Tehnická dokumentácia pre kvapkadlá, pipety a fľaše: čo si vyžiadať
Pri výbere obalu s kvapkadlom pre oleje, séra alebo produkty podobné farmaceutickým je technická dokumentácia rovnako dôležitá ako samotný produkt. Pomáha overiť, že jednotlivé diely do seba správne zapadajú, že materiály zodpovedajú vašej receptúre a že váš vlastný súbor dokumentov pre súlad s predpismi je úplný. Tento článok vysvetľuje, ktoré dokumenty sú zvyčajne relevantné pre kvapkadlá, gumové gumičky, objímky, sklenené pipety a fľaše, a na čo sa pri každom z nich zamerať.
Technické výkresy a špecifikácie
Technický výkres zobrazuje rozmery a konštrukciu dielu. Pri komponentoch kvapkadiel je to najrýchlejší spôsob, ako ešte pred objednávkou potvrdiť, že všetko bude fungovať spoločne.
Stojí za to skontrolovať:
- Hrdlo: naše kvapkadlá a fľaše používajú hrdlo DIN18 (GL18), takže fľaša a uzáver musia zodpovedať.
- Objem fľaše: zostavené kvapkadlá sú dostupné pre fľaše s objemom 5 – 100 ml.
- Dĺžka pipety: pipeta by mala zodpovedať výške fľaše, aby dosiahla kvapalinu bez toho, aby bola násilne pritlačená na dno.
- Typ pipety: hladká alebo s dávkovacou stupnicou, podľa toho, či potrebujete dávkovaciu škálu.
- Päta a objímka: skontrolujte, či tvar a veľkosť zodpovedajú pipete a zamýšľanému typu uzáveru (TE, TE Plus, CRC/TE, ALU alebo ALU Plus).
Ak potrebujete kombináciu, ktorá nie je v štandardnej ponuke, na požiadanie sú možné aj zákazkové kombinácie gumičky, objímky a pipety.
Technické listy (TDS)
Technický list popisuje materiály, vlastnosti a odporúčané použitie produktu. Pomáha rozhodnúť, či je komponent vhodný pre váš produkt. Napríklad materiál gumičky môžete porovnať s olejom alebo účinnými látkami vo vašej receptúre, pretože niektoré elastoméry v kontakte s určitými zložkami napúčajú alebo degradujú.
Technický list slúži len ako všeobecný návod. Kompatibilitu s vlastnou receptúrou je vždy potrebné otestovať, ideálne na vzorkách a pri stabilitnom teste.
Bezpečnostné listy (SDS) a REACH
Podľa nariadenia REACH je bezpečnostný list vyžadovaný pre látky a zmesi. Hotové výrobky, ako sú sklenené fľaštičky, pipety alebo gumové nástavce, zvyčajne nevyžadujú bezpečnostný list, no dodávatelia môžu stále poskytnúť informácie o materiáloch. Ak váš tím kvality alebo regulácie požaduje informácie súvisiace s REACH pre konkrétnu súčasť, vyžiadajte ich od dodávateľa a uveďte, ktorú časť a na aké použitie sa týkajú.
Certifikáty a vyhlásenia
Aké vyhlásenia potrebujete, závisí od vášho produktu a trhu. Typické príklady sú:
- Kozmetika: informácie o materiáloch, ktoré prichádzajú do styku s produktom, na podporu vašej dokumentácie o bezpečnosti produktu.
- Doplnky stravy a podobné produkty: vyhlásenia o materiáloch určených na styk s potravinami, ak je to relevantné.
- Farmaceutické použitie: ďalšie požiadavky stanovené vaším vlastným systémom kvality a orgánmi na vašom trhu.
Zodpovednosť za potvrdenie, že obal je vhodný pre hotový produkt, vždy nesie vlastník produktu, preto tieto požiadavky overte včas.
Riadenie kvality v Packaging.si
Packaging.si je značka spoločnosti Kadrovik d.o.o., so sídlom v Izole, Slovinsko (EÚ), pôsobiaca od roku 2010. Náš systém riadenia kvality je certifikovaný podľa normy ISO 9001:2015 spoločnosťou Bureau Veritas. Naše kvapkadlá sa zostavujú v Izole.
Kontrolný zoznam pred objednávkou
- Potvrďte závit hrdla (DIN18) a objem fľaštičky.
- Vyberte typ uzáveru: zabezpečený proti manipulácii, detská poistka alebo hliníkový.
- Rozhodnite sa medzi jednoduchou a stupnicovou pipetou.
- Overte kompatibilitu materiálu gumičky s vašou formuláciou.
- Opýtajte sa, aké dokumenty potrebujete pre svoj spisový balík súladu.
- Vyžiadajte si vzorky na overenie prispôsobenia, funkčnosti a stability.
Vzorky sú k dispozícii na vyžiadanie. Minimálna objednávka je jeden karton produktu a množstvo v kartóne závisí od produktu.
Skombinujte gumku, golierik a pipetu v konfigurátore kvapkadiel
Otázky týkajúce sa dokumentácie
Ak potrebujete výkresy, technické listy alebo iné dokumenty k konkrétnemu produktu, alebo máte špecifickú požiadavku, uveďte, aké diely používate a na aký účel. Dáme vám vedieť, čo môžeme poskytnúť.
