Tamaños de frascos farmacéuticos: guía práctica

Introducción

Los frascos farmacéuticos van desde unos pocos mililitros hasta varios litros, y el tamaño adecuado depende de la forma farmacéutica del producto, de la dosis y de su modo de uso. Esta guía ofrece los rangos de tamaño habituales, los factores que importan a la hora de elegir un tamaño y el lugar que ocupan los frascos con cuentagotas.

Rangos de tamaño habituales

No existe un estándar único. Los tamaños varían según el país, el tipo de producto y el fabricante, así que considere las cifras siguientes solo como orientación general.

• Viales y ampollas pequeñas: normalmente de unos 1 a 20 ml, en su mayoría de vidrio, a menudo empleados para preparados inyectables o de un solo uso.
• Frascos con cuentagotas: habitualmente de 5 a 100 ml, utilizados para gotas orales, tinturas, preparados óticos y oftálmicos, y líquidos similares. El envase de cada producto debe ser adecuado para ese uso.
• Frascos de jarabe y líquidos orales: por lo general de 100 a 500 ml, según la dosis y la duración del tratamiento.
• Envases para comprimidos y cápsulas: desde pequeños botes para pastillas hasta grandes recipientes que contienen cientos de unidades. El tamaño depende del número de unidades y de las dimensiones de los comprimidos, más que del volumen.
• Frascos grandes y garrafas: 500 ml o más, principalmente para uso a granel o profesional y no para pacientes.

La capacidad nominal no es lo mismo que el volumen de llenado útil. Los frascos necesitan espacio de cabeza, por lo que el volumen llenado suele ser algo inferior a la capacidad indicada.

Cómo elegir el tamaño adecuado

Dosis y duración

Calcule la cantidad de producto que necesita el usuario para el periodo previsto. Las dosis pequeñas y frecuentes se adaptan a frascos más pequeños, fáciles de transportar. Los tratamientos largos o los volúmenes diarios elevados se adaptan a envases más grandes. Evite tamaños que dejen una cantidad considerable sin utilizar, ya que la estabilidad y la vida útil tras la apertura pueden ser limitadas.

Forma del producto

Los líquidos requieren un cierre hermético. Los polvos y las tabletas necesitan un cuello ancho para el llenado y la dosificación. Los productos dosificados por gotas necesitan un cierre con cuentagotas y una pipeta adecuada, y el número de gotas por mililitro depende de la viscosidad del líquido.

Condiciones de luz y almacenamiento

Los productos sensibles a la luz suelen envasarse en vidrio ámbar. La humedad, la temperatura y la compatibilidad del envase con la formulación también son importantes. Consúltelo con su equipo de formulación o de asuntos regulatorios, ya que esta guía no sustituye a las pruebas de estabilidad específicas de cada producto.

Cierre y características de seguridad

Algunos productos requieren un cierre a prueba de niños, un precinto de garantía de inviolabilidad, o ambos. Los requisitos dependen del producto y del mercado, así que confírmelos antes de seleccionar el envase.

Coste y logística

Los frascos más pequeños suelen ser más económicos por unidad, pero cuestan más por mililitro de producto. Tenga también en cuenta la cantidad por paquete y por caja, el espacio de almacenamiento y el peso de envío. El vidrio es más pesado que el plástico.

Frascos cuentagotas de 5 a 100 ml

Packaging.si suministra frascos cuentagotas de vidrio ámbar con cuello DIN18 (GL18), así como cuentagotas de pipeta ensamblados que encajan en ellos. Al combinar un frasco y un cuentagotas, compruebe estos puntos:

• Boca: el frasco y el cuentagotas deben ser ambos DIN18 (GL18).
• Longitud de la pipeta: la pipeta debe llegar casi hasta el fondo del frasco para que el contenido pueda extraerse por completo.
• Tipo de pipeta: están disponibles pipetas de vidrio simples o graduadas, y las graduaciones resultan útiles cuando la dosificación se realiza por volumen.
• Tipo de cierre: los cuentagotas están disponibles como TE (de seguridad con indicador de manipulación), TE Plus, CRC/TE (resistente a niños y de seguridad con indicador de manipulación), ALU y ALU Plus.

Bajo pedido son posibles combinaciones personalizadas de tetina, collarín y pipeta. El pedido mínimo es de una caja, y la cantidad por caja depende del producto.

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Conclusión

Elija el tamaño del frasco según la dosis, la duración del uso, la forma del producto, las necesidades de almacenamiento y las características de cierre requeridas. Verifique el envase con respecto a la formulación y a la normativa de su mercado antes de realizar el pedido. Si no está seguro de qué combinación de frasco y cuentagotas le conviene, póngase en contacto con nosotros y le asesoraremos sobre el envasado, o solicite muestras para comprobar el ajuste y la manipulación.