Cómo protegen los frascos farmacéuticos los medicamentos de la luz
Introducción
La luz puede acelerar la descomposición química de algunos principios activos. Esto se denomina fotodegradación. Puede reducir la potencia y, en algunas formulaciones, dar lugar a productos de degradación no deseados. El envase es una de las formas más sencillas de limitar la exposición a la luz. Este artículo explica cómo funcionan los frascos protectores frente a la luz, qué materiales se utilizan y qué aspectos conviene tener en cuenta al elegir uno.
Cómo afecta la luz a los medicamentos
La luz ultravioleta (UV) y la luz visible de onda corta (violeta y azul) son las que transportan más energía. Son las partes del espectro con mayor probabilidad de desencadenar la fotodegradación. Tanto la luz natural como la artificial contienen estas longitudes de onda.
La sensibilidad de un producto depende de su formulación. Algunos principios activos son estables en envases transparentes, mientras que otros necesitan una protección intensa. Los líquidos, como las soluciones, gotas y tinturas, suelen estar más expuestos que los comprimidos, ya que el principio activo está disuelto y el recipiente suele ser en parte transparente. El fabricante del producto decide qué envase necesita, basándose en los ensayos de estabilidad.
Cómo bloquean la luz los frascos
Los frascos protectores frente a la luz funcionan de una de dos maneras: absorben la luz o la bloquean por completo.
- Material tintado: un colorante en el vidrio o el plástico absorbe parte del espectro, principalmente la luz UV y azul.
- Material opaco: el recipiente no deja pasar nada de luz.
Ningún envase sustituye a un almacenamiento correcto. Los medicamentos deben conservarse según indique la etiqueta o el prospecto, normalmente lejos del calor, la humedad y la luz solar directa.
Materiales habituales para frascos
Vidrio topacio
El vidrio topacio es la opción clásica para líquidos sensibles a la luz. Su color absorbe la luz UV y gran parte de la luz azul, por lo que se utiliza ampliamente para gotas, tinturas, aceites y jarabes. No bloquea toda la luz, de modo que los productos muy sensibles pueden necesitar una protección adicional, como un estuche de cartón. Además, el vidrio es químicamente inerte y no absorbe ni libera sustancias como algunos plásticos.
Plástico pigmentado u opaco
Los envases de plástico pueden colorearse, por ejemplo en ámbar o blanco, para reducir la transmisión de la luz. El nivel de protección depende del polímero, del grosor de la pared y del pigmento. Además, los plásticos difieren en su permeabilidad a la humedad y al oxígeno, por lo que la elección debe verificarse con los requisitos del producto’s.
Aluminio
El aluminio es opaco, por lo que bloquea completamente la luz. Los envases de aluminio para líquidos suelen tener un barniz o revestimiento interior para evitar el contacto entre el contenido y el metal.
Cómo elegir un envase con protección contra la luz
- Sensibilidad a la luz: compruebe los datos de estabilidad de su fórmula, no solo las recomendaciones generales.
- Compatibilidad: el material debe ser compatible con el contenido.
- Cierre: el cuentagotas, el tapón u otro cierre debe encajar en el cuello del envase y adaptarse al uso del producto. Es posible que se necesiten cierres de seguridad o con indicador de manipulación.
- Embalaje secundario: un estuche de cartón añade protección durante el almacenamiento y el transporte.
- Requisitos normativos: los requisitos dependen del tipo de producto y del mercado. Confírmelos para su propio producto.
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Conclusión
Los envases de protección contra la luz reducen la exposición absorbiendo o bloqueando la luz, mediante materiales tintados u opacos. El vidrio ámbar es la opción habitual para productos líquidos. El mejor material depende de la formulación y de sus datos de estabilidad, y un almacenamiento correcto sigue siendo importante después de la compra.
