Kako farmaceutske boce štite lijekove od vlage
Zašto je vlaga važna
Vlaga može razgraditi neke aktivne tvari hidrolizom, uzrokovati mekšanje ili drobljenje tableta, zgrudnjavanje praškova te potaknuti rast mikroorganizama u nekim tekućim proizvodima. Osjetljivost proizvoda ovisi o njegovoj formulaciji, zato ambalažu treba odabrati u skladu s podacima o stabilnosti proizvoda i važećim zahtjevima.
Odakle dolazi zaštita
Boca štiti od vlage pomoću triju elemenata koji djeluju zajedno: materijala spremnika, zatvarača i eventualnih dodatnih upijača vlage.
Materijal spremnika
- Staklo: praktički nepropusno za vodenu paru i plinove. Jantarno staklo također filtrira velik dio UV i kratkovalnog vidljivog svjetla, što pomaže kod sadržaja osjetljivih na svjetlost.
- Plastika: lagano i otporno na pucanje, ali sve plastike tijekom vremena propuštaju dio vodene pare. Stopa propusnosti znatno se razlikuje među vrstama polimera i debljinama stijenki, zato provjerite specifikaciju za svoju primjenu.
- Aluminij: neoštećena metalna stijenka izvrstan je barijerni sloj za vlagu i svjetlost. Spremnici se obično iznutra oblažu zaštitnim slojem kako bi se izbjegle reakcije sa sadržajem.
Zatvarač i brtva
U praksi je zatvarač često najslabija točka, a ne stijenka boce. Vlaga uglavnom ulazi kroz vrat, pa su sljedeći detalji važni:
- Oblik vrata i pristajanje čepa: navoj čepa mora odgovarati vratu i mora biti pravilno zategnut.
- Obloge i unutarnje brtve: folija ili umetak za zatvaranje poboljšava brtvljenje i pokazuje je li boca otvarana.
- Zaštita od otvaranja: prsten ili traka otporna na neovlašteno otvaranje pokazuje da je pakiranje otvarano, ali sama po sebi nije barijera protiv vlage.
Sredstva za upijanje vlage
Kod proizvoda osjetljivih na vlagu, poput tableta i kapsula, u bocu se često stavlja sredstvo za upijanje vlage (npr. silikagel) ili se ono ugrađuje u čep. Ono upija vlagu zarobljenu u prostoru iznad proizvoda ili vlagu koja ulazi tijekom uporabe. Sredstva za upijanje vlage ne koriste se kod tekućih proizvoda te moraju biti izvan dosega pacijenata.
Bočice s kapaljkom: na što treba obratiti pozornost
Kapaljka s gumenom pipetom namijenjena je praktičnom doziranju, a ne hermetičkom zatvaranju. Pipeta i otvor za pipetu omogućuju određenu izmjenu zraka, pa zatvarači s kapaljkom općenito nisu prvi izbor za jako higroskopne proizvode. Za proizvode kod kojih je vlaga problem, imajte na umu sljedeće:
- Odaberite staklene bočice, koje ne propuštaju vlagu kroz stijenku.
- Provjerite pristaje li sklop kapaljke ispravno na grlo bočice. DIN18 (GL18) čest je standard grla za bočice od 5 do 100 ml.
- Razmotrite zatvarač otporan na neovlašteno otvaranje ili zatvarač otporan na djecu s naznakom prvog otvaranja, ako je to potrebno za vaš proizvod.
- Ispitajte gotovu kombinaciju bočice, zatvarača i sadržaja u vlastitim studijama stabilnosti.
Pregledajte DIN18 kapaljke i bočice u našoj trgovini
Praktični savjeti za skladištenje
- Lijekove čuvajte na hladnom i suhom mjestu, a ne u kupaonici.
- Spremnik zatvorite odmah nakon svake uporabe.
- Lijekove čuvajte u izvornom spremniku i ne prebacujte ih u drugi.
- Ne uklanjajte vrećice sredstva za upijanje vlage niti umetke iz čepa.
- Proizvod držite podalje od izravne sunčeve svjetlosti i topline.
Sažetak
Zaštita od vlage postiže se barijernim materijalom, dobro pristajućim zatvaračem s odgovarajućom podlogom ili brtvom te, ako je potrebno, sredstvom za upijanje vlage (desikantom). Staklo nudi najbolju barijeru među uobičajenim materijalima, ali tu zaštitu pruža samo pravilno zatvorena bočica. Ispravan izbor ovisi o proizvodu, stoga ga temeljite na podacima o stabilnosti i važećim propisima.
