Documentos técnicos para conta-gotas, pipetas e frascos: o que pedir

Ao escolher embalagens com conta-gotas para óleos, séruns ou produtos de tipo farmacêutico, a documentação técnica é tão importante como o próprio produto. Ajuda-o a verificar se as peças encaixam entre si, se os materiais são adequados à sua formulação e se o seu próprio processo de conformidade está completo. Este artigo explica quais os documentos normalmente relevantes para conta-gotas, bicos de borracha, colarinhos, pipetas de vidro e frascos, e o que deve procurar em cada um.

Desenhos técnicos e especificações

Um desenho técnico mostra as dimensões e a conceção de uma peça. Para os componentes de conta-gotas, é a forma mais rápida de confirmar que todos os elementos funcionarão em conjunto antes de encomendar.

Pontos a verificar:

• Gargalo: os nossos conta-gotas e frascos utilizam o gargalo DIN18 (GL18), pelo que o frasco e o fecho devem ser compatíveis.
• Volume do frasco: os conta-gotas montados estão disponíveis para frascos de 5 a 100 ml.
• Comprimento da pipeta: a pipeta deve adequar-se à altura do frasco, de modo a alcançar o líquido sem ser forçada contra o fundo.
• Vrsta pipete: lisa ou graduada, consoante necessite, ou não, de uma escala de dosagem.
• Tetina e colarinho: verifique se a forma e o tamanho são adequados à pipeta e ao tipo de fecho pretendido (TE, TE Plus, CRC/TE, ALU ou ALU Plus).

Se precisar de uma combinação que não consta da gama standard, são possíveis combinações personalizadas de bico, colarinho e pipeta, mediante pedido.

Fichas técnicas (TDS)

Uma ficha técnica descreve os materiais, as propriedades e a utilização recomendada de um produto. Ajuda-o a decidir se um componente é adequado ao seu produto. Por exemplo, pode verificar o material de um bico face ao óleo ou aos princípios ativos da sua formulação, uma vez que alguns elastómeros incham ou se degradam em contacto com determinados ingredientes.

A ficha técnica é apenas um guia geral. A compatibilidade com a sua própria formulação deve ser sempre testada, de preferência com amostras e um ensaio de estabilidade.

Fichas de dados de segurança (FDS) e REACH

Ao abrigo do REACH, é exigida uma ficha de dados de segurança para substâncias e misturas. Os artigos acabados, como frascos de vidro, pipetas ou bisnagas de borracha, geralmente não necessitam de uma, mas os fornecedores podem ainda disponibilizar informação sobre os materiais. Se a sua equipa de qualidade ou de assuntos regulamentares solicitar informação relacionada com o REACH sobre um componente, peça-a ao seu fornecedor e indique a que peça e utilização diz respeito.

Certificados e declarações

As declarações de que necessita dependem do seu produto e do mercado. Exemplos típicos são:

• Cosméticos: informação sobre os materiais que entram em contacto com o produto, para apoiar o seu processo de segurança do produto.
• Suplementos alimentares e produtos semelhantes: declarações sobre materiais destinados a contacto com alimentos, quando aplicável.
• Utilização farmacêutica: requisitos adicionais definidos pelo seu próprio sistema de qualidade e pelas autoridades do seu mercado.

A responsabilidade de confirmar que a embalagem é adequada a um produto acabado cabe sempre ao titular do produto, pelo que deve verificar estes requisitos com antecedência.

Gestão da qualidade na Packaging.si

A Packaging.si é a marca da Kadrovik d.o.o., com sede em Izola, Eslovénia (UE), e em atividade desde 2010. A nossa gestão da qualidade está certificada segundo a norma ISO 9001:2015 pela Bureau Veritas. Os nossos conta-gotas são montados em Izola.

Lista de verificação antes de encomendar

1. Confirme o acabamento do gargalo (DIN18) e o volume do frasco.
2. Escolha o tipo de fecho: com indicação de violação, à prova de crianças ou em alumínio.
3. Decida entre uma pipeta lisa e uma pipeta graduada.
4. Preverite združljivost materiala gumice s svojo formulacijo.
5. Vprašajte, katere dokumente potrebujete za svojo datoteko skladnosti.
6. Zahtevajte vzorce za preizkus prileganja, delovanja in stabilnosti.

Vzorci so na voljo na zahtevo. Najmanjše naročilo je en karton izdelka, količina v kartonu pa je odvisna od izdelka.

Combine tetina, colar e pipeta no configurador de conta-gotas

Vprašanja o dokumentaciji

Če potrebujete risbe, tehnične liste ali druge dokumente za določen izdelek ali imate posebno zahtevo, nam sporočite, katere dele uporabljate in za kakšen namen. Obvestili vas bomo, kaj lahko zagotovimo.

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