und Flaschen in der Regel relevant sind und worauf Sie bei jedem achten sollten.

Technische Zeichnungen und Spezifikationen

Eine technische Zeichnung zeigt die Abmessungen und die Konstruktion eines Teils. Bei Pipettenaufsatz-Komponenten ist sie der schnellste Weg, um vor der Bestellung zu bestätigen, dass alle Teile zusammenpassen.

Worauf Sie achten sollten:

• Mündung: Unsere Pipettenaufsätze und Flaschen verwenden den Hals DIN18 (GL18), daher müssen Flasche und Verschluss zueinander passen.
• Flaschenvolumen: Montierte Pipettenaufsätze sind für Flaschen von 5 bis 100 ml erhältlich.
• Pipettenlänge: Die Pipette sollte zur Flaschenhöhe passen, sodass sie die Flüssigkeit erreicht, ohne gewaltsam gegen den Boden gedrückt zu werden.
• Pipettentyp: Glatt oder mit Skala, je nachdem, ob Sie eine Dosierskala benötigen.
• Bradavica in nastavek: Prüfen Sie, ob Form und Größe zur Pipette und zur gewünschten Verschlussart (TE, TE Plus, CRC/TE, ALU oder ALU Plus) passen.

Wenn Sie eine Kombination benötigen, die nicht im Standardsortiment enthalten ist, sind auf Anfrage individuelle Kombinationen aus Saugnippel, Kragen und Pipette möglich.

Technische Datenblätter (TDB)

Ein technisches Datenblatt beschreibt die Materialien, Eigenschaften und empfohlene Verwendung eines Produkts. Es hilft Ihnen zu entscheiden, ob ein Bauteil für Ihr Produkt geeignet ist. Sie können zum Beispiel das Material eines Saugnippels mit dem Öl oder den Wirkstoffen Ihrer Rezeptur abgleichen, da einige Elastomere im Kontakt mit bestimmten Inhaltsstoffen aufquellen oder sich zersetzen.

Ein Datenblatt ist nur eine allgemeine Orientierung. Die Verträglichkeit mit Ihrer eigenen Rezeptur sollte stets geprüft werden, idealerweise mit Mustern und einem Stabilitätstest.

Sicherheitsdatenblätter (SDB) und REACH

Gemäß REACH ist ein Sicherheitsdatenblatt für Stoffe und Gemische erforderlich. Fertige Erzeugnisse wie Glasflaschen, Pipetten oder Gummihütchen benötigen in der Regel kein solches Datenblatt, Lieferanten können jedoch trotzdem Materialinformationen bereitstellen. Wenn Ihr Qualitäts- oder Regulierungsteam REACH-bezogene Informationen zu einer Komponente anfordert, fragen Sie diese bei Ihrem Lieferanten an und geben Sie an, welches Teil und welche Verwendung betroffen ist.

Zertifikate und Konformitätserklärungen

Welche Erklärungen Sie benötigen, hängt von Ihrem Produkt und Ihrem Zielmarkt ab. Typische Beispiele sind:

• Kosmetik: Informationen zu Materialien, die mit dem Produkt in Berührung kommen, zur Unterstützung Ihrer Produktsicherheitsakte.
• Nahrungsergänzungsmittel und ähnliche Produkte: Erklärungen zu Materialien, die für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind, soweit zutreffend.
• Pharmazeutische Anwendung: zusätzliche Anforderungen aus Ihrem eigenen Qualitätssystem und von den Behörden in Ihrem Markt.

Die Verantwortung dafür, dass eine Verpackung für ein fertiges Produkt geeignet ist, liegt immer beim Produktverantwortlichen. Prüfen Sie diese Anforderungen daher frühzeitig.

Qualitätsmanagement bei Packaging.si

Packaging.si ist die Marke der Kadrovik d.o.o. mit Sitz in Izola, Slowenien (EU), tätig seit 2010. Unser Qualitätsmanagement ist von Bureau Veritas nach ISO 9001:2015 zertifiziert. Unsere Pipettenhütchen werden in Izola montiert.

Checkliste vor der Bestellung

1. Bestätigen Sie das Halsgewinde (DIN18) und das Flaschenvolumen.
2. Wählen Sie die Verschlussart: manipulationssicher, kindersicher oder Aluminium.
3. Entscheiden Sie zwischen einer einfachen und einer graduierten Pipette.
4. Prüfen Sie die Materialverträglichkeit des Gummiballs mit Ihrer Rezeptur.
5. Fragen Sie nach, welche Unterlagen Sie für Ihre Konformitätsakte benötigen.
6. Fordern Sie Muster an, um Passform, Funktion und Stabilität zu testen.

Muster sind auf Anfrage erhältlich. Die Mindestbestellmenge beträgt einen Karton eines Produkts; die Kartonmenge hängt vom jeweiligen Produkt ab.

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Fragen zur Dokumentation

Wenn Sie Zeichnungen, Datenblätter oder andere Unterlagen zu einem bestimmten Produkt benötigen oder eine individuelle Anforderung haben, teilen Sie uns mit, welche Teile Sie verwenden und wofür. Wir informieren Sie, was wir bereitstellen können.

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