Types de bouchons pour flacons pharmaceutiques et comment choisir

La fermeture protège le contenu d’un flacon pharmaceutique, le maintient scellé et contrôle la manière dont le produit est ouvert et distribué. Les fermetures diffèrent par leur mode d’ouverture, par la présence ou non d’une preuve d’effraction et par leur résistance à l’ouverture par les enfants. Cet article compare les types courants et énumère les points à vérifier avant de faire un choix.

Types de fermetures courants

Bouchons à vis

Un bouchon à vis comporte un filetage qui correspond au col du flacon. C’est le modèle le plus répandu ; il peut être ouvert et refermé de nombreuses fois. Un bouchon à vis standard n’est ni résistant à l’ouverture par les enfants ni inviolable, sauf s’il est conçu avec ces caractéristiques.

Bouchons résistants aux enfants

Les bouchons résistants aux enfants nécessitent une action volontaire en deux temps, par exemple appuyer vers le bas et tourner simultanément. Cela rend l’ouverture plus difficile pour les jeunes enfants. « Résistant aux enfants » ne signifie pas « inaccessible aux enfants » : le produit doit donc rester rangé hors de leur portée. Certains adultes, notamment les personnes âgées ou ayant une force de préhension limitée, peuvent aussi trouver ces bouchons plus difficiles à ouvrir ; pensez donc à vos utilisateurs finaux.

Bouchons inviolables

Les fermetures inviolables comportent une bande, un anneau ou un scellé qui se rompt ou se détache visiblement à la première ouverture du flacon. Une bande intacte indique que le flacon n’a pas été ouvert depuis son remplissage. La preuve d’effraction est une caractéristique distincte de la résistance aux enfants, bien que les deux puissent être combinées dans une même fermeture.

Bouchons à rabat et à clipser

Les bouchons à charnière ont un couvercle articulé qui s’ouvre d’une seule main, et les bouchons à clipser s’enfoncent sur le col. Ces deux types sont pratiques pour les produits ouverts fréquemment. Ni l’un ni l’autre n’est résistant aux enfants par défaut, ils conviennent donc moins lorsqu’une fermeture de sécurité est requise.

Fermetures compte-gouttes

Les produits liquides sont souvent distribués à l’aide d’une pipette compte-gouttes assemblée plutôt que d’un simple bouchon. Un compte-gouttes comprend trois éléments : une collerette qui se visse sur le col du flacon, une poire en caoutchouc et une pipette en verre. Les compte-gouttes pour cols DIN18 (GL18) sont utilisés sur des flacons de 5 à 100 ml, par exemple pour les gouttes orales, les teintures et les huiles.

Nous proposons des compte-gouttes DIN18 assemblés dans ces versions :

• TE : compte-gouttes inviolable.
• TE Plus: compte-gouttes inviolable, version renforcée.
• CRC/TE : sécurité enfants et inviolable dans une seule fermeture.
• ALU : collier en aluminium en or, argent, rose ou mat.
• ALU Plus : version renforcée du compte-gouttes ALU.

La pipette peut être lisse ou graduée, et des combinaisons personnalisées de poire, de collerette et de pipette sont possibles sur demande.

Comment choisir une fermeture

• Exigences de sécurité : si le produit peut être nocif en cas d'ingestion par un enfant, utilisez une fermeture de sécurité enfants. Les exigences dépendent du produit et du marché, vérifiez donc les règles qui vous sont applicables.
• Preuve d'ouverture : un scellé visible permet aux utilisateurs de voir que le flacon n'a pas été ouvert avant l'achat.
• Col : la fermeture doit correspondre au col du flacon, par exemple DIN18 sur un flacon DIN18. Une incompatibilité entraîne une mauvaise étanchéité et des fuites.
• Distribution : utilisez un compte-gouttes pour un dosage goutte à goutte, une pipette graduée pour des quantités mesurées et un bouchon à vis pour un versement simple.
• Compatibilité du produit : vérifiez que la poire, le joint et les autres éléments conviennent à votre formulation, et testez-les avec votre produit avant de commander de plus grandes quantités.
• Utilisateurs : tenez compte de la facilité d'ouverture de la fermeture pour les personnes qui l'utiliseront.
• Apparence : la couleur et la finition de la collerette font partie de votre image de marque, mais elles ne doivent pas déterminer le choix avant les points de sécurité ci-dessus.

Tests et échantillons

Vérifiez que l'ensemble flacon, fermeture et produit fonctionne ensemble, y compris l'étanchéité, l'ouverture et le dosage. Des échantillons sont disponibles sur demande, afin que vous puissiez tester l'ajustement et la manipulation avant de passer commande. La commande minimale est d'un carton par produit, et la quantité par carton dépend du produit.

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