Tipos de cierres para frascos farmacéuticos explicados
Por qué importa el cierre
El cierre protege el contenido frente a la contaminación, los derrames, la evaporación y la exposición a la luz o al aire, según su diseño. También influye en la forma de dosificar el producto y en quién puede abrirlo. Por tanto, la elección del cierre es una decisión de envasado, pero también de usabilidad y seguridad.
Principales tipos de cierre
Tapones de rosca estándar
Los tapones de rosca son el cierre más habitual. Son sencillos, están muy extendidos y pueden incorporar una junta o un inserto para mejorar el sellado. No ofrecen protección frente a la apertura por parte de niños ni evidencia de manipulación, salvo que se combinen con otra característica.
Cierres de seguridad para niños
Los cierres de seguridad para niños requieren una acción deliberada en dos pasos para abrirse, como presionar hacia abajo y girar, o apretar y girar. Se utilizan en productos que podrían resultar perjudiciales si los niños los ingieren. Algunos adultos, como las personas mayores o quienes tienen una fuerza manual limitada, pueden encontrarlos más difíciles de abrir. Pruebe el cierre con sus usuarios reales.
El rendimiento de los cierres de seguridad para niños se evalúa normalmente según normas de ensayo reconocidas, y los requisitos dependen del producto y del mercado. Compruebe qué normas se aplican a su producto antes de elegirlo.
Cierres con indicador de manipulación
- Anillo o banda de rotura: un anillo del cierre se separa del tapón al abrirlo por primera vez, lo que indica que el frasco ha sido abierto.
- Sellos de inducción o de aluminio: una lámina que cubre la boca del frasco y debe retirarse o perforarse antes de su uso.
- Bandas retráctiles: una funda sobre el tapón y el cuello que hay que romper para abrir el envase.
La evidencia de manipulación es independiente de la resistencia a la apertura infantil. Un cierre puede tener una, ambas o ninguna de estas características.
Tapones abatibles y de encaje a presión
Los tapones abatibles y de encaje a presión se abren rápidamente y son adecuados para productos que se usan varias veces al día. Son fáciles de manejar con una sola mano, pero no ofrecen resistencia a la apertura por parte de niños, salvo que estén diseñados específicamente para ello. Compruebe que el cierre se mantiene firme durante el transporte y el almacenamiento.
Cierres con cuentagotas
Los productos líquidos, como las gotas orales, las tinturas, los aceites esenciales y los sueros, suelen utilizar un cuentagotas montado. Un cuentagotas consta de una pera de goma, un collarín y una pipeta de vidrio. La pipeta puede ser lisa o graduada, según necesite o no una dosis medida. Los cuentagotas se utilizan con frascos de 5-100 ml con cuello DIN18 (GL18).
Los cuentagotas de Packaging.si se presentan en varias versiones:
- TE: cuentagotas con evidencia de manipulación.
- TE Plus: cuentagotas con evidencia de manipulación y diseño variante.
- CRC/TE: cuentagotas con resistencia a la apertura infantil y evidencia de manipulación.
- ALU y ALU Plus: collarines de aluminio en oro, plata, rosa o mate (ALU).
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Cómo elegir un cierre
- Producto y riesgo: considere el grado de peligrosidad del producto en caso de ingestión y si sus clientes esperan evidencia de manipulación o si esta es obligatoria en su mercado.
- Usuarios: considere si son cuidadores de niños, pacientes de edad avanzada o profesionales. Un cierre debe ser seguro, pero también debe poder ser utilizado por las personas que necesitan abrirlo.
- Dosificación: una pipeta con graduaciones se adapta a dosis medidas. Una pipeta sencilla o un reductor de orificio se adapta a la dispensación simple.
- Compatibilidad: compruebe que los materiales de la bombilla, la junta y el collarín son adecuados para su fórmula. Algunos aceites, alcoholes e ingredientes activos pueden afectar al caucho o al plástico con el tiempo, así que realice sus propias pruebas de estabilidad.
- Boca: el cierre y el frasco deben tener el mismo estándar de cuello. Por ejemplo, un cuentagotas DIN18 necesita un cuello de frasco DIN18.
- Apariencia y coste: el acabado, el color y el precio importan, pero solo después de haber cubierto la seguridad y la compatibilidad.
Combinación de cierre y frasco
Los frascos de vidrio ámbar con cuello DIN18 son una opción habitual para líquidos sensibles a la luz. Packaging.si también ofrece combinaciones personalizadas de bombilla, collarín y pipeta bajo pedido.
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Conclusión
Ningún tipo de cierre se adapta a todos los productos. Decida primero qué debe hacer el cierre: proteger, resistir la apertura por parte de niños, mostrar manipulación indebida o dosificar una cantidad. Después, pruébelo con su producto y sus usuarios. Los requisitos normativos varían según el producto y el mercado, así que confírmelos para su caso antes de finalizar el envase.
