Tamanhos de frascos farmacêuticos: um guia prático

Introdução

Os frascos farmacêuticos variam de alguns mililitros a vários litros, e o tamanho adequado depende da forma farmacêutica do produto, da dose e da forma como é utilizado. Este guia apresenta as gamas de tamanhos habituais, os fatores que importam na escolha do tamanho e o lugar que os frascos conta-gotas ocupam neste contexto.

Gamas de tamanhos habituais

Não existe uma norma única. Os tamanhos diferem consoante o país, o tipo de produto e o fabricante, pelo que os valores abaixo devem ser tomados apenas como uma orientação geral.

• Frascos de pequeno volume e ampolas: normalmente entre cerca de 1 e 20 ml, maioritariamente em vidro, frequentemente utilizados em preparações injetáveis ou de utilização única.
• Frascos conta-gotas: habitualmente entre 5 e 100 ml, utilizados para gotas orais, tinturas, preparações auriculares e oftálmicas e líquidos semelhantes. A embalagem de cada produto deve ser adequada a essa utilização.
• Frascos de xarope e de líquidos orais: tipicamente entre 100 e 500 ml, consoante a dose e a duração do tratamento.
• Recipientes para comprimidos e cápsulas: desde pequenos frascos de comprimidos até grandes recipientes com centenas de unidades. O tamanho depende do número de unidades e das dimensões dos comprimidos, e não do volume.
• Frascos grandes e garrafões: 500 ml ou mais, sobretudo para uso a granel ou profissional, e não para doentes.

A capacidade nominal não corresponde ao volume útil de enchimento. Os frascos necessitam de espaço livre (espaço de cabeça), pelo que o volume efetivamente cheio é normalmente um pouco inferior à capacidade indicada.

Como escolher o tamanho certo

Dose e duração

Calcule a quantidade de produto de que o utilizador precisa para o período pretendido. Doses pequenas e frequentes adequam-se a frascos mais pequenos e fáceis de transportar. Tratamentos longos ou volumes diários elevados adequam-se a recipientes maiores. Evite tamanhos que deixem uma quantidade considerável por utilizar, uma vez que a estabilidade e o prazo de validade após abertura podem ser limitados.

Forma do produto

Os líquidos necessitam de um fecho hermético. Os pós e comprimidos necessitam de um gargalo largo para o enchimento e a dispensação. Os produtos dosados por gotas necessitam de um fecho conta-gotas com uma pipeta adequada, e o número de gotas por mililitro depende da viscosidade do líquido.

Condições de luz e armazenamento

Os produtos sensíveis à luz são frequentemente acondicionados em vidro âmbar. A humidade, a temperatura e a compatibilidade do recipiente com a formulação também são importantes. Verifique estes aspetos com a sua equipa de formulação ou de assuntos regulamentares, uma vez que este guia não substitui os ensaios de estabilidade específicos de cada produto.

Fecho e funcionalidades de segurança

Alguns produtos exigem um fecho de segurança para crianças, um selo de inviolabilidade, ou ambos. Os requisitos dependem do produto e do mercado, pelo que deve confirmá-los antes de selecionar a embalagem.

Custo e logística

Os frascos mais pequenos são normalmente mais baratos por unidade, mas custam mais por mililitro de produto. Considere também a quantidade por embalagem e por caixa de transporte, o espaço de armazenamento e o peso de envio. O vidro é mais pesado do que o plástico.

Frascos conta-gotas na gama de 5-100 ml

A Packaging.si fornece frascos conta-gotas de vidro âmbar com gargalo DIN18 (GL18), bem como conta-gotas com pipeta montados que encaixam nos mesmos. Ao combinar um frasco e um conta-gotas, verifique estes pontos:

• Gargalo: o frasco e o conta-gotas devem ambos ser DIN18 (GL18).
• Comprimento da pipeta: a pipeta deve chegar perto do fundo do frasco para que o conteúdo possa ser totalmente aspirado.
• Vrsta pipete: estão disponíveis pipetas de vidro simples ou graduadas, e as graduações são úteis quando é necessária a dosagem por volume.
• Tipo de fecho: os conta-gotas estão disponíveis em versão TE (com indicação de violação), TE Plus, CRC/TE (resistente a crianças e com indicação de violação), ALU e ALU Plus.

São possíveis, mediante pedido, combinações personalizadas de bico, colarinho e pipeta. A quantidade mínima de encomenda é uma caixa, e a quantidade por caixa depende do produto.

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Conclusão

Escolha o tamanho do frasco de acordo com a dose, a duração da utilização, a forma do produto, as necessidades de armazenamento e as características de fecho exigidas. Verifique a embalagem em função da formulação e das regras do seu mercado antes de encomendar. Se tiver dúvidas sobre a combinação de frasco e conta-gotas mais adequada, contacte-nos: podemos aconselhá-lo do ponto de vista da embalagem ou enviar amostras para testar o encaixe e o manuseamento.