Plomo y cadmio en las escalas impresas de pipetas: qué comprobar
Las pipetas de vidrio graduadas llevan una escala impresa que queda muy cerca del líquido que se dosifica. Por ello, en suplementos alimenticios, cosméticos, aceites esenciales y productos farmacéuticos, los compradores preguntan con frecuencia si la impresión contiene metales pesados como el plomo o el cadmio. Este artículo explica por qué la cuestión es importante y qué documentación conviene solicitar.
Por qué las escalas impresas plantean la cuestión
Algunas tintas, esmaltes y pigmentos utilizados para decorar el vidrio han contenido históricamente metales pesados. Que una escala concreta los contenga o no depende del método de impresión y de los materiales empleados. No puede determinarse por su aspecto, por lo que debe confirmarse con documentos referidos a la pipeta específica.
Qué normativas pueden aplicarse
Las reglas pertinentes dependen del producto final, del mercado y del tipo de contacto. Los puntos de referencia habituales son:
- Contacto con alimentos: El Reglamento (CE) n.º 1935/2004 establece los requisitos generales para los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos.
- Sustancias químicas: REACH (Reglamento (CE) n.º 1907/2006) restringe el cadmio y el plomo en determinados usos.
- Medicamentos: Los requisitos farmacopeicos para envases y las directrices sobre impurezas elementales se aplican al producto terminado y a su envase.
Algunas referencias de ensayo más antiguas, como la Directiva 84/500/CEE y su modificación 2005/31/CE, se refieren a artículos cerámicos. No constituyen una base adecuada para valorar una pipeta de vidrio impresa. Consulte con su asesor regulatorio qué normas se aplican a su producto.
Cómo se miden los metales pesados
Un método de laboratorio habitual es la ICP-OES (espectrometría de emisión óptica con plasma acoplado por inducción). Detecta y cuantifica trazas de metales en una muestra, normalmente después de que los metales se hayan extraído o disuelto. Un informe útil debe indicar:
- Muestra: qué pipeta y qué escala impresa se ensayaron.
- Método: las condiciones de extracción o digestión y el método analítico.
- Elementos: qué metales se midieron, al menos plomo y cadmio.
- Límites: los límites de detección y los límites de referencia utilizados.
- Laboratorio: el nombre del laboratorio de ensayo y la fecha del informe.
Qué pedir a su proveedor
- Una declaración de conformidad o un informe de ensayo para el tipo exacto de pipeta que tiene previsto comprar.
- Confirmación de que el informe abarca la escala impresa y no solo el vidrio.
- Si el informe sigue siendo válido en caso de que cambien la impresión o el lote.
- A qué requisitos hace referencia el informe, y si coinciden con su producto y su mercado.
Pipetas lisas y graduadas
Si su aplicación no requiere una escala impresa, una pipeta de vidrio lisa evita por completo la cuestión. Si necesita marcas de dosificación, indíquenos el uso previsto y los documentos que necesita, y le diremos qué podemos suministrar para la pipeta graduada que está considerando.
Packaging.si ofrece pipetas de vidrio lisas y graduadas, así como cuentagotas DIN18 ensamblados, y puede solicitar una muestra bajo petición. Envíe sus requisitos a través de nuestra página de contacto.
