Hoe farmaceutische flessen geneesmiddelen tegen vocht beschermen
Waarom vocht belangrijk is
Vocht kan sommige werkzame stoffen afbreken via hydrolyse, tabletten doen verzachten of verkruimelen, poeders doen klonteren en in sommige vloeibare producten microbiële groei bevorderen. Hoe gevoelig een product is, hangt af van de formulering, dus de verpakking moet worden gekozen op basis van de stabiliteitsgegevens van het product’en de geldende eisen.
Waar de bescherming vandaan komt
Een fles beschermt tegen vocht door drie elementen die samenwerken: het materiaal van de verpakking, de sluiting en eventuele toegevoegde vochtabsorbeerders.
Materiaal van de verpakking
- Glas: vrijwel ondoordringbaar voor waterdamp en gassen. Bruin glas filtert bovendien een groot deel van het UV- en kortgolvige zichtbare licht, wat helpt bij lichtgevoelige inhoud.
- Kunststof: licht van gewicht en splintervrij, maar alle kunststoffen laten na verloop van tijd enige waterdamp door. De snelheid verschilt sterk per polymeersoort en wanddikte, dus controleer de specificatie voor uw toepassing.
- Aluminium: een intacte metalen wand is een uitstekende barrière tegen vocht en licht. Verpakkingen worden meestal van binnen bekleed om reacties met de inhoud te voorkomen.
Sluiting en afdichting
In de praktijk is de sluiting vaak het zwakste punt, niet de fleswand. Vocht dringt vooral via de hals binnen, dus de volgende details zijn belangrijk:
- Halsafwerking en doppassing: de schroefdraad van de dop moet passen op de hals en goed worden aangedraaid.
- Inlegringen en binnenafdichtingen: een binnenlaag of door inductie aangebrachte folie verbetert de afdichting en laat zien of de fles al is geopend.
- Manipulatiebescherming: een manipulatiebestendige ring of band laat zien dat de verpakking is geopend, maar is op zichzelf geen vochtbarrière.
Droogmiddelen
Voor vochtgevoelige vaste producten zoals tabletten en capsules wordt vaak een droogmiddel (bijvoorbeeld silicagel) in de fles geplaatst of in de dop ingebouwd. Het neemt het vocht op dat in de kopruimte is opgesloten of tijdens gebruik binnendringt. Droogmiddelen worden niet gebruikt in vloeibare producten en moeten buiten bereik van patiënten worden gehouden.
Druppelflesjes: waar u op moet letten
Een pipetdruppelaar met rubberen tepel is ontworpen voor handige doseringen, niet voor hermetische afsluiting. De tepel en de pipetopening zorgen voor een beperkte luchtuitwisseling, waardoor druppelsluitingen over het algemeen niet de eerste keuze zijn voor sterk hygroscopische producten. Voor producten waarbij vocht een aandachtspunt is, houd u rekening met het volgende:
- Kies voor glazen flesjes, die geen vocht door de wand laten.
- Controleer of de druppelaar goed past op de hals. DIN18 (GL18) is een veelgebruikte halsnorm voor flesjes van 5-100 ml.
- Overweeg een manipulatiebestendige of kindveilige manipulatiebestendige sluiting waar dit voor uw product vereist is.
- Test de uiteindelijke combinatie van fles, sluiting en inhoud in uw eigen stabiliteitsonderzoeken.
Bekijk DIN18-pipetten en -flessen in onze webshop
Praktische bewaartips
- Bewaar geneesmiddelen op een koele, droge plaats en niet in de badkamer.
- Sluit de verpakking direct na elk gebruik.
- Bewaar geneesmiddelen in hun oorspronkelijke verpakking en breng ze niet over.
- Verwijder geen droogmiddelzakjes of doppen-inzetstukken.
- Houd het product uit direct zonlicht en uit de buurt van warmte.
Povzetek
Vochtbescherming wordt bereikt met een barrièremateriaal, een goed passende sluiting met een geschikte afdichting of binnenvoering en, waar nodig, een droogmiddel. Glas biedt de beste barrière van de gangbare materialen, maar die bescherming geldt alleen voor een goed gesloten flesje. De juiste keuze hangt af van het product, dus baseer die op uw stabiliteitsgegevens en de toepasselijke regelgeving.
