Documentos técnicos para cuentagotas, pipetas y frascos: qué solicitar
Al elegir el envase con cuentagotas para aceites, sérums o productos de tipo farmacéutico, la documentación técnica es tan importante como el producto. Le ayuda a comprobar que las piezas encajan entre sí, que los materiales son adecuados para su formulación y que su expediente de cumplimiento está completo. Este artículo explica qué documentos suelen ser relevantes para los cuentagotas, las tetinas de goma, los collarines, las pipetas de vidrio y los frascos, y qué debe revisar en cada uno.
Dibujos técnicos y especificaciones
Un dibujo técnico muestra las dimensiones y el diseño de una pieza. En el caso de los componentes de cuentagotas, es la forma más rápida de confirmar que todo funcionará en conjunto antes de realizar el pedido.
Puntos que conviene comprobar:
- Boca: nuestros cuentagotas y frascos utilizan el cuello DIN18 (GL18), por lo que el frasco y el cierre deben coincidir.
- Volumen del frasco: los cuentagotas montados están disponibles para frascos de 5-100 ml.
- Longitud de la pipeta: la pipeta debe adaptarse a la altura del frasco para alcanzar el líquido sin forzarla contra el fondo.
- Tipo de pipeta: lisa o graduada, según si necesita una escala de dosificación.
- Perilla y collarín: compruebe que la forma y el tamaño se adaptan a la pipeta y al tipo de cierre previsto (TE, TE Plus, CRC/TE, ALU o ALU Plus).
Si necesita una combinación que no está en la gama estándar, bajo petición es posible fabricar combinaciones personalizadas de tetina, collarín y pipeta.
Fichas técnicas de datos (TDS)
Una ficha técnica de datos describe los materiales, las propiedades y el uso recomendado de un producto. Le ayuda a decidir si un componente es adecuado para su producto. Por ejemplo, puede comparar el material de una tetina con el aceite o los principios activos de su formulación, ya que algunos elastómeros se hinchan o degradan en contacto con determinados ingredientes.
Una ficha técnica es solo una guía general. La compatibilidad con su propia formulación debe comprobarse siempre, idealmente con muestras y un ensayo de estabilidad.
Fichas de datos de seguridad (FDS) y REACH
Con REACH, es obligatoria una ficha de datos de seguridad para las sustancias y las mezclas. Los artículos acabados, como los frascos de vidrio, las pipetas o las bombillas de goma, en general no la necesitan, pero los proveedores pueden seguir facilitando información sobre los materiales. Si su equipo de calidad o de normativa solicita información relacionada con REACH sobre un componente, pídala a su proveedor e indique a qué parte y uso se refiere.
Certificados y declaraciones
Las declaraciones que necesita dependen de su producto y del mercado. Ejemplos habituales son:
- Cosmética: información sobre los materiales que entran en contacto con el producto, para respaldar el expediente de seguridad de su producto.
- Complementos alimenticios y productos similares: declaraciones sobre los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos, cuando proceda.
- Uso farmacéutico: requisitos adicionales establecidos por su propio sistema de calidad y por las autoridades de su mercado.
La responsabilidad de confirmar que el envase es adecuado para un producto acabado recae siempre en el titular del producto, así que compruebe estos requisitos con antelación.
Gestión de la calidad en Packaging.si
Packaging.si es la marca de Kadrovik d.o.o., con sede en Izola (Eslovenia, UE), y activa desde 2010. Nuestra gestión de la calidad está certificada según la norma ISO 9001:2015 por Bureau Veritas. Nuestros cuentagotas se montan en Izola.
Lista de comprobación antes de hacer un pedido
- Confirme el acabado del cuello (DIN18) y el volumen del frasco.
- Elija el tipo de cierre: de seguridad inviolable, a prueba de niños o de aluminio.
- Decida entre una pipeta lisa o graduada.
- Compruebe la compatibilidad del material de la pipeta con su formulación.
- Consulte qué documentos necesita para su expediente de cumplimiento normativo.
- Solicite muestras para comprobar el ajuste, el funcionamiento y la estabilidad.
Las muestras están disponibles previa solicitud. El pedido mínimo es una caja de un producto, y la cantidad por caja depende del producto.
Combine el cuentagotas, el collarín y la pipeta en el configurador de cuentagotas
Preguntas sobre documentación
Si necesita planos, fichas técnicas u otros documentos de un producto concreto, o tiene un requisito especial, indíquenos qué piezas utiliza y para qué fin. Le comunicaremos lo que podemos proporcionarle.
