Nadelen van druppelaars voor farmaceutische flessen

Inleiding

Pipetdruppelaars worden veel gebruikt voor vloeibare producten die in druppels of kleine volumes worden gedoseerd. Ze zijn praktisch, maar ze hebben beperkingen die belangrijk zijn voor farmaceutische en vergelijkbare producten. Dit artikel behandelt de belangrijkste nadelen: doseernauwkeurigheid, verontreiniging, materiaalcompatibiliteit en hantering. Ook worden manieren vermeld om elk risico te verkleinen.

Of een druppelaar geschikt is voor een specifiek geneesmiddel hangt af van de formulering en de regelgeving van de doelmarkt. Dit moet worden bevestigd met uw regelgevingsadviseur of apotheker.

Doseernauwkeurigheid

Een druppelaar meet een dosis niet zo nauwkeurig als een spuit of een maatbeker. Verschillende factoren beïnvloeden het resultaat:

• Druppelgrootte: het varieert met de viscositeit en oppervlaktespanning van de vloeistof, de opening van de pipet, de hoek van de fles en hoe snel de rubberen knijpbol wordt ingedrukt.
• Vulniveau: bij een gewone pipet is er geen schaalverdeling, dus de gebruiker moet schatten hoeveel vloeistof is opgezogen.
• Druk op de knijpbol: hoe stevig en hoe snel de knijpbol wordt ingedrukt, verandert hoeveel vloeistof wordt opgezogen of afgegeven.
• Verstopte punten: opgedroogd residu aan de pipetpunt kan de stroming veranderen of stoppen.

Glazen pipetten met maatverdeling maken het makkelijker om een volume af te lezen. Ze blijven echter afhankelijk van de gebruiker, dus ze werken het best met duidelijke instructies en, waar nodig, een gevalideerde doseermethode.

Verontreiniging en kruisbesmetting

De pipet gaat na elk gebruik terug in de fles, waardoor er verontreinigingen in de vloeistof terechtkunnen komen. De belangrijkste risico's zijn:

• De pipet raakt de mond, de huid of een ander oppervlak aan en wordt daarna teruggeplaatst in de fles.
• Residu droogt op de pipet of de kraag en bouwt zich op tussen het gebruik door.
• Eén druppelaar of fles wordt hergebruikt voor verschillende vloeistoffen zonder de juiste reiniging.
• De sluiting is niet volledig aangedraaid, waardoor lucht en vocht binnendringen.

Praktische maatregelen zijn onder meer:

• Instrueer gebruikers om de pipet nooit een oppervlak te laten raken.
• Gebruik één druppelaar per product.
• Steklenico po vsaki uporabi trdno zaprite.
• Kies voor sluitingen met een garantieband, zodat een fles die al eerder is geopend makkelijk herkenbaar is.

Materiaalcompatibiliteit

Een druppelaar bestaat uit een glazen pipet en een rubber toppen, en het materiaal van de toppen kan reageren met sommige formuleringen. Afhankelijk van de vloeistof kan het na verloop van tijd opzwellen, verzachten, verharden of deeltjes afgeven. Essentiële oliën, vloeistoffen op alcoholbasis en andere sterke oplosmiddelen zijn typische gevallen om te testen. Voordat u een druppelaar kiest, wordt daarom aanbevolen om compatibiliteits- en stabiliteitstests uit te voeren met uw eigen formulering, in de uiteindelijke verpakking. Flessen van barnsteenkleurig glas kunnen ook helpen om lichtgevoelige inhoud te beschermen.

Hantering en veiligheid

• Morsen en afval: vloeistof kan uit de punt druppelen of in de pipet achterblijven, wat een probleem is bij dure of krachtige producten.
• Breuk: glazen pipetten kunnen breken als ze vallen of worden gestoten.
• Toegang voor kinderen: een standaard druppelaarsluiting is gemakkelijk te openen. Waar kindveilige verpakking vereist of wenselijk is, is een kindveilige en manipulatiebestendige (CRC/TE) sluiting de geschikte keuze.
• Verwisselingen: vergelijkbaar uitziende flessen van verschillende producten kunnen met elkaar worden verward. Duidelijke etikettering helpt.
• Formaat: een druppelaar voegt hoogte toe aan de fles, wat belangrijk kan zijn voor zakken, tassen en secundaire verpakking.

Het beperken van de risico's

• Stem de druppelaar af op de viscositeit van de vloeistof en test in de praktijk de druppelgrootte en het volume.
• Gebruik gegradueerde pipetten als gebruikers het opgezogen volume moeten kunnen zien.
• Kies waar nodig een tamper-evident of CRC/TE-sluiting.
• Lever het product met duidelijke gebruiks- en bewaarinstructies.
• Voor doseringen die exact moeten zijn, kun je overwegen een orale spuit, een doseerdop of verpakking met enkele dosis te gebruiken in plaats van een druppelaar.

Druppelaars op DIN18 (GL18)-halzen zijn verkrijgbaar in verschillende sluitingstypen en kunnen worden gecombineerd met verschillende pipetten en tepels.

Stel uw eigen druppelaar samen in de online configurator

Bekijk DIN18-pipetten en -flessen in onze webshop

Conclusie

Druppelaars zijn een praktische keuze voor veel vloeistoffen, maar hun doseernauwkeurigheid is beperkt en aandacht voor verontreiniging, materiaalcompatibiliteit en veiligheid is nodig. Het kiezen van de juiste componenten, het testen ervan met de daadwerkelijke formulering en het geven van duidelijke instructies aan gebruikers beperkt de meeste van deze risico's. Waar nauwkeurige dosering cruciaal is, kan een speciaal meetinstrument de betere keuze zijn.