Tapas de rosca frente a tapas de presión para frascos farmacéuticos

Introducción

El cierre es una de las partes más importantes de un frasco farmacéutico. Protege el contenido, influye en la facilidad de uso del frasco y puede incorporar elementos de seguridad. Las tapas de rosca y las tapas de presión son los dos tipos de cierre más habituales, y funcionan de forma diferente. Este artículo explica en qué se diferencian y qué debe tenerse en cuenta al elegir entre ellos.

Cómo funcionan los dos cierres

• Tapa de rosca: la tapa se enrosca en un cuello roscado. La fuerza de sellado proviene del apriete y puede ajustarse según el giro que se dé a la tapa.
• Tapa de presión: la tapa se encaja a presión sobre un reborde o resalte del cuello y se sujeta por fricción o mediante un labio de bloqueo. Se abre tirando o haciendo palanca, sin girarla.

Los dos tipos necesitan acabados de cuello diferentes, por lo que no son intercambiables en el mismo frasco. Un cierre debe coincidir siempre con el estándar de cuello del frasco, por ejemplo DIN18 (GL18) en el caso de los frascos con cuentagotas.

Tapas de rosca

Ventajas

• El cierre puede apretarse y volver a abrirse muchas veces, lo que resulta adecuado para productos que se usan durante semanas o meses.
• El cuello roscado permite presionar contra la abertura del frasco una junta, un limpiador o un conjunto cuentagotas, lo que favorece el sellado.
• Para los cierres roscados existen ampliamente anillos de inviolabilidad y mecanismos de cierre de seguridad para niños.

Desventajas

• La apertura requiere un movimiento de giro, que puede resultar difícil para personas con fuerza o destreza reducidas en las manos.
• La calidad del sellado depende de un apriete correcto. Una tapa poco apretada puede provocar fugas, y una demasiado apretada puede dañar la junta o el cuello.

Tapones de presión

Ventajas

• Son rápidos de colocar y de abrir, y no requieren girarlos.
• Son rápidos en las líneas de llenado, porque el tapón simplemente se presiona sobre el envase.

Desventajas

• La fuerza de cierre viene determinada por el diseño del tapón y del cuello. Las tolerancias y el desgaste influyen más que en una rosca.
• La apertura repetida puede aflojar el ajuste con el tiempo.
• Son menos habituales cuando se requiere un mecanismo a prueba de niños.

Ninguno de los dos tipos es automáticamente más hermético ni más seguro. El rendimiento del cierre depende del diseño del tapón, de la junta, del acabado del cuello y de las tolerancias. Si el cierre es importante para su producto, pruebe el envase y el cierre reales juntos.

Características de seguridad a prueba de niños y de manipulación

Muchos productos farmacéuticos y de salud necesitan cierres que muestren si un envase ha sido abierto, o que sean más difíciles de abrir para los niños. Estas características suelen integrarse en los cierres roscados.

• Inviolable (TE): un anillo o banda se rompe la primera vez que se abre el envase, de modo que el usuario puede ver que ha sido abierto.
• A prueba de niños (CRC): la apertura requiere una acción específica, por ejemplo presionar y girar al mismo tiempo.

Los requisitos dependen del producto y del mercado. Consulte la normativa aplicable y las pruebas necesarias para su producto antes de elegir un cierre.

Cierres con cuentagotas

Los frascos cuentagotas utilizan un cierre de tipo roscado. Una bombilla de goma, un collarín y una pipeta de vidrio se montan juntos y se ajustan a un cuello DIN18. Packaging.si monta cuentagotas para frascos DIN18 de 5-100 ml en varias versiones: TE, TE Plus, CRC/TE y ALU. La bombilla, el collarín y la pipeta pueden combinarse a petición.

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Cómo elegir

1. Defina el producto y su uso: de un solo uso o apertura repetida durante un largo periodo.
2. Identifique a los usuarios. Si muchos de ellos tienen una fuerza manual limitada, pruebe la fuerza de apertura con usuarios reales. Las necesidades de apertura fácil y de resistencia a niños pueden entrar en conflicto.
3. Compruebe si su producto o mercado requiere cierres con precinto de seguridad (tamper-evident) o resistentes a niños.
4. Haga coincidir el cierre con el acabado del cuello del frasco y compruebe la compatibilidad con el contenido.
5. Pruebe una muestra en condiciones realistas, incluido el almacenamiento y el transporte, antes de encargar cantidades mayores.

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Conclusión

Los tapones de rosca son la opción habitual para los frascos farmacéuticos que se abren repetidamente o que requieren precinto de seguridad o resistencia a niños. Los tapones de presión son más rápidos de usar, pero se adaptan a menos aplicaciones. El cierre adecuado depende del producto, de los usuarios, de los requisitos normativos y del cuello del frasco, por lo que conviene probar la combinación completa de frasco y cierre antes de decidir.