Como é que os frascos farmacêuticos protegem os medicamentos da humidade
Porque é que a humidade é importante
A humidade pode degradar alguns princípios ativos por hidrólise, tornar os comprimidos moles ou friáveis, fazer com que os pós empedrem e favorecer o crescimento microbiano em alguns produtos líquidos. A sensibilidade de um produto depende da sua formulação, pelo que a embalagem deve ser escolhida de acordo com os dados de estabilidade do produto e com os requisitos aplicáveis.
De onde vem a proteção
Um frasco protege contra a humidade através de três elementos que atuam em conjunto: o material do recipiente, o fecho e quaisquer absorventes de humidade adicionados.
Material do recipiente
- Vidro: praticamente impermeável ao vapor de água e aos gases. O vidro âmbar também filtra grande parte da radiação UV e da luz visível de comprimento de onda curto, o que ajuda a proteger conteúdos sensíveis à luz.
- Plástico: leve e resistente a quebras, mas todos os plásticos deixam passar algum vapor de água com o tempo. A taxa varia bastante entre os tipos de polímero e as espessuras de parede, pelo que deve verificar a especificação para a sua aplicação.
- Alumínio: uma parede metálica intacta é uma excelente barreira à humidade e à luz. Os recipientes são normalmente revestidos internamente para evitar reações com o conteúdo.
Fecho e vedante
Na prática, o fecho é muitas vezes o ponto mais fraco, e não a parede do frasco. A humidade entra sobretudo pelo gargalo, pelo que os seguintes detalhes são importantes:
- Acabamento do gargalo e encaixe da tampa: a rosca da tampa deve corresponder ao gargalo e ser apertada corretamente.
- Revestimentos e vedantes internos: uma tampa interior ou um selo de folha induzido melhora a vedação e mostra se o frasco já foi aberto.
- Indicação de violação: um anel ou faixa de segurança mostra que a embalagem foi aberta, mas, por si só, não constitui uma barreira à humidade.
Dessecantes
Para produtos sólidos sensíveis à humidade, como comprimidos e cápsulas, é frequentemente colocado no frasco, ou incorporado na tampa, um dessecante (por exemplo, sílica gel). Este absorve a humidade retida no espaço de cabeça ou que entra durante a utilização. Os dessecantes não são utilizados em produtos líquidos e devem ser mantidos fora do alcance dos doentes.
Frascos com conta-gotas: o que ter em conta
Um conta-gotas de pipeta com bico de borracha foi concebido para uma dosagem prática, e não para uma vedação hermética. O bico e a abertura da pipeta permitem alguma troca de ar, pelo que os fechos com conta-gotas geralmente não são a primeira escolha para produtos fortemente higroscópicos. Para produtos em que a humidade é uma preocupação, tenha em conta o seguinte:
- Escolha frascos de vidro, que não deixam a humidade atravessar a parede.
- Verifique se o conjunto conta-gotas encaixa corretamente no gargalo. A DIN18 (GL18) é uma norma comum de gargalo para frascos de 5 a 100 ml.
- Considere um fecho de segurança ou um fecho resistente a crianças com indicação de violação, quando for exigido para o seu produto.
- Teste a combinação final de frasco, fecho e conteúdo nos seus próprios estudos de estabilidade.
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Dicas práticas de armazenamento
- Guarde os medicamentos num local fresco e seco, e não numa casa de banho.
- Feche o recipiente imediatamente após cada utilização.
- Guarde os medicamentos na embalagem original e não os transfira para outros recipientes.
- Não retire os saquetes de dessecante nem os insertos da tampa.
- Mantenha o produto afastado da luz solar direta e do calor.
Povzetek
A proteção contra a humidade depende de um material barreira, de um fecho bem ajustado com um forro ou vedante adequado e, quando necessário, de um dessecante. O vidro oferece a melhor barreira entre os materiais comuns, mas só um frasco devidamente fechado garante essa proteção. A escolha certa depende do produto, pelo que deve basear-se nos seus dados de estabilidade e na regulamentação aplicável.
