Standardgrößen von pharmazeutischen Flaschen und Pipettenflaschen

Einleitung

Es gibt keine einheitliche Standardgröße für pharmazeutische Flaschen. Die Größen richten sich nach dem Produkt (orale Flüssigkeit, Tropfen, Tabletten, Creme), dem Zielmarkt und dem Dosierschema. Für kleine flüssige Produkte, die mit einer Pipette dosiert werden, hat sich ein recht einheitliches Größenspektrum etabliert. Dieser Artikel stellt diese Größen vor und erläutert, worauf bei der Auswahl zu achten ist.

Gängige Größen von Pipettenflaschen

Pipettenflaschen mit einem Hals nach DIN18 (GL18) werden üblicherweise in folgenden Nennvolumina hergestellt:

• 5 ml und 10 ml: kleine Testgrößen, Muster, hochkonzentrierte Produkte und kurze Behandlungszeiträume.
• 15 ml und 20 ml: mittelkleine Formate für Tropfen, die über einige Wochen verwendet werden.
• 30 ml: ein sehr verbreitetes Format für Tropfen, Tinkturen, Seren und Nahrungsergänzungsmittel.
• 50 ml und 100 ml: größere Formate für Produkte, die in höheren Mengen oder über längere Zeiträume verwendet werden.

Welche davon verfügbar sind, hängt vom Glas und der Halsausführung ab. Das aktuelle Sortiment finden Sie auf der jeweiligen Produktseite.

Metrische und imperiale Größen

In einigen Märkten werden fluid ounces verwendet. Eine US-Fluidunze entspricht etwa 29,6 ml, sodass 1 oz ungefähr einer 30-ml-Flasche entspricht. Größere Formate wie 2 oz (etwa 60 ml) oder 4 oz (etwa 120 ml) sind ebenfalls üblich, liegen jedoch außerhalb des Bereichs der DIN18-Pipetten.

Nennvolumen und Füllmenge

Das angegebene Fassungsvermögen einer Flasche ist ein Nennwert. Die nutzbare Füllmenge ist etwas geringer, da die Flasche einen Kopfraum benötigt und die Pipette beim Einsetzen einen Teil der Flüssigkeit verdrängt. Füllmenge, Toleranzen und etwaige Kennzeichnungspflichten sollten für Ihr Produkt und Ihren Markt geprüft werden.

So wählen Sie die richtige Größe

• Dosierung und Dauer: ermitteln Sie, wie viel Produkt ein Anwender pro Tag und über welchen Zeitraum entnimmt. Das Fläschchen sollte den vorgesehenen Anwendungszeitraum abdecken, ohne deutlich größer als nötig zu sein.
• Stabilität nach dem Öffnen: eine kleinere Flasche wird schneller geleert, was bei Produkten wichtig sein kann, die nach dem Öffnen nicht lange aufbewahrt werden sollten. Die Haltbarkeit nach dem Öffnen ist eine Frage Ihrer Rezeptur und Prüfung.
• Lichtschutz: Bernsteinfarbenes Glas verringert die Lichteinwirkung, was bei lichtempfindlichen Rezepturen hilft. Ob dies für Ihr Produkt ausreicht, sollte überprüft werden.
• Dosierungsmethode: eine Glaspipette mit Skalierung hilft, wenn der Anwender ein festgelegtes Volumen abmessen muss. Für eine Dosierung nach Tropfen reicht eine einfache Pipette aus.
• Pipettenlänge: die Pipette muss zur Höhe der Flasche passen, damit sie ohne Knicken oder Anstoßen bis zum Boden reicht.
• Verschlussart: wählen Sie je nach Produkt und den Anforderungen Ihres Marktes zwischen manipulationssicheren (TE, TE Plus), kindergesicherten und manipulationssicheren (CRC/TE) oder Aluminium-Pipettenaufsätzen (ALU, ALU Plus).
• Handhabung und Versand: größere Flaschen sind schwerer und benötigen beim Transport einen besseren Schutz.

Warum Standardgrößen nützlich sind

• Kompatibilität: mit einem Standardhals wie DIN18 passen Flaschen, Pipettenaufsätze, Kragen und Pipetten desselben Systems zusammen.
• Einfacherer Lagerbestand: weniger Formate bedeuten einfachere Bestellung, Lagerung und Verpackung.
• Verpackungspassung: Etiketten, Kartons und Abfüllgeräte können für ein bestimmtes Format einmalig ausgewählt werden.

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Wir liefern montierte Pipettenspender mit DIN18-Hals für 5-100-ml-Flaschen, Pipetten aus Glas mit oder ohne Skala sowie DIN18-Tropfflaschen aus braunem Glas. Die Pipettenspender werden in Izola montiert; auf Anfrage sind individuelle Kombinationen aus Pipettenhütchen, Kragen und Pipette möglich. Die Mindestbestellmenge beträgt einen Karton eines Produkts, Muster sind auf Anfrage erhältlich.

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Fazit

Bei Tropfenspender-Produkten liegen die üblichen Größen zwischen 5 ml und 100 ml, wobei 30 ml zu den am weitesten verbreiteten gehören. Wählen Sie die Größe nach der Tagesdosis, der Anwendungsdauer, der Lichtempfindlichkeit und dem Verschluss, den Ihr Markt vorschreibt. Die gesetzlichen Anforderungen an pharmazeutische Verpackungen unterscheiden sich je nach Produkt und Land; bitte klären Sie diese mit Ihrem Regulatory-Berater oder der zuständigen Behörde ab.