Ako skladovať kvapkadlá pre farmaceutické fľaše

Kvapkadlá pre farmaceutické fľaše by sa mali skladovať čisté, suché a chránené pred teplom, svetlom a kontamináciou, a to ako pred plnením, tak aj počas používania. Nevhodné skladovanie môže deformovať gumené hrdlá, znečistiť pipety a znížiť presnosť dávkovania. Tento návod sa zaoberá nepoužitými kvapkadlami, naplnenými fľašami, čistením a kontrolou.

Skladovanie nepoužitých kvapkadiel

Zostavené kvapkadlá (gumené hrdlo, objímka a sklenená pipeta) sa najlepšie uchovávajú v pôvodnom obale, kým ich nepotrebujete.

• Balenie: kartón alebo vnútorné vrecko nechajte zatvorené. Otvorte len to, čo budete používať v blízkej budúcnosti.
• Teplota: vyberte chladnú a suchú miestnosť, ďaleko od radiátorov, priameho slnečného žiarenia a iných zdrojov tepla. Teplo a UV žiarenie môžu spôsobiť rýchlejšie starnutie a deformáciu gumených hrdiel.
• Životné prostredie: kvapkadlá uchovávajte mimo rozpúšťadiel, olejov, čistiacich prostriedkov a silných pachov, ktoré môže gumené hrdlo absorbovať.
• Handling: nekladajte ťažké záťaže na kartóny. Sklenené pipety sa môžu rozbiť a gumené hrdlá môžu pri trvalom tlaku stratiť tvar.
• Umiestnenie: skladujte mimo podlahy, v čistej oblasti oddelenej od surovín a otvoreného produktu.
• Označovanie: kartóny označte typom produktu, číslom šarže alebo dátumom dodávky a staršie zásoby používajte ako prvé.

Skladovanie naplnených fliaš s kvapkadlami

Keď je kvapkadlo nasadené na fľašu, rozhodujúce sú podmienky skladovania naplneného produktu. Postupujte podľa pokynov na etikete alebo v písomnej informácii k produktu.

• Fľaše uchovávajte zvislo a zatvorené, s kvapkadlom úplne nasadeným.
• Jantárové sklo znižuje expozíciu svetlu, ale nenahrádza skladovanie mimo slnečného žiarenia a tepla.
• Kvapkadlo nenechávajte ležať na pracovných plochách. Ihneď po použití ho vráťte do fľaštičky a fľaštičku uzavrite.
• Uzávery s ochranou proti manipulácii a detské poistky ponechajte neporušené a uzavreté. Obaly s detskou poistkou znižujú riziko, ale nenahrádzajú uchovávanie liekov mimo dosahu detí.

Kompatibilita kvapaliny a gumovej násadky

Niektoré kvapaliny, ako napríklad formulácie na báze oleja, produkty obsahujúce alkohol alebo esenciálne oleje, môžu časom spôsobiť napučiavanie, zmäkčenie alebo stvrdnutie gumových násadiek. Ak je naplnená fľaštička uskladnená týždne alebo mesiace, overte, či je materiál násadky vhodný pre vašu formuláciu. Pred prechodom na výrobné objemy vykonajte vlastné testy kompatibility a stability.

Čistenie kvapkadiel

• Kvapkadlo nezdieľajte medzi pacientmi ani ho nepoužívajte znova s iným produktom.
• Ak to pokyny k produktu umožňujú, použite jemný čistiaci prostriedok a teplú vodu. Dôkladne opláchnite čistou vodou.
• Pred opätovným zostavením nechajte všetky časti úplne uschnúť. Zostatková vlhkosť podporuje kontamináciu.
• Vyhýbajte sa vareniu, umývačkám riadu a silným dezinfekčným prostriedkom, pokiaľ výrobca lieku neuvádza, že kvapkadlo ich znáša. Násadky a plastové časti sa môžu poškodiť.

Vo farmaceutickej výrobe regulovanej predpismi dodržiavajte svoj systém kvality a platné požiadavky na čistenie, skladovanie a manipuláciu s komponentmi obalov.

Kontrolný zoznam pri kontrole

Kvapkadlá skontrolujte pred použitím a vymeňte ich, keď zistíte niektorý z nasledujúcich príznakov:

• praskliny, odštiepenia alebo hrubé hrany na sklenenej pipete;
• násadka, ktorá je lepkavá, popraskaná, zmenila farbu, napučala alebo sa už nevracia do pôvodného tvaru;
• nasadená objímka alebo pipeta, ktorá nesedí pevne;
• viditeľné nečistoty, zvyšky alebo zápach;
• poškodený záručný prstenec alebo poškodený uzáver odolný voči deťom.

Neexistuje univerzálny interval výmeny. Závisí od zloženia, od toho, ako často sa kvapkadlo používa, a od stavu jeho častí, preto sa spoľahnite na kontrolu a na pokyny k výrobku.

Použite správne kvapkadlo pre daný produkt

Použite kvapkadlo navrhnuté pre hrdlo vašej fľaše. Kvapkadlá pre hrdlá DIN18 (GL18) sa hodia na fľaše DIN18. Hladkú alebo stupnicovú pipetu zvoľte podľa toho, ako presne sa musí dávka odmerať, a jasne označte, ktoré kvapkadlo patrí ku ktorému produktu, aby sa predišlo zámenám.

Nakonfigurujte kvapkadlo pomocou online konfigurátora

Prezrite si kvapkadlá DIN18 v našom obchode

Zhrnutie

Nepoužité kvapkadlá uchovávajte v uzavretom obale na chladnom, suchom a čistom mieste. Naplnené fľaše skladujte podľa pokynov na etikete výrobku. Kontrolujte, či je gumový nástavec znášanlivý s kvapalinou, čistite ho len vtedy, keď to pokyny povoľujú, a každú poškodenú, deformovanú alebo znečistenú časť vymeňte.