GPSR und Pipettenverpackungen: Was B2B-Käufer wissen sollten

Die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSR), Verordnung (EU) 2023/988, hat die Allgemeine Produktsicherheitsrichtlinie 2001/95/EG ersetzt. Sie ist im Juni 2023 in Kraft getreten und gilt seit dem 13. Dezember 2024. Wenn Sie Pipetten oder Tropfflaschen für Kosmetika, ätherische Öle oder ähnliche Produkte kaufen, ist es hilfreich zu wissen, wie sich die Verordnung auf Ihre Verpackungsentscheidungen auswirkt.

Was die GPSR abdeckt

Die GPSR legt eine allgemeine Sicherheitsanforderung für Verbraucherprodukte fest, die auf dem EU-Markt bereitgestellt werden. Sie wirkt als Auffangnetz: Wenn sektorspezifische EU-Rechtsvorschriften ein Produkt oder ein Risiko bereits regeln, gelten diese vorrangig. Lebensmittel und Arzneimittel fallen nicht in ihren Anwendungsbereich.

Ob die GPSR für eine Pipette direkt gilt, hängt davon ab, wie sie verkauft wird. Eine Pipette, die als Komponente an einen Abfüller geliefert wird, wird anders behandelt als ein fertiges Produkt, das an Endverbraucher verkauft wird. Das Unternehmen, das das fertige Produkt in Verkehr bringt, ist für dessen Sicherheit verantwortlich, einschließlich der Verpackung. Prüfen Sie Ihren konkreten Fall mit Ihrem Regulierungsberater.

Die wichtigsten Pflichten nach der GPSR

• Sicherheitsbewertung: Hersteller analysieren die Risiken des Produkts und führen technische Unterlagen.
• Rückverfolgbarkeit: Das Produkt trägt eine Typ-, Chargen- oder Seriennummer sowie den Namen und die Kontaktadresse des Herstellers, auf dem Produkt oder seiner Verpackung.
• Sicherheitsinformationen: Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise werden dort bereitgestellt, wo sie erforderlich sind.
• EU-Verantwortliche Person: Produkte aus Drittländern benötigen einen in der EU niedergelassenen Wirtschaftsakteur.
• Korrekturmaßnahmen: Wirtschaftsakteure müssen unsichere Produkte selbst ergreifen und melden.

Die GPSR schreibt selbst keine CE-Kennzeichnung vor. Die CE-Kennzeichnung gilt nur für Produkte, die unter bestimmte EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften fallen.

Worauf Sie bei der Auswahl von Pipettenaufsätzen achten sollten

• Materialien: prüfen Sie, ob die Materialien zu Ihrer Rezeptur und Ihrer rechtlichen Kategorie passen, zum Beispiel Kosmetik oder Nahrungsergänzungsmittel.
• Funktion: prüfen Sie, ob der Pipettenaufsatz zuverlässig dosiert und mit Ihrem Produkt nicht undicht wird, und testen Sie ihn mit Ihrer tatsächlichen Rezeptur.
• Verschlussart: entscheiden Sie, ob Sie manipulationssichere oder kindersichere Verschlüsse benötigen. Die Anforderungen hängen vom Produkt und vom Zielmarkt ab.
• Chargenidentifikation: stellen Sie sicher, dass Sie die erhaltene Verpackung rückverfolgen können, und bewahren Sie Ihre Lieferdokumente auf.
• Dokumentation: fragen Sie den Lieferanten, welche Dokumente für das konkrete Produkt verfügbar sind, das Sie verwenden möchten.

Unser Ansatz bei Packaging.si

Packaging.si ist die Marke der Kadrovik d.o.o., eines EU-Unternehmens mit Sitz in Izola, Slowenien, das seit 2010 tätig ist. Unser Qualitätsmanagementsystem ist von Bureau Veritas nach ISO 9001:2015 zertifiziert. Wir montieren unsere DIN18-(GL18-)Pipettenaufsätze in Izola.

Das Sortiment umfasst TE-, TE-Plus-, CRC/TE- und ALU-Pipettenaufsätze für Flaschen mit 5–100 ml sowie Glaspipetten, Braunglasflaschen und Komponenten. Auf Anfrage kombinieren wir Gummihütchen, Kragen und Pipetten.

Wenn Sie Informationen für Ihre Compliance-Unterlagen benötigen, kontaktieren Sie uns bitte mit den Produktcodes und Ihrem vorgesehenen Verwendungszweck. Wir teilen Ihnen mit, welche Unterlagen wir für diese Produkte bereitstellen können.

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Praxistipp

Die Verpackung ist nur ein Teil der Produktsicherheitsbewertung Ihres Produkts’. Kombinieren Sie Lieferanteninformationen mit eigenen Prüfungen, etwa zur Verträglichkeit mit der Rezeptur, und bewahren Sie Ihre Unterlagen geordnet auf, falls Behörden sie anfordern.