Možno používať pipetové kvapkadlá na očné kvapky?

Krátka odpoveď

Zásadne nie. Očné kvapky sú oftalmologické prípravky, ktoré musia byť sterilné a počas použitia musia zostať bez kontaminácie. Štandardné zostavené pipetové kvapkadlo (sklenená pipeta, gumová bradavka a objímka na fľaši DIN18) na tento účel nie je navrhnuté. Tento článok vysvetľuje prečo a čo zvážiť namiesto toho.

Prečo je pipetové kvapkadlo nevhodné na očné kvapky

• Sterilita: Očné roztoky sa zvyčajne dodávajú sterilné. Pipetové kvapkadlo je otvorený systém – pipeta sa po každom použití ponorí do kvapaliny a vystaví sa vzduchu a rukám.
• Riziko kontaminácie: Špička pipety sa môže dotknúť viečka, mihalníc alebo prstov. Baktérie sa potom môžu dostať do fľaše a množiť sa, čo je obzvlášť závažné pri už podráždených alebo infikovaných očiach.
• Kontrola dávkovania: Veľkosť kvapky z pipety závisí od toho, ako silno sa bradavka stlačí, od uhla a od viskozity kvapaliny. Je to menej konzistentné ako pri účelovo navrhnutej kvapkacej špičke.
• Riziko poranenia: Sklenená pipeta držaná blízko oka môže spôsobiť poranenie, ak sa oka dotkne alebo sa rozbije.
• Interakcia materiálov: Bradavka a kvapalina sú medzi použitiami v kontakte. Pri citlivých formuláciách je potrebné overiť kompatibilitu, čo sa pri oftalmickom použití len zriedka robí.

Ako sa obaly očných kvapiek zvyčajne navrhujú

Oftalmologické prípravky sa zvyčajne plnia do uzavretých fliaš s integrovanou kvapkacou špičkou alebo do jednodávkových obalov. Tieto systémy vydávajú jednu kvapku naraz cez malý otvor. Obmedzujú kontakt medzi špičkou, okom a obsahom a obal je často súčasťou regulačného schválenia prípravku.

Na čo sa používajú pipetové kvapkadlá

Pipetni kvapkadlá DIN18 (GL18) sa široko používajú na produkty aplikované ústami, na pokožku alebo vlasy, alebo dávkované iným spôsobom, napríklad:

• esenciálne oleje a aromaterapeutické zmesi
• kozmetické séra a oleje
• CBD a iné orálne kvapky
• iné kvapalné produkty dávkované kvapkaním na neoftalmické použitie

Naše kvapkadlá neponúkame ani nepopisujeme ako sterilné alebo ako oftalmický obal.

Ak vyvíjate kvapalný produkt

Ak je váš produkt určený na použitie v oku, voľba obalu je súčasťou posúdenia bezpečnosti a regulačných požiadaviek produktu. Zvážte prosím nasledujúce:

• Pred výberom nádoby si u kvalifikovaného regulačného alebo farmaceutického poradcu overte požiadavky na oftalmické produkty na vašom trhu.
• Používajte obal, ktorý je určený a validovaný na oftalmické použitie, nie univerzálne kvapkadlo.
• Otestujte kompatibilitu a stabilitu formulácie s uzáverovými materiálmi, ktoré plánujete použiť.

Pre produkty, ktoré sa neaplikujú do oka, naša ponuka zahŕňa kvapkadlá s indikátorom prvého otvorenia a detskou poistkou/indikátorom prvého otvorenia, ako aj jednoduché alebo stupnicové sklenené pipety.

Prezrite si kvapkadlá DIN18 v našom obchode

Rady pre používateľov

• Kvapky do očí neprelievajte do inej fľaštičky ani na pôvodnú fľaštičku nenasadzujte iné kvapkadlo.
• Používajte nádobu dodanú s liekom a riaďte sa písomnou informáciou pre pacienta.
• Špičku neprikladajte k oku, viečkam ani prstom a fľaštičku po každom použití uzavrite.
• Výrobok nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie ani po odporúčanej dobe od otvorenia.
• Ak si nie ste istí, ako používať očné kvapky, opýtajte sa lekárnika alebo lekára.

Záver

Pipetové kvapkadlá sú praktické pre mnohé oleje a kvapaliny, no nie sú vhodnou náhradou za sterilné obaly používané pre očné kvapky. Pre všetko, čo je určené do oka, používajte obaly vyrobené a schválené na tento účel.