Bouchons à vis ou bouchons à clipser pour flacons pharmaceutiques

Introduction

La fermeture est l'un des éléments les plus importants d'un flacon pharmaceutique. Elle protège le contenu, influe sur la facilité d'utilisation du flacon et peut intégrer des dispositifs de sécurité. Les bouchons à vis et les bouchons à clipser sont les deux types de fermeture courants, et ils fonctionnent différemment. Cet article explique leurs différences et les points à prendre en compte pour choisir entre les deux.

Fonctionnement des deux fermetures

• Bouchon à vis : le bouchon se visse sur un col fileté. La force d'étanchéité provient du serrage et peut être ajustée selon la distance de rotation du bouchon.
• Bouchon à clipser : le bouchon est enfoncé sur un bourrelet ou une nervure du col et maintenu par friction ou par une lèvre de verrouillage. Il s'ouvre en tirant ou en faisant levier, sans rotation.

Les deux types exigent des finitions de col différentes ; ils ne sont donc pas interchangeables sur un même flacon. Une fermeture doit toujours correspondre à la norme de col du flacon, par exemple DIN18 (GL18) pour les flacons compte-gouttes.

Bouchons à vis

Avantages

• La fermeture peut être serrée et réouverte à plusieurs reprises, ce qui convient aux produits utilisés pendant des semaines ou des mois.
• Le col fileté permet de presser un joint, un essuyeur ou un ensemble compte-gouttes contre l'ouverture du flacon, ce qui améliore l'étanchéité.
• Des bagues de sécurité inviolables et des mécanismes de sécurité enfants sont largement disponibles pour les fermetures filetées.

Inconvénients

• L'ouverture nécessite un mouvement de torsion, ce qui peut être difficile pour les personnes ayant une force ou une dextérité manuelle réduite.
• La qualité de l'étanchéité dépend d'un serrage correct. Un bouchon insuffisamment serré peut fuir, tandis qu'un bouchon trop serré peut endommager le joint ou le col.

Capsules à pression

Avantages

• Elles sont rapides à poser et à ouvrir, et ne nécessitent aucune rotation.
• Elles sont rapides sur les lignes de remplissage, car le bouchon se met simplement en place par pression.

Inconvénients

• La force de fermeture est déterminée par la conception du bouchon et du col. Les tolérances et l'usure comptent davantage qu'avec un filetage.
• Des ouvertures répétées peuvent, avec le temps, desserrer l'ajustement.
• Elles sont moins courantes lorsqu'un mécanisme de sécurité enfant est requis.

Aucun des deux types n'est automatiquement plus étanche ou plus sûr. Les performances d'étanchéité dépendent de la conception du bouchon, du joint, de la finition du col et des tolérances. Si l'étanchéité est importante pour votre produit, testez ensemble le flacon et la fermeture réels.

Fonctions de sécurité enfant et d'inviolabilité

De nombreux produits pharmaceutiques et de santé exigent des fermetures permettant de voir si un flacon a été ouvert, ou plus difficiles à ouvrir pour les enfants. Ces fonctions sont généralement intégrées aux fermetures filetées.

• Inviolabilité (TE) : un anneau ou une bande se rompt à la première ouverture du flacon, ce qui permet à l'utilisateur de constater qu'il a déjà été ouvert.
• Sécurité enfant (CRC) : l'ouverture nécessite une action spécifique, par exemple appuyer et tourner simultanément.

Les exigences dépendent du produit et du marché. Vérifiez les réglementations applicables et les tests éventuellement requis pour votre produit avant de choisir une fermeture.

Fermetures compte-gouttes

Les flacons compte-gouttes utilisent une fermeture à vis. Une poire en caoutchouc, une collerette et une pipette en verre sont assemblées ensemble et montées sur un col DIN18. Packaging.si assemble des compte-gouttes pour flacons DIN18 de 5 à 100 ml, en plusieurs versions : TE, TE Plus, CRC/TE et ALU. La poire, la collerette et la pipette peuvent être combinées sur demande.

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Comment choisir

1. Définissez le produit et son mode d'utilisation : usage unique, ou ouverture répétée sur une longue période.
2. Identifiez les utilisateurs. Si beaucoup d'entre eux ont une force de préhension limitée, testez la force d'ouverture avec de vrais utilisateurs. Les besoins d'ouverture facile et de résistance aux enfants peuvent entrer en conflit.
3. Vérifiez si votre produit ou votre marché exige des dispositifs de sécurité inviolable ou résistants aux enfants.
4. Adaptez la fermeture au col du flacon et vérifiez sa compatibilité avec le contenu.
5. Testez un échantillon dans des conditions réalistes, y compris le stockage et le transport, avant de commander de plus grandes quantités.

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Conclusion

Les bouchons à vis sont le choix habituel pour les flacons pharmaceutiques ouverts de façon répétée ou nécessitant un dispositif d'inviolabilité ou de résistance aux enfants. Les bouchons à enclipsage sont plus rapides à utiliser, mais conviennent à moins d'applications. Le bon système de fermeture dépend du produit, des utilisateurs, des exigences réglementaires et du col du flacon ; testez donc la combinaison complète flacon et fermeture avant de décider.