Houdbaarheid van farmaceutische flessen: wat u moet weten

Inleiding

Verpakkingen hebben op zichzelf geen vaste houdbaarheid. Belangrijk is de houdbaarheid van het product erin en hoe goed de verpakking het beschermt. Een lege glazen fles vervalt niet op dezelfde manier als een geneesmiddel. De vervaldatum op een verpakking heeft betrekking op het gevulde product onder de bewaarcondities die op het etiket vermeld staan.

Dit artikel legt uit wat de verschillende data betekenen, welke bewaarcondities de houdbaarheid beïnvloeden en waar u op moet letten bij de fles en de sluiting.

Houdbaarheid van het product vs. de verpakking

De houdbaarheid van een vloeibaar product wordt bepaald door de fabrikant. Ze is gebaseerd op stabiliteitstests van de specifieke formulering in de specifieke verpakking. Drie factoren werken samen:

• De formulering: sommige ingrediënten breken sneller af dan andere wanneer ze aan warmte, licht of lucht worden blootgesteld.
• De houder: glas is een veelgebruikte keuze voor vloeistoffen omdat het een stabiele barrière vormt. Bruin glas vermindert bovendien de blootstelling aan licht.
• De sluiting: de dop, het pipetje, de kraag of de stop moet de fles afgesloten houden. Elastische en afdichtende onderdelen kunnen verouderen of reageren met bepaalde formuleringen, dus de compatibiliteit moet voor het betreffende product worden getest.

Als u de fles of sluiting wijzigt, gelden de stabiliteitsgegevens van de oorspronkelijke verpakking mogelijk niet meer. Laat dit controleren door uw kwaliteits- of regelgevingscontactpersoon.

Begrip van de data op het etiket

• Uiterste gebruiksdatum: de datum tot waarop de fabrikant instaat voor de kwaliteit van het ongeopende product, mits bewaard volgens de voorschriften.
• Te gebruiken tot: vergelijkbaar in de praktijk. Beschouw dit als de laatste dag waarop het product gebruikt moet worden.
• Weggooien na opening: veel vloeistoffen hebben na opening een kortere houdbaarheidsperiode, omdat lucht en hantering verontreiniging en oxidatie veroorzaken. Deze periode wordt vaak weergegeven met een symbool van een open pot en een aantal maanden.

Deze data zijn conservatieve grenzen op basis van tests. Gebruik een product niet meer na de datum en volg het etiket of het advies van een apotheker in plaats van te gokken.

Hoe opslagomstandigheden de houdbaarheid beïnvloeden

Temperatuur

Warmte versnelt meestal chemische afbraak. Koude is niet altijd veiliger: sommige vloeistoffen kunnen scheiden, kristalliseren of beschadigd raken door bevriezing. Volg altijd het opslagbereik op het etiket, bijvoorbeeld “bewaren onder 25 °C” of “bewaren in een koelkast”.

Licht

Licht kan gevoelige ingrediënten afbreken. Amberkleurig glas filtert een deel van het licht, en het bewaren van de fles in de doos of in een kast biedt extra bescherming.

Vochtigheid en lucht

Vocht en zuurstof kunnen zowel de inhoud als de sluiting beïnvloeden. Houd de fles gesloten wanneer deze niet wordt gebruikt en laat een druppelpipet niet aan de lucht staan.

Overige factoren

Herhaald openen, verontreinigde pipetten en temperatuurschommelingen, zoals in een auto of op een vensterbank, verkorten ook de bruikbare levensduur van een product.

Praktische bewaartips

• Bewaar flessen op een koele, droge plaats uit de buurt van direct zonlicht en warmtebronnen.
• Sluit de dop of druppelaar na elk gebruik stevig af.
• Raak de pipetpunt niet aan en laat deze niet in contact komen met de mond, de huid of andere oppervlakken.
• Schrijf de openingsdatum op de fles als het etiket een houdbaarheidsperiode na opening vermeldt.
• Houd alle medicijnen buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
• Gooi verlopen of zichtbaar veranderde producten (troebelheid, kleurverandering, geur, deeltjes) weg volgens de lokale afvalregels.

Verpakking kiezen die de houdbaarheid ondersteunt

Voor vloeistoffen die druppelsgewijs worden gedoseerd, moeten fles en druppelaar als een systeem op elkaar worden afgestemd.

• Amberkleurige glazen DIN18-flessen beschermen de inhoud tegen een deel van het licht.
• Manipulatiebestendige (TE) druppelaars laten zien of de fles is geopend.
• Kindveilige en manipulatiebestendige (CRC/TE) druppelaars hebben een kindveilige sluiting.
• Pipet, kraag en druppelpipet kunnen worden gecombineerd op basis van het product. Test de combinatie met uw formulering voordat u grotere hoeveelheden bestelt.

Op verzoek zijn monsters beschikbaar, zodat u compatibiliteits- en stabiliteitscontroles kunt uitvoeren voordat u een volledige doos bestelt.

Bekijk DIN18-druppelaars en amberkleurige flesjes in onze shop

Sestavite svojo kapalko v spletnem konfiguratorju

Conclusie

De houdbaarheid van een farmaceutisch product hangt af van de formulering, de verpakking en de wijze van bewaren. Een glazen fles verloopt op zich niet, maar de sluiting en de inhoud veroudert wel. Volg de datums en bewaarinstructies op het etiket, bewaar flessen gesloten, koel en beschermd tegen licht, en test elke nieuwe verpakkingscombinatie met uw eigen product.