Kunnen pipetdruppels worden gebruikt voor oogdruppels?

Kort antwoord

In de regel niet. Oogdruppels zijn oftalmische producten die steriel moeten zijn en tijdens gebruik vrij van verontreiniging moeten blijven. Een standaard gemonteerde pipetdruppel (glazen pipet, rubberen zuiger en kraag op een DIN18-fles) is daar niet voor ontworpen. Dit artikel legt uit waarom en wat u in plaats daarvan kunt overwegen.

Waarom een pipetdruppel niet geschikt is voor oogdruppels

• Steriliteit: Oftalmische oplossingen worden doorgaans steriel geleverd. Een pipetdruppel is een open systeem: de pipet wordt in de vloeistof gedompeld en na elk gebruik blootgesteld aan lucht en handen.
• Risico op verontreiniging: De pipetpunt kan het ooglid, de wimpers of vingers raken. Bacteriën kunnen dan de fles binnendringen en zich vermenigvuldigen, wat vooral zorgwekkend is bij ogen die al geïrriteerd of geïnfecteerd zijn.
• Doseringscontrole: De druppelgrootte uit een pipet hangt af van hoe hard de zuiger wordt ingedrukt, de hoek en de viscositeit van de vloeistof. Dit is minder consistent dan bij een speciaal ontworpen druppelpunt.
• Risico op letsel: Een glazen pipet die dicht bij het oog wordt gehouden, kan letsel veroorzaken als hij het oog raakt of breekt.
• Interactie met materialen: De zuiger en de vloeistof staan tussen de gebruiksbeurten met elkaar in contact. Bij gevoelige formuleringen moet de compatibiliteit worden gecontroleerd, en dit gebeurt zelden voor oftalmisch gebruik.

Hoe verpakkingen voor oogdruppels meestal zijn ontworpen

Oftalmische producten worden meestal gevuld in gesloten flessen met een geïntegreerd druppelpunt, of in verpakkingen voor één dosis. Deze systemen doseren één druppel tegelijk via een kleine opening. Ze beperken het contact tussen het punt, het oog en de inhoud, en de verpakking maakt vaak deel uit van de wettelijke goedkeuring van het product.

Waarvoor pipetdruppels worden gebruikt

Pipetdruppels volgens DIN18 (GL18) worden veel gebruikt voor producten die via de mond worden ingenomen, op de huid of het haar worden aangebracht, of op andere manieren worden gedoseerd, zoals:

• etherische oliën en aromatherapiemengsels
• cosmetische serums en oliën
• CBD- en andere druppels voor oraal gebruik
• andere vloeistoffen die druppelsgewijs worden gedoseerd voor niet-oftalmisch gebruik

Wij bieden onze druppels niet aan als steriel of als oftalmische verpakking, en beschrijven ze ook niet zo.

Als u een vloeibaar product ontwikkelt

Als uw product bestemd is voor het oog, maakt de keuze van de verpakking deel uit van de veiligheids- en regelgevingsbeoordeling van het product. Houd rekening met het volgende:

• Controleer de eisen voor oftalmische producten in uw markt bij een gekwalificeerde regelgevings- of farmaceutische adviseur voordat u een verpakking kiest.
• Gebruik verpakkingen die bedoeld en gevalideerd zijn voor oftalmisch gebruik, niet een universele druppelverpakking.
• Test de compatibiliteit en stabiliteit van de formulering met de sluitingsmaterialen die u van plan bent te gebruiken.

Voor producten die niet op het oog worden aangebracht, omvat ons assortiment manipulatiebestendige en kindveilige/manipulatiebestendige druppels, evenals gewone of gegradueerde glazen pipetten.

Bekijk DIN18-druppelaars in onze webwinkel

Advies voor gebruikers

• Breng oogdruppels niet over in een andere fles en plaats geen andere druppelaar op de oorspronkelijke fles.
• Gebruik de verpakking die bij het medicijn is geleverd en volg de bijsluiter.
• Raak de punt niet aan met het oog, de oogleden of de vingers, en sluit de fles na elk gebruik.
• Gebruik het product niet na de vervaldatum of na de aanbevolen periode na opening.
• Vraag een apotheker of arts om advies als u niet zeker weet hoe u uw oogdruppels moet gebruiken.

Conclusie

Pipetdruppelaars zijn praktisch voor veel oliën en vloeistoffen, maar ze zijn geen geschikt alternatief voor de steriele verpakking die voor oogdruppels wordt gebruikt. Gebruik voor alles wat bestemd is voor het oog verpakking die daarvoor is gemaakt en goedgekeurd.