Wie pharmazeutische Flaschen Medikamente vor Feuchtigkeit schützen

Warum Feuchtigkeit wichtig ist

Feuchtigkeit kann einige Wirkstoffe durch Hydrolyse abbauen, dazu führen, dass Tabletten weich werden oder zerbröseln, Pulver verklumpen lassen und bei manchen flüssigen Produkten das Wachstum von Mikroorganismen begünstigen. Wie empfindlich ein Produkt ist, hängt von seiner Rezeptur ab. Die Verpackung sollte daher anhand der Stabilitätsdaten des Produkts und der geltenden Anforderungen ausgewählt werden.

Woher der Schutz kommt

Eine Flasche schützt vor Feuchtigkeit durch drei zusammenwirkende Komponenten: das Behältermaterial, den Verschluss und gegebenenfalls zusätzliche Feuchtigkeitsabsorber.

Behältermaterial

• Glas: praktisch undurchlässig für Wasserdampf und Gase. Braunglas filtert zudem einen Großteil des UV-Lichts und des kurzwelligen sichtbaren Lichts, was bei lichtempfindlichen Inhalten hilfreich ist.
• Kunststoff: leicht und bruchsicher, doch alle Kunststoffe lassen mit der Zeit etwas Wasserdampf durch. Die Durchlässigkeit variiert je nach Polymertyp und Wandstärke stark. Prüfen Sie daher die Spezifikation für Ihre Anwendung.
• Aluminium: eine intakte Metallwand ist eine hervorragende Barriere gegen Feuchtigkeit und Licht. Die Behälter sind üblicherweise innen beschichtet, um Reaktionen mit dem Inhalt zu vermeiden.

Verschluss und Dichtung

In der Praxis ist häufig der Verschluss und nicht die Flaschenwand die schwächste Stelle. Feuchtigkeit dringt vor allem über den Hals ein, weshalb die folgenden Details wichtig sind:

• Halsausführung und Passform des Deckels: das Gewinde des Deckels muss zum Hals passen und ordnungsgemäß angezogen werden.
• Einlagen und innere Dichtungen: eine Einlage oder eine induktionsversiegelte Folie verbessert die Dichtung und zeigt an, ob die Flasche geöffnet wurde.
• Manipulationsschutz: ein Originalitätsverschlussring oder -band zeigt an, dass die Verpackung geöffnet wurde, stellt aber für sich genommen keine Feuchtigkeitssperre dar.

Trockenmittel

Bei feuchtigkeitsempfindlichen festen Produkten wie Tabletten und Kapseln wird häufig ein Trockenmittel (zum Beispiel Kieselgel) in die Flasche gelegt oder in den Verschluss integriert. Es bindet die Feuchtigkeit, die im Kopfraum eingeschlossen ist oder während des Gebrauchs eindringt. Trockenmittel werden bei flüssigen Produkten nicht verwendet und müssen für Patienten unzugänglich aufbewahrt werden.

Tropfflaschen: worauf zu achten ist

Eine Pipettenpipette mit Gummihütchen ist für eine bequeme Dosierung konzipiert, nicht für einen hermetischen Verschluss. Das Hütchen und die Pipettenöffnung lassen einen gewissen Luftaustausch zu, weshalb Tropfverschlüsse für stark hygroskopische Produkte in der Regel nicht die erste Wahl sind. Bei Produkten, bei denen Feuchtigkeit ein Problem darstellt, sollten Sie Folgendes beachten:

• Wählen Sie Glasflaschen, die keine Feuchtigkeit durch die Wandung lassen.
• Prüfen Sie, ob die Tropfeinheit passgenau auf den Flaschenhals passt. DIN18 (GL18) ist ein gängiger Halsstandard für Flaschen von 5 bis 100 ml.
• Ziehen Sie einen Originalitätsverschluss oder einen kindergesicherten Originalitätsverschluss in Betracht, sofern dieser für Ihr Produkt vorgeschrieben ist.
• Testen Sie die fertige Kombination aus Flasche, Verschluss und Inhalt in Ihren eigenen Stabilitätsstudien.

Oglejte si kapalke in steklenice DIN18 v naši trgovini

Praktische Lagerungstipps

• Bewahren Sie Arzneimittel kühl und trocken auf, nicht im Badezimmer.
• Verschließen Sie den Behälter nach jeder Anwendung sofort.
• Bewahren Sie Arzneimittel im Originalbehältnis auf und füllen Sie sie nicht um.
• Entfernen Sie keine Trockenmittelbeutel oder Verschlusseinlagen.
• Schützen Sie das Produkt vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze.

Zusammenfassung

Feuchtigkeitsschutz wird durch ein Barrierematerial, einen passgenauen Verschluss mit geeigneter Einlage oder Dichtung und, falls erforderlich, durch ein Trockenmittel erreicht. Glas bietet unter den gängigen Materialien die beste Barriere, doch diesen Schutz gewährleistet nur eine ordnungsgemäß verschlossene Flasche. Die richtige Wahl hängt vom Produkt ab und sollte daher auf Ihren Stabilitätsdaten und den geltenden Vorschriften beruhen.

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