Bolsas de LDPE para el envasado de cuentagotas: qué revisar
Los cuentagotas y sus componentes suelen suministrarse en bolsas interiores de polietileno dentro de cajas de cartón. La bolsa mantiene el polvo y los residuos de manipulación alejados de las perillas, los collarines y las pipetas entre el montaje y el llenado. En el caso de productos farmacéuticos y de otros productos regulados, conviene comprobar de qué material está hecha la bolsa y qué documentación la respalda.
Por qué importa una bolsa interior
- Limpieza: una bolsa cerrada protege las piezas del polvo, las fibras y las partículas sueltas del cartón.
- Manejo: las unidades embolsadas son más fáciles de contar, almacenar y transportar sin tocar piezas individuales.
- Inspección: una película transparente permite ver el contenido y detectar daños sin abrir el paquete.
Qué buscar en una bolsa de LDPE
El polietileno de baja densidad (LDPE) es un material de película habitual porque es flexible, transparente y termosellable. Para uso farmacéutico, compruebe los siguientes puntos:
- Grado del material: la película debe estar destinada al contacto con alimentos o con medicamentos, y el proveedor debe confirmarlo por escrito.
- Construcción: la película debe estar libre de agujeros, pliegues e inclusiones visibles.
- Sellos: las soldaduras deben ser continuas, sin canales abiertos.
- Grosor: se debe adaptar al peso y la forma del contenido para que la película no se rompa ni se perfore. Solicite el valor exacto en la especificación.
- Trazabilidad: la información de lote debe permitir rastrear una bolsa hasta su lote de producción.
Normas a las que se hace referencia con frecuencia
Los proveedores suelen citar los siguientes textos en las declaraciones de conformidad de las películas de polietileno:
- Ph.Eur. 3.1.3: el capítulo de la Farmacopea Europea sobre poliolefinas utilizadas en la fabricación de envases para productos farmacéuticos.
- Reglamento (UE) n.º 10/2011: las normas de la UE sobre materiales y artículos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos. Se trata de un reglamento sobre contacto con alimentos, por lo que no sustituye los requisitos farmacéuticos, pero a menudo se utiliza como referencia básica.
- 21 CFR 177.1520: la normativa de la FDA estadounidense sobre polímeros de olefinas en aplicaciones de contacto con alimentos, relevante si también vende en el mercado estadounidense.
La referencia a una norma no es prueba de cumplimiento. Solicite una declaración de conformidad actualizada o una hoja de especificaciones para la bolsa y el lote exactos, y compruebe que cubre su uso previsto.
Reciclaje y sostenibilidad
El LDPE no es biodegradable, pero la película de LDPE limpia y de un solo material puede reciclarse. Que se recicle en la práctica depende de la recogida y clasificación locales. Utilizar solo la película necesaria para la protección y marcar la bolsa con el código del material facilita el reciclaje. Las normas de envasado de la UE también están cambiando, así que esté atento a los requisitos que se aplicarán a su envase.
Preguntas sobre el envasado de nuestros productos
Si necesita información sobre el envase interior de un cuentagotas, pipeta o frasco concreto, envíenos el nombre del producto y sus requisitos. Le indicaremos qué opciones están disponibles.
El pedido mínimo es un cartón de un producto, y las muestras están disponibles bajo solicitud.
