Können Pipettenpipetten für Augentropfen verwendet werden?

Kurze Antwort

In der Regel nein. Augentropfen sind ophthalmologische Produkte, die steril sein und während der Anwendung frei von Verunreinigungen bleiben müssen. Eine handelsübliche montierte Pipettenpipette (Glaspipette, Gummihütchen und Kragen auf einer DIN18-Flasche) ist für diesen Zweck nicht ausgelegt. Dieser Artikel erklärt, warum das so ist und was stattdessen zu beachten ist.

Warum sich eine Pipettenpipette für Augentropfen schlecht eignet

• Sterilität: Ophthalmologische Lösungen werden in der Regel steril geliefert. Eine Pipettenpipette ist ein offenes System: Die Pipette wird in die Flüssigkeit getaucht und nach jeder Anwendung Luft und Händen ausgesetzt.
• Kontaminationsrisiko: Die Pipettenspitze kann das Augenlid, die Wimpern oder die Finger berühren. Dadurch können Bakterien in die Flasche gelangen und sich vermehren, was besonders bei bereits gereizten oder infizierten Augen problematisch ist.
• Dosiersteuerung: Die Tropfengröße einer Pipette hängt davon ab, wie stark das Hütchen zusammengedrückt wird, vom Winkel und von der Viskosität der Flüssigkeit. Dies ist weniger konstant als bei einer eigens dafür entwickelten Tropferspitze.
• Verletzungsrisiko: Eine nahe am Auge gehaltene Glaspipette kann Verletzungen verursachen, wenn sie das Auge berührt oder zerbricht.
• Materialwechselwirkung: Hütchen und Flüssigkeit stehen zwischen den Anwendungen in Kontakt. Bei empfindlichen Rezepturen muss die Verträglichkeit geprüft werden, was für die Anwendung am Auge selten erfolgt.

Wie Verpackungen für Augentropfen üblicherweise gestaltet sind

Ophthalmologische Produkte werden meist in geschlossene Flaschen mit integrierter Tropferspitze oder in Einzeldosisbehälter abgefüllt. Diese Systeme geben jeweils einen Tropfen über eine kleine Öffnung ab. Sie begrenzen den Kontakt zwischen Spitze, Auge und Inhalt, und der Behälter ist häufig Teil der behördlichen Zulassung des Produkts.

Wofür Pipettenpipetten verwendet werden

DIN18 (GL18) Pipettenpipetten werden häufig für Produkte verwendet, die oral, auf der Haut oder den Haaren angewendet oder auf andere Weise dosiert werden, wie zum Beispiel:

• ätherische Öle und Aromatherapie-Mischungen
• kosmetische Seren und Öle
• CBD und andere orale Tropfen
• andere flüssige Produkte, die tropfenweise für nicht-ophthalmische Anwendungen dosiert werden

Wir bieten unsere Pipettenpipetten nicht als steril oder als Verpackung für Augenprodukte an und beschreiben sie auch nicht als solche.

Wenn Sie ein flüssiges Produkt entwickeln

Wenn Ihr Produkt für das Auge bestimmt ist, ist die Wahl der Verpackung Teil der Sicherheits- und Zulassungsbewertung des Produkts. Bitte berücksichtigen Sie Folgendes:

• Prüfen Sie die Anforderungen an Augenprodukte in Ihrem Markt gemeinsam mit einem qualifizierten Zulassungs- oder Pharmaberater, bevor Sie einen Behälter auswählen.
• Verwenden Sie Verpackungen, die für die Anwendung am Auge vorgesehen und validiert sind, nicht eine Universal-Pipette.
• Prüfen Sie die Verträglichkeit und Stabilität der Rezeptur mit den Verschlussmaterialien, die Sie verwenden möchten.

Für Produkte, die nicht am Auge angewendet werden, umfasst unser Sortiment manipulationssichere sowie kindergesicherte/manipulationssichere Pipetten sowie einfache oder graduierte Glaspipetten.

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Hinweise für Anwender

• Füllen Sie Augentropfen nicht in ein anderes Fläschchen um und setzen Sie keine andere Pipette auf das Originalfläschchen.
• Verwenden Sie den Behälter, in dem das Arzneimittel geliefert wurde, und befolgen Sie die Packungsbeilage.
• Berühren Sie die Spitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder den Fingern, und verschließen Sie die Flasche nach jeder Anwendung.
• Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem Verfallsdatum oder nach der empfohlenen Zeit seit dem Öffnen.
• Fragen Sie einen Apotheker oder Arzt, wenn Sie unsicher sind, wie Sie Ihre Augentropfen anwenden sollen.

Fazit

Pipettenpipetten sind für viele Öle und Flüssigkeiten praktisch, eignen sich aber nicht als Ersatz für die sterile Verpackung, die für Augentropfen verwendet wird. Verwenden Sie für alles, was für das Auge bestimmt ist, Verpackungen, die dafür hergestellt und zugelassen sind.