droppers for pharmaceutical bottles

Недостатъци на капкомерите за фармацевтични бутилки

Въведение

Пипетните капкомери се използват широко за течни продукти, които се дозират на капки или в малки обеми. Те са практични, но имат ограничения, които са важни за фармацевтичните и подобни продукти. Тази статия разглежда основните недостатъци: точност на дозиране, замърсяване, съвместимост на материалите и манипулиране. Тя също така изброява начини за намаляване на всеки риск.

Дали капкомерът е подходящ за конкретен лекарствен продукт зависи от формулата и от изискванията на целевия пазар. Това следва да бъде потвърдено с вашия регулаторен консултант или фармацевт.

Точност на дозиране

Капкомерът не отмерва дозата толкова точно, колкото една спринцовка или мерителна чашка. На резултата влияят няколко фактора:

  • Размер на капката: той варира в зависимост от вискозитета и повърхностното напрежение на течността, отвора на пипетата, наклона на бутилката и скоростта, с която се натиска зърното.
  • Ниво на запълване: при обикновена пипета липсва скала, така че потребителят трябва да прецени колко течност е изтеглена.
  • Налягане върху зърното: колко силно и колко бързо се натиска зърното променя количеството течност, което се изтегля или отделя.
  • Запушени краища: изсъхнали остатъци по върха на пипетата могат да променят потока или да го спрат.

Градуираните стъклени пипети улесняват отчитането на обем. Те все пак зависят от потребителя, затова работят най-добре с ясни инструкции и, когато е необходимо, с валидиран метод за дозиране.

Замърсяване и кръстосано замърсяване

Пипетата се връща в бутилката след всяка употреба, така че може да внесе замърсители в течността. Основните рискове са:

  • Пипетата докосва устата, кожата или друга повърхност и след това се връща в бутилката.
  • Остатъци изсъхват върху пипетата или яката и се натрупват между употребите.
  • Една и съща капкомер или бутилка се използва за различни течности без подходящо почистване.
  • Затварачът не е затегнат напълно, което позволява на въздух и влага да проникнат.

Практичните мерки включват:

  • Инструктирайте потребителите да не допускат пипетата да докосва каквато и да е повърхност.
  • Използвайте по една капкомер за всеки продукт.
  • Затваряйте бутилката плътно след всяка употреба.
  • Изберете затварачи с гаранция за първоначално отваряне, така че бутилка, която вече е отваряна, да се разпознава лесно.

Съвместимост на материалите

Капкомерът се състои от стъклена пипета и зърно, а материалът на зърното може да взаимодейства с някои формулировки. С времето, в зависимост от течността, той може да набъбне, да омекне, да втвърди се или да отдели частици. Затова се препоръчва, преди да изберете капкомер, да провеждате тестове за съвместимост и стабилност с вашата собствена формулировка в крайната опаковка. Кехлибарените стъклени бутилки също могат да помогнат за защита на съдържанието, чувствително към светлина.

Работа и безопасност

  • Разливане и отпадъци: течност може да капе от върха или да остане в пипетата, което е проблем за скъпи или силни продукти.
  • Счупване: стъклените пипети могат да се счупят при изпускане или удар.
  • Достъп на деца: стандартният затварач на капкомер се отваря лесно. Когато се изисква или е желателна опаковка, устойчива на деца, подходящата опция е затварач, устойчив на деца и с гаранция за първоначално отваряне (CRC/TE).
  • Объркване: подобно изглеждащи шишенца с различни продукти могат да бъдат объркани. Ясното етикетиране помага.
  • Размер: капкомерът добавя височина на шишето, което може да има значение за джобове, чанти и вторична опаковка.

Намаляване на рисковете

  • Съгласувайте капкомера с вискозитета на течността и тествайте размера на капката и обема на практика.
  • Използвайте градуирани пипети, ако потребителите трябва да виждат обема, който изтеглят.
  • Изберете затваряне с гаранция за неприкосновеност (tamper-evident) или CRC/TE, където е подходящо.
  • Предоставяйте ясни инструкции за употреба и съхранение заедно с продукта.
  • За дози, които трябва да са точни, помислете за орална спринцовка, дозираща капачка или еднодозова опаковка вместо капкомер.

Капкомери върху гърла DIN18 (GL18) са налични в няколко вида затваряне и могат да се комбинират с различни пипети и зърна.

Съставете собствен капкомер в онлайн конфигуратора

Разгледайте DIN18 капкомери и шишенца в нашия магазин

Заключение

Капкомерите са практичен избор за много течности, но точността на дозиране е ограничена, а замърсяването, съвместимостта на материалите и безопасността изискват внимание. Изборът на правилните компоненти, тестването им с реалната формулация и предоставянето на ясни инструкции на потребителите намалява повечето от тези рискове. Когато точното дозиране е критично, по-подходящ може да бъде специализирано измервателно устройство.

Подобни статии