Jak čistit a dezinfikovat farmaceutické lahvičky s kapátkem

Úvod

Skleněné lahvičky s kapátkem se čistí snadno, ale smontované kapátko je náročnější. Pipeta, gumový nástavec i objímka jsou vyrobeny z různých materiálů, které jinak reagují na teplo, alkohol a chemikálie. Tento článek popisuje, kdy má čištění smysl, jak na něj a kterých metod se vyvarovat.

Kdy je čištění vhodné

• Léčivé přípravky: lahvičku s kapátkem, ve které byl léčivý přípravek, nelze doplňovat ani sdílet. Opakované použití pro léčivé přípravky patří pouze do kontrolovaného procesu, který se řídí platnými farmaceutickými předpisy a vaším vlastním validovaným postupem. Pokud si nejste jisti, zeptejte se farmaceuta nebo oddělení kvality.
• Kosmetika, éterické oleje a podobné produkty: lahvičky a kapátka lze čistit k opakovanému použití, pokud ověříte, že materiály snesou zvolenou metodu čištění.
• Uzávěry zabezpečené proti manipulaci: pásek zajišťující neporušenost se při prvním otevření přetrhne a nelze jej obnovit. Kapátka TE a CRC/TE jsou určena pro jediné první otevření.

Seznamte se s komponenty

• Skleněná lahvička a pipeta: sklo je chemicky odolné a nenasává zbytky. Je to nejsnáze čistitelná část a obvykle snese zahřátí. Zkontrolujte specifikaci konkrétního skla.
• Balónek: gumové nástavce se mohou při působení silných dezinfekčních prostředků, rozpouštědel, éterických olejů nebo vysokých teplot nabobtnat, změknout nebo prasknout. Při opakovaném použití se také opotřebovávají.
• Objímka a uzávěr: plastové a hliníkové objímky se mohou při zahřátí zdeformovat nebo působením agresivních chemikálií změnit barvu.

Čištění krok za krokem

1. Vyprázdněte lahvičku a pokud to konstrukce umožňuje, kapátko rozeberte. Nasazenou pipetu ani objímku nenutte silou.
2. Všechny části opláchněte teplou vodou, aby se odstranily zbytky předchozího produktu.
3. Umyjte jemným čisticím prostředkem a měkkým kartáčem nebo hadříkem. Vnitřek lahvičky čistěte kartáčkem na láhve a pipetu propláchněte tak, že jí nasáváte vodu pomocí gumičky.
4. Důkladně opláchněte, ideálně na závěr použijte purifikovanou nebo destilovanou vodu, dokud nezůstanou žádné zbytky čisticího prostředku.
5. Nechte všechny díly zcela uschnout na čistém místě, pipeta i lahvička ponechte otevřené. Zbytková vlhkost podporuje růst mikroorganismů a může kontaminovat další plnění.

Dezinfekce: zvolte metodu, kterou materiály snesou

• Skleněné díly: tepelné ošetření, například suchým horkem nebo vařením, je obvykle možné. Nikdy jej neaplikujte na gumičky nebo plastové díly, dokud neověříte, že je snesou.
• Alkohol: Pro dezinfekci je běžné krátké otření nebo opláchnutí 70% ethanolem nebo isopropanolem. Nechte ho zcela odpařit. Opakovaný nebo dlouhodobý kontakt může gumičky poškodit, proto je pravidelně kontrolujte.
• Bělidlo: Nedoporučujeme namáčet kapátka v bělidle. Může napadnout gumičky a kovové povrchy a zbytky se obtížně úplně vymývají.

Dezinfekce není totéž co sterilizace. Pokud má být váš produkt sterilní, použijte obal a postup navržený a validovaný přesně pro tento účel.

Spíše vyměňte, než čistěte, pokud

• gumička je lepkavá, popraskaná, zbarvená nebo ztratila pružnost
• pipeta je odštípnutá nebo prasklá
• předchozí obsah byl silně barevný, olejovitý nebo se z něj obtížně vymývá
• produkt je určen pro jiného uživatele nebo jinou formulaci

Náhradní díly, včetně gumiček, límečků a pipet, jsou k dispozici samostatně, takže nemusíte vyměňovat celé kapátko.

Praktické tipy

• Pipetu neodkládejte na nečisté povrchy a vyhněte se dotyku s hrotem.
• Čisté lahvičky a kapátka skladujte uzavřené a chráněné před prachem.
• Pokud baleni znovu používáte ve výrobě, veďte si písemný postup čištění.
• Svou metodu čištění nejprve vyzkoušejte na vzorku a poté zkontrolujte, zda gumička stále těsně doléhá a správně nasává kapalinu.

Závěr

Skleněné lahvičky s kapátkem a pipety se čistí snadno. Gumičky a objímky však omezují vaše možnosti, proto metodu přizpůsobte materiálu, vše důkladně vysušte a opotřebované díly vyměňte. U léčivých přípravků se řiďte požadavky na kvalitu farmaceutické výroby, nikoli domácí rutinou.

Prohlédněte si kapátka DIN18 a náhradní díly v našem e-shopu