Så rengör och desinficerar du droppflaskor för läkemedel
Inledning
Glasdroppflaskor är enkla att rengöra, men den monterade droppen är mer krävande. Pipetten, gummipipen och kragen är gjorda av olika material och reagerar olika på värme, alkohol och kemikalier. Den här artikeln beskriver när rengöring är lämplig, hur den utförs och vilka metoder du bör undvika.
När rengöring är lämplig
- Läkemedel: en droppflaska som har innehållit ett läkemedel ska inte fyllas på igen eller delas. Återanvändning för läkemedel hör endast hemma i en kontrollerad process som följer tillämpliga läkemedelsregler och ditt eget validerade förfarande. Fråga en farmaceut eller din kvalitetsavdelning om du är osäker.
- Kosmetika, eteriska oljor och liknande produkter: flaskor och droppar kan rengöras för återanvändning om du kontrollerar att materialen tål din rengöringsmetod.
- Manipulationssäkra förslutningar: det garantibrytande bandet går sönder vid första öppningen och kan inte återställas. TE- och CRC/TE-droppar är konstruerade för en enda första öppning.
Känn till komponenterna
- Glasflaska och pipett: glas är kemiskt resistent och absorberar inte rester. Det är den enklaste delen att rengöra och tål oftast värme. Kontrollera specifikationen för just ditt glas.
- Gummiboll: gummipipar av elastomer kan svälla, mjukna eller spricka vid kontakt med starka desinfektionsmedel, lösningsmedel, eteriska oljor eller höga temperaturer. De slits också vid upprepad användning.
- Krage och lock: kragar av plast och aluminium kan deformeras vid värme eller missfärgas av starka kemikalier.
Rengöring steg för steg
- Töm flaskan och ta isär droppen om konstruktionen tillåter det. Tvinga inte en fastsittande pipett eller krage.
- Skölj alla delar med varmt vatten för att avlägsna rester av den tidigare produkten.
- Tvätta med ett milt rengöringsmedel och en mjuk borste eller trasa. Använd en flaskborste för flaskans insida och spola pipetten genom att dra upp vatten i den med gummisugen.
- Skölj noggrant, helst med renat eller destillerat vatten som sista steg, tills inget rengöringsmedel finns kvar.
- Låt alla delar torka helt på en ren plats, med pipetten och flaskan öppna mot luften. Fukt som blir kvar främjar mikrobiell tillväxt och kan förorena nästa påfyllning.
Desinfektion: välj en metod som materialen tål
- Glasdelar: värmebehandling, till exempel torrvärme eller kokning, är vanligtvis möjlig. Tillämpa aldrig detta på gummisugar eller plastdelar utan att först kontrollera att de tål det.
- Alkohol: en kort avtorkning eller sköljning med 70 % etanol eller isopropanol är vanligt vid desinfektion. Låt det avdunsta helt. Upprepad eller långvarig kontakt kan påverka gummisugarna, så inspektera dem regelbundet.
- Blekmedel: vi rekommenderar inte att blöta droppar i blekmedel. Det kan angripa gummisugar och metallytor, och rester är svåra att skölja bort helt.
Desinfektion är inte detsamma som sterilisering. Om din produkt måste vara steril ska du använda förpackning och en process som är utformad och validerad för just det ändamålet.
Byt ut snarare än rengör när
- gummisugen är kladdig, sprucken, missfärgad eller har förlorat sin elasticitet
- pipetten är skavd eller spräckt
- det tidigare innehållet var starkt färgat, oljigt eller svårt att skölja ur
- produkten är avsedd för en annan användare eller en annan formulering
Reservdelar, inklusive gummisugar, kragar och pipetter, säljs separat, så du behöver inte byta ut hela droppen.
Praktiska tips
- Lägg inte ner pipetten på orena ytor och undvik att vidröra spetsen.
- Förvara rena flaskor och pipetter stängda och skyddade mot damm.
- För ett skriftligt rengöringsförfarande om du återanvänder förpackningar i produktionen.
- Testa din rengöringsmetod på ett prov först och kontrollera sedan att gummiskoptet fortfarande sitter tätt och suger upp vätska på rätt sätt.
Slutsats
Glasflaskor med pipett och pipetter är lätta att rengöra. Det är gummiskoptet och kragen som begränsar dina alternativ, så anpassa metoden efter materialet, torka allt helt och ersätt slitna delar. För läkemedelsprodukter ska du följa dina kvalitetskrav för läkemedel snarare än en rutin för hushållsbruk.
