Desvantagens dos conta-gotas para frascos farmacêuticos

Introdução

Os conta-gotas do tipo pipeta são amplamente utilizados para produtos líquidos que são dosificados em gotas ou em pequenos volumes. São práticos, mas têm limitações que importam para produtos farmacêuticos e outros semelhantes. Este artigo aborda as principais desvantagens: exatidão da dosagem, contaminação, compatibilidade de materiais e manuseamento. Apresenta também formas de reduzir cada risco.

A adequação de um conta-gotas a um determinado medicamento depende da formulação e das regras do mercado-alvo. Isto deve ser confirmado com o seu consultor regulamentar ou farmacêutico.

Exatidão da dosagem

Um conta-gotas não mede uma dose com a mesma precisão que uma seringa ou um copo medidor. Vários fatores afetam o resultado:

• Tamanho da gota: varia com a viscosidade e a tensão superficial do líquido, a abertura da pipeta, o ângulo do frasco e a velocidade com que a bomba é apertada.
• Nível de enchimento: com uma pipeta simples não existe escala graduada, pelo que o utilizador tem de estimar a quantidade de líquido aspirada.
• Pressão na bomba: a firmeza e a rapidez com que a bomba é apertada alteram a quantidade de líquido aspirada ou libertada.
• Pontas obstruídas: resíduos secos na ponta da pipeta podem alterar o fluxo ou impedi-lo.

As pipetas de vidro graduadas facilitam a leitura de um volume. Ainda assim, dependem do utilizador, pelo que funcionam melhor com instruções claras e, quando necessário, com um método de dosagem validado.

Contaminação e contaminação cruzada

A pipeta volta para o frasco após cada utilização, podendo transportar contaminantes para o líquido. Os principais riscos são:

• A pipeta toca na boca, na pele ou noutra superfície e é depois devolvida ao frasco.
• O resíduo seca na pipeta ou no colarinho e acumula-se entre utilizações.
• Um conta-gotas ou frasco é reutilizado para líquidos diferentes sem uma limpeza adequada.
• O fecho não é apertado totalmente, o que deixa entrar ar e humidade.

As medidas práticas incluem:

• Instrua os utilizadores para não deixarem a pipeta tocar em qualquer superfície.
• Utilize um conta-gotas por produto.
• Feche bem o frasco após cada utilização.
• Escolha fechos com indicação de violação (tamper-evident), para que um frasco já aberto seja fácil de reconhecer.

Compatibilidade de materiais

Um conta-gotas tem uma pipeta de vidro e uma bisnaga, e o material da bisnaga pode interagir com algumas formulações. Ao longo do tempo, pode inchar, amolecer, endurecer ou libertar partículas, dependendo do líquido. Os óleos essenciais, os líquidos à base de álcool e outros solventes fortes são casos típicos a testar. Recomendam-se, por isso, testes de compatibilidade e estabilidade com a sua própria formulação, na embalagem final, antes de escolher um conta-gotas. Os frascos de vidro âmbar podem também ajudar a proteger conteúdos sensíveis à luz.

Manuseamento e segurança

• Derrames e desperdício: o líquido pode pingar da ponta ou permanecer na pipeta, o que é um problema para produtos caros ou potentes.
• Quebra: as pipetas de vidro podem partir-se se caírem ou sofrerem um impacto.
• Acesso por crianças: um fecho de conta-gotas standard é fácil de abrir. Quando for exigida ou desejável uma embalagem resistente a crianças, a solução adequada é um fecho resistente a crianças e com indicação de violação (CRC/TE).
• Trocas: frascos de produtos diferentes com aspeto semelhante podem ser confundidos. Uma rotulagem clara ajuda a evitar isso.
• Tamanho: um conta-gotas acrescenta altura ao frasco, o que pode ser importante para bolsos, sacos e embalagens secundárias.

Reduzir os riscos

• Adapte o conta-gotas à viscosidade do líquido e teste na prática o tamanho da gota e o volume dispensado.
• Use pipetas graduadas se os utilizadores precisarem de ver o volume aspirado.
• Escolha um fecho com indicação de violação ou CRC/TE, sempre que for adequado.
• Forneça instruções claras de utilização e de armazenamento com o produto.
• Para doses que têm de ser exatas, considere uma seringa oral, uma tampa dosificadora ou embalagens de dose única em vez de um conta-gotas.

Os conta-gotas em gargalos DIN18 (GL18) estão disponíveis em vários tipos de fecho e podem ser combinados com diferentes pipetas e bicos.

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Conclusão

Os conta-gotas são uma escolha prática para muitos líquidos, mas a sua precisão de dosagem é limitada, e a contaminação, a compatibilidade dos materiais e a segurança exigem atenção. Escolher os componentes certos, testá-los com a formulação real e fornecer aos utilizadores instruções claras reduz a maioria destes riscos. Quando a dosagem precisa é crítica, um dispositivo de medição dedicado pode ser a melhor opção.