Standardne velikosti farmacevtskih in kapalnih steklenic

Uvod

Za farmacevtske steklenice ni ene same standardne velikosti. Velikosti so odvisne od izdelka (peroralna tekočina, kapljice, tablete, krema), trga in režima odmerjanja. Za majhne tekoče izdelke, ki se doziranju s kapalko, se uporablja precej dosledno območje velikosti. Ta članek predstavlja te velikosti in dejavnike, ki jih je treba upoštevati pri izbiri.

Pogoste velikosti kapalnih steklenic

Kapalne steklenice z vratom DIN18 (GL18) so običajno izdelane v naslednjih nazivnih prostorninah:

• 5 ml in 10 ml: majhne preizkusne velikosti, vzorci, koncentrirani izdelki in kratka obdobja zdravljenja.
• 15 ml in 20 ml: srednje majhne formate za kapljice, ki se uporabljajo nekaj tednov.
• 30 ml: zelo razširjen format za kapljice, tinkture, serume in dodatke prehrani.
• 50 ml in 100 ml: večji formati za izdelke, ki se uporabljajo v večjih količinah ali dlje časa.

Katere od teh so na voljo, je odvisno od stekla in oblike vratu. Trenutno ponudbo preverite na strani izdelka.

Metrične in imperialne velikosti

Nekateri trgi uporabljajo tekoče unče. Ena ameriška tekoča unča je približno 29,6 ml, zato 1 oz ustreza približno steklenici 30 ml. Uporabljajo se tudi večji formati, kot sta 2 oz (približno 60 ml) ali 4 oz (približno 120 ml), vendar ti ne spadajo v območje kapalk DIN18.

Nazivna prostornina in volumen polnjenja

Navedena prostornina steklenice je nazivna vrednost. Uporabni volumen polnjenja je nekoliko nižji, ker steklenica potrebuje prostor nad tekočino, kapalka pa pri vstavljanju izpodrine nekaj tekočine. Volumen polnjenja, tolerance in morebitne zahteve glede označevanja je treba potrditi za vaš izdelek in trg.

Kako izbrati pravo velikost

• Odmerek in trajanje: izračunajte, koliko izdelka uporabnik vzame na dan in kako dolgo. Steklenica naj zadostuje za predvideno obdobje uporabe, pa vendar ne bi smela biti bistveno večja od potrebnega.
• Stabilnost po odprtju: manjša steklenica se hitreje izprazni, kar je lahko pomembno pri izdelkih, ki ne smejo predolgo ostati odprti. Rok uporabe po odprtju je vprašanje za vašo formulacijo in testiranje.
• Zaščita pred svetlobo: jantarno steklo zmanjšuje izpostavljenost svetlobi, kar pomaga pri formulacijah, občutljivih na svetlobo. Ali je to dovolj za vaš izdelek, je treba preveriti.
• Način odmerjanja: steklena pipeta s skalo pomaga, kadar mora uporabnik odmeriti določen volumen. Enostavna pipeta zadostuje, kadar se odmerjanje izvaja s kapljicami.
• Dolžina pipete: pipeta mora ustrezati višini steklenice, da seže do dna, ne da bi se upognila ali se je dotikala.
• Vrsta zapiranja: izberite med kapalkami z zaščito pred manipulacijo (TE, TE Plus), otroško zaščito in zaščito pred manipulacijo (CRC/TE) ali aluminijastimi (ALU, ALU Plus), odvisno od izdelka in zahtev vašega trga.
• Ravnanje in transport: večje steklenice so težje in potrebujejo boljšo zaščito med transportom.

Zakaj so standardne velikosti uporabne

• Združljivost: s standardnim grlom, kot je DIN18, se steklenice, kapalke, obroči in pipete iz istega sistema med seboj ujemajo.
• Enostavnejše zaloge: manj formatov pomeni enostavnejše naročanje, skladiščenje in pakiranje.
• Ustreznost embalaže: etikete, kartoni in polnilna oprema je mogoče izbrati enkrat za dolocen format.

Packaging.si program kapalk

Dobavljamo sestavljene pipetne kapalke z vratom DIN18 za steklenicke od 5 do 100 ml, gladke ali graduirane steklene pipete ter steklenicke s kapalko DIN18 iz jantarnega stekla. Kapalke sestavljamo v Izoli, po zahtevi pa so mozne tudi prilagojene kombinacije gumijaste konice, obrobe in pipete. Minimalno narocilo je en karton izdelka, vzorci pa so na voljo na zahtevo.

Oglejte si kapalke in steklenice DIN18 v naši trgovini

Sestavite kapalko, obroček in pipeto v konfiguratorju kapalk

Zaključek

Pri izdelkih s kapalko so tipicne velikosti od 5 ml do 100 ml, najbolj razsirjena pa je 30 ml. Velikost izberite glede na dnevni odmerek, cas uporabe, obcutljivost na svetlobo in zaprtje, ki ga zahteva vas trg. Zahteve za farmacevtsko embalazo se razlikujejo glede na izdelek in drzavo, zato jih preverite pri svojem regulativnem svetovalcu ali pristojnem organu.