Tilkade kasutamise puudused farmaatsiatoodete pudelite korral

Sissejuhatus

Pipett-tilkasid kasutatakse laialdaselt vedelate toodete jaoks, mida annustatakse tilkade või väikeste mahtude kaupa. Need on praktilised, kuid neil on piirangud, mis on olulised farmaatsia- ja sarnaste toodete puhul. See artikkel käsitleb peamisi puudusi: annustamise täpsus, saastumine, materjalide ühilduvus ja käsitsemine. Samuti tutvustatakse viise, kuidas iga riski vähendada.

Kas tilk sobib konkreetse ravimtoote jaoks, sõltub koostisest ja sihtturu nõuetest. Seda tuleks kinnitada oma regulatiivse nõustaja või apteekriga.

Annustamise täpsus

Tilk ei mõõda annust nii täpselt kui süstal või mõõtetops. Tulemust mõjutavad mitmed tegurid:

• Tilga suurus: see varieerub sõltuvalt vedeliku viskoossusest ja pinevusest, pipeti avast, pudeli kaldenurgast ja sellest, kui kiiresti nibu surutakse.
• Täitetase: tavalise pipeti puhul puudub skaala, seega peab kasutaja hindama, kui palju vedelikku on imbunud.
• Nibu surve: nibu surumise tugevus ja kiirus muudavad seda, kui palju vedelikku imbub või välja voolab.
• Ummistunud otsikud: pipeti otsikul kuivanud jäägid võivad muuta voolu või selle täielikult peatada.

Skaalaga klaaspipetid hõlbustavad mahu lugemist. Need sõltuvad siiski kasutajast, seega toimivad parimalt selgete juhiste ja vajaduse korral valideeritud annustamismeetodi korral.

Saastumine ja ristsaastumine

Pipett pannakse pärast iga kasutamist tagasi pudelisse, mistõttu võib see viia saasteained vedelikku. Peamised riskid on:

• Pipett puudutab suud, nahka või mõnda muud pinda ja pannakse seejärel tagasi pudelisse.
• Jääk kuivab pipetil või kraasil ja kogub end kasutuskordade vahel.
• Üks doseerija või pudel kasutatakse erinevate vedelike jaoks ilma nõuetekohase puhastamiseta.
• Sulgur ei ole täielikult kinni keeratud, mistõttu pääseb sisse õhk ja niiskus.

Praktilised meetmed on järgmised:

• Juhendage kasutajaid, et pipett ei tohi puutuda ühegi pinnaga.
• Kasutage iga toote jaoks ühte doseerijat.
• Sulgege pudel pärast iga kasutamist kindlalt.
• Valige manipuleerimist märkivad sulgurid, et juba avatud pudel oleks lihtne ära tunda.

Materjalide ühilduvus

Doseerijal on klaasist pipett ja kummist kumm (nibu) ning kummimaterjal võib sõltuvalt vedelikust mõne koostisosaga reageerida. Aja jooksul võib see paisuda, pehmeneda, kõvastuda või eraldada osakesi. Tavapäraselt tuleb testida eeterlikke õlisid, alkoholipõhiseid vedelikke ja muid tugevaid lahusteid. Seetõttu soovitame enne doseerija valimist teha oma valemiga ühilduvus- ja stabiilsustestid lõplikus pakendis. Borosilikaatklaasist pruunid pudelid aitavad kaitsta valguse suhtes tundlikku sisu.

Käsitsemine ja ohutus

• Mahavoolamine ja jäätmed: vedelik võib tilkuda otsikust või jääda pipetti, mis on kallite või tugevatoimeliste toodete puhul probleem.
• Purunemine: klaasist pipetid võivad kukkumisel või löögi korral puruneda.
• Laste ligipääs: standardne doseerija sulgur on lihtsasti avatav. Kui nõutakse või soovitakse lastekindlat pakendit, on sobivaks valikuks lastekindel ja manipuleerimist märkiv (CRC/TE) sulgur.
• Segiajamine: podobaval väljanägemisega pudelite erinevaid tooteid võib segi ajada. Selge märgistus aitab seda vältida.
• Maht: tilgutipipett pikendab pudeli kõrgust, mis võib olla oluline taskutes, kottides ja sekundaarpakendites.

Riskide vähendamine

• Sobita tilgutipipett vedeliku viskoossusega ning testi tilga suurust ja mahtu praktikas.
• Kui kasutajad peavad nägema tõmmatud mahtu, kasuta graadusega pipette.
• Vajadusel vali garantii-ehk manipuleerimist näitav või CRC/TE sulgur.
• Lisa tootele selged kasutus- ja hoiundamisjuhised.
• Kui doos peab olema täpne, kaalu tilgutipipeti asemel oraalset süstalt, doseerimiskorki või ühekordseid pakendeid.

DIN18 (GL18) kaelaga tilgutipipetid on saadaval mitmesuguste sulgurite tüüpidena ning neid saab kombineerida erinevate pipettide ja nibudega.

Koostage oma tilguti veebikonfiguraatoris

Oglejte si kapalke in steklenice DIN18 v naši trgovini

Kokkuvõte

Tilgutipipetid on paljude vedelike jaoks praktiline valik, kuid nende doseerimistäpsus on piiratud ning vajavad tähelepanu saastumine, materjalide ühilduvus ja ohutus. Õigete komponentide valimine, nende testimine tegeliku koostisega ja kasutajatele selgete juhiste andmine vähendab enamikku neist riskidest. Kui täpne doseerimine on kriitiline, võib paremaks valikuks olla spetsiaalne mõõteseade.