Come conservare i contagocce per flaconi farmaceutici

I contagocce per flaconi farmaceutici devono essere conservati puliti, asciutti e protetti da calore, luce e contaminazione, sia prima del riempimento sia durante l'uso. Una conservazione scorretta può deformare i bulbi, sporcare le pipette e rendere il dosaggio meno affidabile. Questa guida riguarda i contagocce non utilizzati, i flaconi riempiti, la pulizia e l'ispezione.

Conservazione dei contagocce non utilizzati

I contagocce assemblati (bulbo, ghiera e pipetta in vetro) si conservano al meglio nella confezione originale fino al momento dell'uso.

• Confezionamento: tenere chiusi il cartone o il sacchetto interno. Aprire solo ciò che si utilizzerà nel breve periodo.
• Temperatura: scegliere un locale fresco e asciutto, lontano da termosifoni, luce solare diretta e altre fonti di calore. Calore e raggi UV possono far invecchiare più rapidamente i bulbi in gomma e deformarli.
• Ambiente: tenere i contagocce lontano da solventi, oli, detergenti e odori intensi, che i bulbi possono assorbire.
• Uporaba: non impilare carichi pesanti sui cartoni. Le pipette in vetro possono rompersi e i bulbi possono perdere la forma sotto una pressione costante.
• Ubicazione: conservare sollevati da terra, in un'area pulita separata dalle materie prime e dal prodotto aperto.
• Identificazione: etichettare i cartoni con tipo di prodotto, lotto o data di consegna, e utilizzare per primo il materiale più vecchio.

Conservazione dei flaconi riempiti con contagocce

Una volta che il contagocce è montato sul flacone, prevalgono le condizioni di conservazione del prodotto riempito. Seguire le istruzioni riportate sull'etichetta o sul foglio illustrativo del prodotto.

• Conservare i flaconi in posizione verticale e chiusi, con il contagocce completamente inserito.
• Il vetro ambra riduce l'esposizione alla luce, ma non sostituisce la conservazione lontano dal sole e dal calore.
• Non lasciare il contagocce appoggiato sulle superfici di lavoro. Riposizionalo nel flacone subito dopo l'uso e chiudi il flacone.
• Mantieni integre e chiuse le chiusure a prova di manomissione e quelle resistenti ai bambini. Gli imballaggi resistenti ai bambini riducono il rischio, ma non sostituiscono la conservazione dei medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Compatibilità del liquido e del bulbo

Alcuni liquidi, come le formulazioni a base oleosa, i prodotti contenenti alcol o gli oli essenziali, possono nel tempo gonfiare, ammorbidire o indurire i bulbi in gomma. Se un flacone riempito viene conservato per settimane o mesi, verifica che il materiale del bulbo sia adatto alla tua formulazione. Esegui le tue prove di compatibilità e stabilità prima di passare a volumi di produzione.

Pulizia dei contagocce

• Non condividere un contagocce tra pazienti e non riutilizzarlo con un prodotto diverso.
• Se le istruzioni del prodotto lo consentono, usa un detergente neutro e acqua tiepida. Risciacqua accuratamente con acqua pulita.
• Lascia asciugare completamente tutte le parti prima di rimontarle. L'umidità residua favorisce la contaminazione.
• Evita di bollire i componenti, lavarli in lavastoviglie o usare disinfettanti forti, a meno che il produttore del medicinale non indichi che il contagocce li tollera. Bulbi e parti in plastica potrebbero danneggiarsi.

Nella produzione farmaceutica regolamentata, segui il tuo sistema qualità e i requisiti applicabili per la pulizia, la conservazione e la manipolazione dei componenti di confezionamento.

Checklist di controllo

Controlla i contagocce prima dell'uso e sostituiscili quando noti uno dei seguenti segni:

• crepe, scheggiature o bordi ruvidi sulla pipetta in vetro;
• un bulbo appiccicoso, screpolato, scolorito, gonfio o che non torna più alla forma originale.
• un collare allentato o una pipetta che non è ben fissata;
• sporco, residui o odore visibili;
• un anello di garanzia rotto o una chiusura di sicurezza per bambini danneggiata.

Non esiste un intervallo di sostituzione universale. Dipende dalla formulazione, dalla frequenza di utilizzo del contagocce e dalle condizioni dei suoi componenti, quindi affidatevi all'ispezione e alle istruzioni del prodotto.

Scegliete il contagocce giusto per il prodotto

Utilizzate un contagocce progettato per il collo del vostro flacone. I contagocce per colli DIN18 (GL18) si adattano ai flaconi DIN18. Scegliete una pipetta semplice o graduata in base a quanto precisamente deve essere misurata la dose, e contrassegnate chiaramente quale contagocce appartiene a quale prodotto per evitare scambi.

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Povzetek

Conservate i contagocce non utilizzati nell'imballo chiuso, in un luogo fresco, asciutto e pulito. Conservate i flaconi riempiti come indicato sull'etichetta del prodotto. Verificate la compatibilità del bulbo con il liquido, pulite solo quando le istruzioni lo consentono e sostituite qualsiasi componente danneggiato, deformato o sporco.