Pipešu dozatoru trūkumi farmaceitiskajām pudelēm

Ievads

Pipešu dozatori plaši izmanto šķidrumiem, kurus dozē pilienos vai nelielos tilpumos. Tie ir praktiski, taču tiem ir ierobežojumi, kas ir svarīgi farmaceitiskiem un līdzīgiem produktiem. Šajā rakstā aplūkoti galvenie trūkumi: dozēšanas precizitāte, piesārņojums, materiālu savietojamība un lietošana. Raksts sniedz arī veidus, kā samazināt katru no riskiem.

To, vai dozators ir piemērots konkrētam zāļu produktam, nosaka formulējums un mērķa tirgus noteikumi. To ir jāapstiprina ar savu regulatīvo konsultantu vai farmaceitu.

Dozēšanas precizitāte

Dozators nemēra devu tik precīzi kā šļirce vai mērglāze. Rezultātu ietekmē vairāki faktori:

• Piliena izmērs: tas mainās atkarībā no šķidruma viskozitātes un virsmas spraiguma, pipetes atveres, pudeles leņķa un tā, cik ātri tiek saspiesta gumijas pūslīša daļa.
• Pildījuma līmenis: vienkāršai pipetei nav skalas, tāpēc lietotājam jāizvērtē, cik daudz šķidruma ir ievilkts.
• Gumijas spiediens: tas, cik stipri un cik ātri tiek saspiesta gumijas daļa, maina to, cik daudz šķidruma tiek ievilkts vai izdalīts.
• Aizsprostoti uzgaļi: izžuvušas atliekas pipetes uzgalī var mainīt plūsmu vai to pilnībā apturēt.

Graduētas stikla pipetes atvieglo tilpuma nolasīšanu. Tomēr rezultāts joprojām ir atkarīgs no lietotāja, tādēļ tās vislabāk darbojas ar skaidrām instrukcijām un, ja nepieciešams, ar validētu dozēšanas metodi.

Piesārņojums un savstarpējā piesārņošana

Pipete pēc katras lietošanas tiek ievietota atpakaļ pudelē, tādēļ tā var ienest šķidrumā piesārņotājus. Galvenie riski ir šādi:

• Pipete pieskaras mutei, ādai vai citai virsmai un pēc tam tiek atgriezta pudelē.
• Atlikumi izžūst uz pipetes vai kakliņa un uzkrājas starp lietošanas reizēm.
• Viena pipete vai pudelīte tiek atkārtoti izmantota dažādiem šķidrumiem bez pienācīgas tīrīšanas.
• Vāciņš nav pilnībā pievilkts, kas ļauj iekļūt gaisam un mitrumam.

Praktiski pasākumi ietver:

• Norādiet lietotājiem neļaut pipetei pieskarties nevienai virsmai.
• Izmantojiet vienu pipeti katram produktam.
• Pēc katras lietošanas reizes cieši aizveriet pudeli.
• Izvēlieties drošības (tamper-evident) vāciņus, lai pudelīte, kas jau ir atvērta, būtu viegli atpazīstama.

Materiālu savietojamība

Pipetei ir stikla pipete un gumijas uzgalis, un uzgaļa materiāls var reaģēt ar dažām formulām. Laika gaitā atkarībā no šķidruma tas var uzbriest, mīkstināt, sacietēt vai atbrīvot daļiņas. Tipiski gadījumi, kas jāpārbauda, ir ēteriskās eļļas, uz spirta bāzes esoši šķidrumi un citi spēcīgi šķīdinātāji. Tāpēc pirms pipetes izvēles ieteicams veikt savietojamības un stabilitātes testus ar jūsu pašu formulu galīgajā iepakojumā. Gaismjutīgu saturu var palīdzēt aizsargāt arī dzintara krāsas stikla pudelītes.

Lietošana un drošība

• Izlīšana un atkritumi: šķidrums var pilēt no uzgaļa vai palikt pipetē, kas ir problēma dārgiem vai spēcīgiem produktiem.
• Lūzums: stikla pipetes var salūzt, ja tās nokrīt vai tiek sadauzītas.
• Bērnu piekļuve: standarta pipetes vāciņu ir viegli atvērt. Ja nepieciešams vai vēlams bērnu drošs iepakojums, piemērotākais risinājums ir bērnu drošs un drošības (CRC/TE) vāciņš.
• Zamenjave: līdzīgi izskatīgas pudeles ar dažādiem produktiem var tikt sajauktas. Skaidra marķēšana palīdz to novērst.
• Izmērs: pipetes dozators palielina pudeles augstumu, kas var būt svarīgi kabatām, somām un sekundārajam iepakojumam.

Risku mazināšana

• Piemērojiet dozatoru šķidruma viskozitātei un praktiski pārbaudiet pilienu izmēru un tilpumu.
• Ja lietotājiem nepieciešams redzēt ieņemto tilpumu, izmantojiet graduētās pipetes.
• Atbilstošos gadījumos izvēlieties pret manipulācijām drošu vai CRC/TE noslēgu.
• Līdz ar produktu piegādājiet skaidru lietošanas un uzglabāšanas instrukciju.
• Ja devai jābūt precīzai, apsveriet perorālo šļirci, dozēšanas korķi vai vienreizējas devas iepakojumu dozatora vietā.

Dozatori uz DIN18 (GL18) kakliņiem ir pieejami vairākos noslēgu tipos un var tikt kombinēti ar dažādām pipetēm un gumijas uzgaļiem.

Izveidojiet savu pipeti tiešsaistes konfiguratorā

Skatiet DIN18 pipetes un pudeles mūsu veikalā

Secinājums

Pipešu dozatori ir praktisks risinājums daudziem šķidrumiem, taču to dozēšanas precizitāte ir ierobežota, un jāpievērš uzmanība piesārņojumam, materiālu savietojamībai un drošībai. Pareizu komponentu izvēle, to pārbaude ar reālo formulējumu un skaidras instrukcijas lietotājiem mazina lielāko daļu šo risku. Ja precīza dozēšana ir kritiska, labāks risinājums var būt īpašs mērīšanas ierīce.