GPSR e confezionamento con contagocce: cosa devono sapere gli acquirenti B2B
Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR), Regolamento (UE) 2023/988, ha sostituito la Direttiva generale sulla sicurezza dei prodotti 2001/95/CE. È entrato in vigore a giugno 2023 e si applica dal 13 dicembre 2024. Se acquistate contagocce o flaconi con contagocce per cosmetici, oli essenziali o prodotti simili, è utile sapere come il regolamento incide sulle vostre scelte di confezionamento.
Cosa copre il GPSR
Il GPSR stabilisce un requisito generale di sicurezza per i prodotti di consumo immessi sul mercato dell'UE. Funziona come una rete di sicurezza: laddove una normativa UE specifica di settore disciplina già un prodotto o un rischio, è quest'ultima ad applicarsi per prima. I prodotti alimentari e medicinali sono esclusi dal suo ambito di applicazione.
Se il GPSR si applichi direttamente a un contagocce dipende dal modo in cui viene venduto. Un contagocce fornito come componente a un riempitore è trattato diversamente da un prodotto finito venduto ai consumatori. L'azienda che immette sul mercato il prodotto finito è responsabile della sua sicurezza, compreso il confezionamento. Verificate la vostra situazione specifica con il vostro consulente normativo.
Principali obblighi previsti dal GPSR
- Valutazione della sicurezza: i fabbricanti analizzano i rischi del prodotto e conservano la documentazione tecnica.
- Tracciabilità: il prodotto reca un numero di tipo, di lotto o di serie, e il nome e l'indirizzo di contatto del fabbricante, sul prodotto o sul suo imballaggio.
- Informazioni sulla sicurezza: vengono fornite istruzioni e avvertenze ove necessario.
- Persona responsabile nell'UE: i prodotti provenienti da fuori dall'UE richiedono un operatore economico stabilito nell'UE.
- Azioni correttive: gli operatori economici devono intervenire su prodotti non sicuri e segnalarli.
Il GPSR non prevede di per sé l'apposizione del marchio CE. La marcatura CE si applica solo ai prodotti coperti da specifiche normative di armonizzazione dell'UE.
Cosa verificare nella scelta dei contagocce
- Materiali: verificare che i materiali siano adatti alla formulazione e alla categoria giuridica del prodotto, ad esempio cosmetici o integratori alimentari.
- Funzionamento: verificare che il contagocce dosi in modo affidabile e non perda con il proprio prodotto, e testarlo con la formulazione effettiva.
- Tipo di chiusura: decidere se occorrono chiusure a prova di manomissione o con sicurezza per bambini. I requisiti dipendono dal prodotto e dal mercato.
- Identificazione del lotto: assicurarsi di poter tracciare l'imballaggio ricevuto e conservare i documenti di consegna.
- Documentazione: chiedere al fornitore quali documenti sono disponibili per il prodotto specifico che si intende utilizzare.
Il nostro approccio in Packaging.si
Packaging.si è il marchio di Kadrovik d.o.o., un'azienda UE con sede a Izola, in Slovenia, attiva dal 2010. Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato ISO 9001:2015 da Bureau Veritas. Assembliamo i nostri contagocce DIN18 (GL18) a Izola.
La gamma comprende contagocce TE, TE Plus, CRC/TE e ALU per flaconi da 5-100 ml, nonché pipette in vetro, flaconi in vetro ambrato e componenti. Su richiesta possiamo combinare puntali, colli e pipette.
Se ti servono informazioni per il tuo fascicolo di conformità, contattaci indicando i codici prodotto e l'uso previsto. Ti diremo quali documenti possiamo fornire per questi prodotti.
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Consiglio pratico
L'imballaggio è solo una parte della valutazione di sicurezza del tuo prodotto. Combina le informazioni del fornitore con i tuoi test, ad esempio la compatibilità con la formulazione, e conserva i registri in modo ordinato nel caso in cui le autorità ne facciano richiesta.
