Standaardformaten van farmaceutische en druppelflessen

Inleiding

Er bestaat geen enkel standaardformaat voor farmaceutische flessen. De afmetingen zijn afhankelijk van het product (orale vloeistof, druppels, tabletten, crème), de markt en het doseringsschema. Voor kleine vloeibare producten die met een druppelpipet worden gedoseerd, wordt een tamelijk vast assortiment formaten gebruikt. Dit artikel behandelt die formaten en waar u op moet letten bij de keuze.

Gangbare formaten van druppelflessen

Druppelflessen met een DIN18 (GL18) hals worden meestal in de volgende nominale inhouden gemaakt:

• 5 ml en 10 ml: kleine proefformaten, monsters, geconcentreerde producten en korte behandelperiodes.
• 15 ml en 20 ml: middelkleine formaten voor druppels die over enkele weken worden gebruikt.
• 30 ml: een zeer wijdverbreid formaat voor druppels, tincturen, serums en supplementen.
• 50 ml en 100 ml: grotere formaten voor producten die in grotere hoeveelheden of over langere periodes worden gebruikt.

Welke hiervan beschikbaar zijn, hangt af van het glas en de halsafwerking. Controleer de productpagina voor het actuele assortiment.

Metrische en keizerlijke formaten

Sommige markten gebruiken vloeistofonces. Eén Amerikaanse vloeistofonce is ongeveer 29,6 ml, dus 1 oz komt grofweg overeen met een fles van 30 ml. Grotere formaten zoals 2 oz (ongeveer 60 ml) of 4 oz (ongeveer 120 ml) worden ook gebruikt, maar die vallen buiten het bereik van DIN18-druppelpipetten.

Nominale inhoud en vulvolume

De opgegeven inhoud van een fles is een nominale waarde. Het bruikbare vulvolume is iets lager, omdat de fles ruimte boven de vloeistof nodig heeft en de pipet bij het plaatsen een deel van de vloeistof verplaatst. Vulvolume, toleranties en eventuele etiketteringseisen moeten voor uw product en markt worden bevestigd.

Hoe kies je de juiste grootte

• Dosering en duur: bereken hoeveel product een gebruiker per dag neemt en over welke periode. De fles moet de beoogde gebruiksperiode dekken zonder veel groter te zijn dan nodig.
• Stabiliteit na opening: een kleinere fles wordt sneller leeggemaakt, wat belangrijk kan zijn voor producten die niet lang geopend mogen blijven. De houdbaarheid na opening is een vraag voor uw formulering en testen.
• Lichtbescherming: amberkleurig glas vermindert blootstelling aan licht, wat helpt bij lichtgevoelige formuleringen. Of dit voldoende is voor uw product moet worden geverifieerd.
• Doseermethode: een glazen maatpipet helpt wanneer de gebruiker een vast volume moet afmeten. Een gewone pipet is voldoende wanneer er op druppels wordt gedoseerd.
• Lengte van de pipet: de pipet moet passen bij de hoogte van de fles, zodat hij zonder te buigen of aan te raken tot de bodem reikt.
• Sluitingstype: kies tussen tamper-evident (TE, TE Plus), kindveilige en tamper-evident (CRC/TE) of aluminium (ALU, ALU Plus) druppelaars, afhankelijk van het product en de eisen van uw markt.
• Hanteren en verzenden: grotere flessen zijn zwaarder en vragen om betere bescherming tijdens transport.

Waarom standaardformaten nuttig zijn

• Compatibiliteit: met een standaardhals zoals DIN18 passen flessen, tepels, kragen en pipetten uit hetzelfde systeem op elkaar.
• Eenvoudigere voorraad: minder formaten betekent eenvoudiger bestellen, opslaan en verpakken.
• Verpakkingspassing: etiketten, kartons en vulapparatuur kunnen voor een bepaald formaat eenmalig worden geselecteerd.

Packaging.si pipetdruppelassortiment

Wij leveren gemonteerde pipetdruppelaars met een DIN18-hals voor flessen van 5-100 ml, pipetten van glas met of zonder maatverdeling, en druppelflessen van amberkleurig glas met DIN18-hals. De druppelaars worden in Izola gemonteerd, en op verzoek zijn op maat gemaakte combinaties van rubberen tepel, kraag en pipet mogelijk. De minimale bestelling is één karton van een product, en monsters zijn op aanvraag beschikbaar.

Bekijk DIN18-pipetten en -flessen in onze webshop

Stel de combinatie van teat, kraag en pipet samen in de druppelaar-configurator

Conclusie

Voor druppelproducten variëren de gangbare formaten van 5 ml tot 100 ml, waarbij 30 ml een van de meest voorkomende is. Kies het formaat op basis van de dagelijkse dosis, de gebruiksduur, lichtgevoeligheid en de sluiting die uw markt vereist. De wettelijke eisen voor farmaceutische verpakkingen verschillen per product en land, dus controleer deze bij uw regelgevingsadviseur of de bevoegde autoriteit.