Štandardné veľkosti farmaceutických a kvapkových fliaiok

Úvod

Neexistuje jediná štandardná veľkosť farmaceutických fliaiok. Veľkosti závisia od produktu (perorálna tekutina, kvapky, tablety, krém), trhu a dávkovacieho režimu. Pre malé tekuté produkty dávkované kvapkadlom sa používa pomerne konzistentný rad veľkostí. Tento článok uvádza tieto veľkosti a to, na čo myslieť pri ich výbere.

Bežné veľkosti kvapkových fliaiok

Kvapkové fliaše s hrdlom DIN18 (GL18) sa zvyčajne vyrábajú v týchto menovitých objemoch:

• 5 ml a 10 ml: malé skúšobné veľkosti, vzorky, koncentrované produkty a krátke liečebné obdobia.
• 15 ml a 20 ml: stredne malé formáty na kvapky používané niekoľko týždňov.
• 30 ml: veľmi rozšírený formát pre kvapky, tinktúry, séra a doplnky stravy.
• 50 ml a 100 ml: väčšie formáty pre produkty používané vo väčších množstvách alebo dlhšie obdobie.

Ktoré z týchto veľkostí sú dostupné, závisí od skla a úpravy hrdla. Aktuálnu ponuku si overte na stránke produktu.

Metrické a imperiálne veľkosti

Niektoré trhy používajú tekuté unce. Jedna americká tekutá unca je približne 29,6 ml, takže 1 oz zodpovedá zhruba fliaške 30 ml. Používajú sa aj väčšie formáty, ako napríklad 2 oz (približne 60 ml) alebo 4 oz (približne 120 ml), ale tie sú mimo rozsahu kvapkadiel DIN18.

Menovitý objem a objem náplne

Uvádzaný objem fliaše je menovitá hodnota. Využiteľný objem náplne je o niečo nižší, pretože fliaška potrebuje priestor nad hladinou a pipeta pri vložení vytlačí časť kvapaliny. Objem náplne, tolerancie a prípadné požiadavky na označovanie je potrebné potvrdiť pre váš produkt a trh.

Ako vybrať správnu veľkosť

• Dávkovanie a trvanie: zistite, koľko produktu používateľ denne spotrebuje a na aké obdobie. Fľaštička by mala pokryť zamýšľané obdobie používania, no nemala by byť zbytočne väčšia, než je potrebné.
• Stabilita po otvorení: menšia fľaštička sa vyprázdni rýchlejšie, čo môže byť dôležité pri produktoch, ktoré by nemali zostať dlho otvorené. Doba trvanlivosti po otvorení je otázkou vašej receptúry a testovania.
• Ochrana pred svetlom: jantárové sklo znižuje vystavenie svetlu, čo pomáha pri formuláciách citlivých na svetlo. Či je to pre váš produkt dostatočné, treba overiť.
• Spôsob dávkovania: sklenená kalibrovaná pipeta pomáha vtedy, keď musí používateľ odmerať stanovený objem. Obyčajná pipeta postačí, ak sa dávkuje kvapkami.
• Dĺžka pipety: pipeta musí zodpovedať výške fľaštičky, aby dosiahla na dno bez ohýbania a dotykov.
• Typ uzáveru: zvoľte medzi kvapkadlami s indikáciou prvého otvorenia (TE, TE Plus), detskou poistkou a indikáciou prvého otvorenia (CRC/TE) alebo hliníkovými (ALU, ALU Plus) kvapkadlami, podľa produktu a požiadaviek vášho trhu.
• Manipulácia a preprava: väčšie fľaštičky sú ťažšie a v preprave vyžadujú lepšiu ochranu.

Prečo sú užitočné štandardné veľkosti

• Kompatibilitu: so štandardným hrdlom, ako je DIN18, do seba zapadajú fľaštičky, gumené kvapkadlá, objímky a pipety z rovnakého systému.
• Jednoduchší sklad: menej formátov znamená jednoduchšie objednávanie, skladovanie a balenie.
• Vhodnosť obalu: štítky, kartóny a plniace zariadenia je možné vybrať raz pre daný formát.

Sortiment kvapkadiel Packaging.si

Dodávame zostavené pipetové kvapkadlá s hrdlom DIN18 pre fľaše 5 – 100 ml, hladké alebo stupnicové sklenené pipety a jantárové sklenené fľaše s kvapkadlom DIN18. Kvapkadlá sa zostavujú v Izole a na požiadanie sú možné zákaznícke kombinácie gumovej špičky, objímky a pipety. Minimálna objednávka je jeden kartón daného produktu a vzorky sú k dispozícii na požiadanie.

Prezrite si kvapkadlá a fľaše DIN18 v našom obchode

Skombinujte gumku, golierik a pipetu v konfigurátore kvapkadiel

Záver

Pri produktoch s kvapkadlom sa typické veľkosti pohybujú od 5 ml do 100 ml, pričom 30 ml patrí medzi najrozšírenejšie. Veľkosť zvoľte podľa dennej dávky, doby použitia, citlivosti na svetlo a uzáveru, ktorý vyžaduje váš trh. Regulačné požiadavky na farmaceutické obaly sa líšia podľa produktu a krajiny, preto ich potvrďte u svojho regulačného poradcu alebo príslušného úradu.